SHELTON, Conn. - Intensity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: INTS), een biotechnologiebedrijf gespecialiseerd in immuungebaseerde kankertherapieën, heeft onlangs gegevens gepresenteerd van zijn fase 1/2 klinische studie van INT230-6, een nieuwe intratumorale injectie voor de behandeling van verschillende sarcomen. De studieresultaten, die een verbeterde mediane algehele overleving (mOS) en een gunstig veiligheidsprofiel toonden, werden gedeeld op de jaarlijkse bijeenkomst van de Connective Tissue Oncology Society op 16 november 2024.
Bij de studie waren 15 patiënten met refractaire sarcomen betrokken die INT230-6 als monotherapie ontvingen. De resultaten toonden een mOS van 21,3 maanden, een significante toename vergeleken met de 6,7 maanden die werd waargenomen in een synthetische controlegroep. Bovendien toonde de behandeling een vermogen om T-cellen binnen de tumoren te activeren en vertoonde het een gunstig veiligheidsprofiel, waarbij slechts 20% van de proefpersonen ernstige behandelingsgerelateerde bijwerkingen ondervond, die allemaal van graad 3 waren.
De INVINCIBLE-3 Studie, een wereldwijde gerandomiseerde fase 3-studie, werft momenteel deelnemers om de werkzaamheid en veiligheid van INT230-6 verder te evalueren in vergelijking met standaard chemotherapie bij patiënten met gevorderd wekedelensarcoom. Deze studie heeft goedkeuringen ontvangen in de VS, Canada, Europa en Australië, met als doel 333 patiënten met leiomyosarcoom, liposarcoom en ongedifferentieerd pleomorf sarcoom te includeren.
INT230-6, ontdekt met behulp van Intensity's gepatenteerde DfuseRx™-technologieplatform, bestaat uit cisplatine, vinblastinesulfaat en een penetratieversterker om de verspreiding van het geneesmiddel binnen tumoren te vergemakkelijken. De therapie is gericht op het induceren van immunologische celdood zonder de immunosuppressie die gewoonlijk geassocieerd wordt met systemische chemotherapie.
Lewis H. Bender, president en CEO van Intensity, benadrukte het potentieel van INT230-6 om het leven van patiënten met gemetastaseerd sarcoom te verlengen en hun levenskwaliteit te verbeteren door de toxiciteit te verminderen in vergelijking met huidige behandelingen. Het bedrijf blijft de mogelijkheden van het geneesmiddel onderzoeken, met tot nu toe meer dan 200 behandelde patiënten in verschillende klinische studies.
De informatie voor dit rapport is gebaseerd op een persbericht.
In ander recent nieuws heeft Intensity Therapeutics aandelenopties toegekend aan zijn Chief Financial Officer, Joseph Talamo, en de Principal Accounting Officer, John Wesolowski. Dit maakt deel uit van het 2021 Stock Incentive Plan van het bedrijf, gericht op het afstemmen van de belangen van zijn werknemers op die van het bedrijf en de aandeelhouders. Het bedrijf kondigde ook de goedkeuring aan van zijn 2024 Employee Stock Purchase Plan (ESPP) en initieerde een At-The-Market (ATM) aanbod van €15 miljoen, gefaciliteerd door investeringsbank H.C. Wainwright & Co.
Daarnaast heeft Intensity Therapeutics een Koop-rating ontvangen van Brookline Capital Markets, waarbij de nadruk wordt gelegd op het potentieel van hun intratumorale geneesmiddelafgiftetechnologie. Het bedrijf voert momenteel een wereldwijde fase 3-studie uit voor zijn INT230-6 monotherapie en bereidt zich voor op een fase 2/3-studie gericht op borstkanker.
Onder andere ontwikkelingen heeft Intensity Therapeutics twee Class I-directeuren gekozen en EisnerAmper LLP geratificeerd als zijn onafhankelijke geregistreerde openbare accountantskantoor voor het boekjaar eindigend op 31 december 2024. Het bedrijf verwacht de pathologische complete responsgegevens van een partnerfase 2 klinische studie in Europa in de tweede helft van 2025.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Intensity Therapeutics (NASDAQ: INTS) vooruitgang blijft boeken in zijn klinische studies voor INT230-6, moeten beleggers enkele belangrijke financiële maatstaven en inzichten van InvestingPro in overweging nemen. De marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt €43,38 miljoen, wat zijn huidige positie als small-cap biotechnologiebedrijf weerspiegelt.
InvestingPro-gegevens laten zien dat Intensity Therapeutics niet winstgevend is over de laatste twaalf maanden, met een aangepast bedrijfsresultaat van -€16,73 miljoen. Dit sluit aan bij de focus van het bedrijf op onderzoek en ontwikkeling in zijn pre-revenuefase. De negatieve winst wordt verder weerspiegeld in de basis-EPS (Voortgezette Activiteiten) van -€1,18.
Ondanks de veelbelovende klinische resultaten heeft het INTS-aandeel aanzienlijke volatiliteit ervaren. Het jaar-tot-datum totaalrendement op de koers is -63,24%, wat duidt op substantiële neerwaartse druk op het aandeel. Het is echter vermeldenswaard dat het 1-jaars totaalrendement op de koers 50% bedraagt, wat wijst op een positieve trend op langere termijn die het optimisme van beleggers over de pijplijn van het bedrijf kan weerspiegelen.
InvestingPro Tips benadrukken dat Intensity Therapeutics opereert met een gematigd schuldniveau, wat enige financiële flexibiliteit zou kunnen bieden bij het voortzetten van zijn klinische programma's. Het bedrijf lijdt echter onder zwakke bruto winstmarges, wat niet ongebruikelijk is voor biotechbedrijven in een vroeg stadium die zwaar investeren in R&D.
Voor beleggers die INTS overwegen, is het belangrijk op te merken dat het aandeel wordt verhandeld tegen een hoge koers-boekwaardeverhouding van 15,61, wat kan duiden op marktverwachtingen voor toekomstige groei gebaseerd op het potentieel van INT230-6 en andere pijplijncandidaten.
Beleggers die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse kunnen 5 aanvullende InvestingPro Tips voor Intensity Therapeutics vinden op het InvestingPro platform, dat een uitgebreider beeld biedt van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.