IRVINE, Californië - Inari Medical, Inc. (NASDAQ: NARI), een bedrijf met een marktkapitalisatie van $3,04 miljard dat zich richt op behandelingen voor vasculaire aandoeningen, maakte maandag bekend dat zijn ClotTriever Thrombectomy System voor diepe veneuze trombose (DVT) nationale vergoedingsgoedkeuring heeft gekregen in Japan. Volgens gegevens van InvestingPro handhaaft het bedrijf indrukwekkende brutowinst marges van 86,82% terwijl het een sterke omzetgroei van 22,41% laat zien over de afgelopen twaalf maanden. De goedkeuring door het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn (MHLW) op zondag volgt op de regulatoire goedkeuring van het apparaat door het Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) in december vorig jaar.
Het MHLW heeft een nieuwe functionele categorie vastgesteld voor het ClotTriever-systeem, wat de unieke methode voor het verwijderen van bloedstolsels weerspiegelt, die verschilt van andere kathetergebaseerde behandelingen. Deze categorisering omvat een vergoedingspremie, als erkenning van de aangetoonde veiligheid en effectiviteit van het systeem door klinische gegevens. Met een "GOED" algemene financiële gezondheidsscore van InvestingPro en opereren met gematigde schuldniveaus, lijkt Inari Medical goed gepositioneerd om zijn expansieplannen uit te voeren. Ontdek 8 meer exclusieve ProTips en uitgebreide analyse in het Pro Research Report.
Om de lancering en commercialisering in Japan te ondersteunen, is Inari een partnerschap aangegaan met Medikit Co., Ltd., een leider op het gebied van vasculaire medische hulpmiddelen. De samenwerking is gericht op het versnellen van de start van een Post Market Surveillance-studie met 100 patiënten en de daaropvolgende bredere commerciële uitrol.
Drew Hykes, CEO van Inari, benadrukte het belang van de vergoedingsgoedkeuring als een transformatieve mijlpaal en uitte zijn enthousiasme voor de samenwerking met Medikit om tegemoet te komen aan de klinische behoeften van Japanse DVT-patiënten.
Het ClotTriever-systeem, dat 510(k)-goedkeuring heeft van de Amerikaanse FDA en CE-gemarkeerd is, is wereldwijd in meer dan 75.000 procedures gebruikt. Recente gegevens uit het ClotTriever CLOUT Registry, dat tweejarige resultaten van 500 patiënten omvat, hebben veelbelovende veiligheid en effectiviteit aangetoond, met lage percentages van post-trombotisch syndroom. Handelend op $52,12, tussen zijn 52-weeks bereik van $36,73 tot $67,13, suggereren analisten dat het aandeel mogelijk licht overgewaardeerd is op de huidige niveaus.
De missie van Inari Medical is het creëren van innovatieve oplossingen voor onvervulde en onderbediende gezondheidsbehoeften, met focus op educatie, klinisch onderzoek en programmaontwikkeling om patiëntresultaten te verbeteren. De ClotTriever is momenteel het onderwerp van de DEFIANCE Randomized Controlled Trial, die de effectiviteit ervan vergelijkt met alleen antistolling voor DVT-patiënten.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van Inari Medical, Inc.
In ander recent nieuws rapporteerde Inari Medical een recordomzet van $153,4 miljoen in Q3 van 2024, een stijging van 21% jaar-op-jaar. Het bedrijf verhoogde zijn omzetverwachting voor het volledige jaar naar tussen $601,5 miljoen en $604,5 miljoen, gedreven door een stijging van 76,4% in internationale verkopen, vooral in Europa en Latijns-Amerika. Ondanks een GAAP-operationeel verlies dit kwartaal, ligt Inari Medical op koers voor operationele winstgevendheid in de eerste helft van 2025.
Daarnaast handhaafde Canaccord Genuity een Koop-advies voor Inari Medical na de presentatie van de PEERLESS-onderzoeksresultaten. Het onderzoek toonde de superioriteit aan van Inari Medical's FlowTriever ten opzichte van katheter-gerichte trombolytica (CDT) voor patiënten met intermediair-risico longembolie. Dit zou potentieel $150 miljoen kunnen toevoegen aan de totale adresseerbare markt.
Ondanks enige scepsis van clinici over het potentieel van de gegevens om klinische praktijken te veranderen, zou het aankomende PEERLESS II-onderzoek een beslissende factor kunnen zijn in het uitbreiden van de markt van het bedrijf. De herbevestiging van het Koop-advies door Canaccord Genuity weerspiegelt het vertrouwen in het groeitraject van Inari Medical. Deze ontwikkelingen benadrukken de recente vooruitgang van het bedrijf in de markt voor medische hulpmiddelen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.