LOS ANGELES - Immix Biopharma, Inc. (NASDAQ:IMMX), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase met een marktkapitalisatie van €51,3 miljoen, heeft aangekondigd dat het Journal of Clinical Oncology klinische resultaten heeft gepubliceerd van zijn nieuwe CAR-T-celtherapie, NXC-201, voor de behandeling van recidiverende/refractaire AL Amyloïdose. Het aandeel van het bedrijf heeft aanzienlijke volatiliteit gekend en is volgens InvestingPro-gegevens in het afgelopen jaar met meer dan 70% gedaald. De studie, NEXICART-1, omvatte 16 patiënten die eerder een mediaan van vier behandelingslijnen hadden ondergaan. De gegevens toonden een volledig responspercentage van 75%, met een gunstig veiligheidsprofiel in deze patiëntenpopulatie.
De NEXICART-1-studie, uitgevoerd buiten de Verenigde Staten, is de eerste klinische studie van NXC-201 voor deze aandoening. De therapie is ontworpen om zich te richten op B-cel maturatie antigeen (BCMA) en heeft geen neurotoxiciteit en een korte duur van cytokine release syndroom (CRS) vertoond, wat wijst op een veilig profiel voor verdere klinische ontwikkeling.
Voortbouwend op deze resultaten buiten de VS, richt de lopende Amerikaanse studie van Immix Biopharma, NEXICART-2, zich op patiënten met behouden hartfunctie, waarbij patiënten met reeds bestaand hartfalen worden uitgesloten. De Amerikaanse studie begon medio 2024 en doseert momenteel patiënten op het expansiecohort dosisniveau. Analyse van InvestingPro toont aan dat het bedrijf een gezonde current ratio van 3,47 handhaaft, wat wijst op een sterk vermogen om zijn lopende klinische programma's te financieren. Krijg toegang tot 8 meer exclusieve ProTips en uitgebreide financiële metrics met InvestingPro.
De NEXICART-2-studie beoogt 40 patiënten in te schrijven en zal de veiligheid en werkzaamheid evalueren van twee dosisniveaus van NXC-201 die eerder volledige responsen hebben laten zien in de NEXICART-1-studie. De primaire eindpunten zijn het percentage volledige respons en het totale responspercentage.
NXC-201 heeft de status van weesgeneesmiddel gekregen voor AL Amyloïdose van zowel de Amerikaanse FDA als de Europese EMA, wat wijst op de potentie als behandeling voor deze zeldzame ziekte. AL amyloïdose wordt gekenmerkt door de ophoping van misvormde amyloïde eiwitten in organen, wat leidt tot orgaanfalen en hoge sterftecijfers. De prevalentie van recidiverende/refractaire AL Amyloïdose in de VS groeit naar schatting jaarlijks, waarbij verwacht wordt dat de markt in 2025 €5,5 miljard zal bereiken.
De aankondiging van Immix Biopharma is gebaseerd op een persbericht en bevat toekomstgerichte verklaringen over de potentiële voordelen en klinische studieresultaten van CAR-T NXC-201. Het bedrijf benadrukt dat de werkelijke resultaten kunnen verschillen en dat de lopende klinische studies cruciaal zijn voor het bepalen van de werkzaamheid en veiligheid van de therapie. Analisten behouden een positieve vooruitzicht, met een consensusdoelprijs van €6,41 per aandeel, hoewel de Fair Value-analyse van InvestingPro suggereert dat het aandeel momenteel overgewaardeerd is.
In ander recent nieuws heeft Immix Biopharma veelbelovende resultaten gerapporteerd van zijn fase 1/2 klinische studie voor CAR-T-therapie NXC-201, met een volledig responspercentage van 75% bij patiënten met recidiverende/refractaire AL Amyloïdose. Deze ontwikkeling komt naast de uitbreiding van het Amerikaanse fase 1b/2-onderzoek van CAR-T-therapie NXC-201 met drie nieuwe klinische onderzoekslocaties. H.C. Wainwright heeft een koopadvies voor Immix gehandhaafd, waarbij de voortgang van de studies en het potentieel van NXC-201 worden benadrukt.
Dr. Raymond Comenzo, een gerenommeerd expert op het gebied van AL Amyloïdose, is toegetreden tot de wetenschappelijke adviesraad van Immix Biopharma's dochteronderneming Nexcella, wat naar verwachting de ontwikkeling van geavanceerde behandelingen voor AL Amyloïdose zal versterken. Bovendien heeft Immix Biopharma Crowe LLP aangesteld als zijn nieuwe accountant en heeft het een weesgeneesmiddelenstatus ontvangen van de Europese Commissie voor NXC-201.
Deze recente ontwikkelingen benadrukken de voortdurende inspanningen van Immix Biopharma in de biofarmaceutische industrie, met een focus op klinische studies en het uitbreiden van zijn aanwezigheid in de oncologiesector. Het is echter belangrijk op te merken dat deze verklaringen onderhevig zijn aan risico's en onzekerheden, en dat de werkelijke resultaten materieel kunnen afwijken van de geprojecteerde resultaten.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.