SOUTH SAN FRANCISCO, Californië - IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ:IDYA) heeft positieve tussentijdse fase 1-uitbreidingsgegevens bekendgemaakt voor zijn onderzoeksgeneesmiddel IDE397, gericht op MTAP-deletie urotheelkanker (UC) en niet-kleincellige longkanker (NSCLC). De gegevens, gepresenteerd als late breaker op het EORTC-NCI-AACR Symposium in Barcelona, Spanje, toonden een algeheel responspercentage (ORR) van ~33% bij zwaar voorbehandelde patiënten.
De studie evalueerde 27 patiënten met een mediaan van 2 tot 3 eerdere behandelingslijnen. De resultaten toonden een bevestigde ORR van 40% bij MTAP-deletie UC en ongeveer 38% bij plaveiselcel NSCLC. Bovendien vertoonde het geneesmiddel een hoog ziektecontrolepercentage van 93% zonder geneesmiddelgerelateerde ernstige bijwerkingen of stopzettingen bij de dagelijkse dosis van 30 mg.
Volgens Dr. Benjamin Herzberg, M.D., assistent-professor Geneeskunde aan de Columbia University, ondersteunen de klinische werkzaamheid en beheersbare veiligheidsprofiel de mogelijkheid voor combinatieontwikkeling. Chief Medical Officer Darrin M. Beaupre, M.D., Ph.D., benadrukte het hoge ziektecontrolepercentage en bevestigde RECIST-responsen, waarbij hij de nadruk legde op het beheersbare bijwerkingenprofiel van het geneesmiddel.
IDEAYA is van plan de fase 1/2-studie van IDE397 in combinatie met Trodelvy® bij MTAP-deletie UC uit te breiden in het vierde kwartaal van 2024. Een patiëntcasestudie van een gedeeltelijke respons volgens RECIST 1.1 en een snelle >95% ctDNA-reductie van de combinatie zal worden gepresenteerd op ENA 2024.
Het bedrijf heeft meer dan 35 klinische onderzoekslocaties wereldwijd geactiveerd en werkt samen met Gilead voor de levering van Trodelvy. De IDE397-monotherapie of in combinatie met Trodelvy is nog niet goedgekeurd door enig regelgevend agentschap, en de werkzaamheid en veiligheid ervan zijn nog niet vastgesteld.
Deze aankondiging komt op een kritiek moment, aangezien er momenteel geen door de FDA goedgekeurde therapieën zijn voor patiënten met MTAP-deletie solide tumoren, wat de dringende behoefte aan effectieve behandelingen benadrukt. De jaarlijkse incidentie van MTAP-deletie bij UC en NSCLC in de VS wordt geschat op ongeveer 48.000 patiënten.
De gepresenteerde informatie is gebaseerd op een persbericht en weerspiegelt tussentijdse gegevens die onderhevig zijn aan verdere beoordeling en bevestiging.
In ander recent nieuws is Ideaya Biosciences in de belangstelling gekomen van analisten vanwege veelbelovende ontwikkelingen in zijn geneesmiddelkandidaten. UBS begon de dekking van het bedrijf met een Koop-advies, waarbij de nadruk werd gelegd op het potentieel van zijn belangrijkste geneesmiddelkandidaat, darovasertib, om de behandeling van uveamelanoom aanzienlijk te beïnvloeden. De firma suggereerde dat darovasertib een piekverkoop van ongeveer €1,19 miljard zou kunnen bereiken, wat de consensusschatting van ongeveer €732 miljoen overtreft.
Cantor Fitzgerald begon ook met de dekking van Ideaya Biosciences met een Overweight-beoordeling, waarbij het potentieel van de belangrijkste geneesmiddelkandidaten van het bedrijf in gerichte oncologie werd benadrukt. Goldman Sachs bevestigde hun Koop-advies voor Ideaya Biosciences, waarbij de piekverkoop voor darovasertib werd geschat op €2,75 miljard, een stijging ten opzichte van de eerdere prognose van €2,38 miljard.
Mizuho Securities handhaafde zijn Outperform-rating voor Ideaya Biosciences, waarbij de waarschijnlijkheid van succes voor darovasertib werd aangepast van 50% naar 60%, wat een toegenomen vertrouwen in de vooruitzichten van het geneesmiddel weerspiegelt. RBC Capital handhaafde ook zijn Outperform-rating, waarbij vertrouwen werd uitgesproken in het commerciële potentieel van het geneesmiddel voor neoadjuvant uveamelanoom.
Naast deze analistennotities presenteerde Ideaya Biosciences fase 1-uitbreidingsresultaten van zijn geneesmiddelkandidaat IDE397 op het EORTC-NCI-AACR Symposium. Het bedrijf heeft onlangs aanzienlijke vooruitgang geboekt in de ontwikkeling van oncologische geneesmiddelen, waarbij zijn belangrijkste geneesmiddelkandidaten, darovasertib en IDE397, veelbelovende resultaten lieten zien in klinische onderzoeken. Dit zijn de recente ontwikkelingen bij Ideaya Biosciences.
InvestingPro Inzichten
De positieve tussentijdse fase 1-uitbreidingsgegevens van IDEAYA Biosciences voor IDE397 komen op een cruciaal moment voor het bedrijf, zoals weerspiegeld in recente financiële cijfers en analistenprognoses. Volgens InvestingPro-gegevens heeft IDEAYA een marktkapitalisatie van €2,26 miljard, wat wijst op aanzienlijke interesse van beleggers in het potentieel.
Ondanks de veelbelovende klinische resultaten wijzen InvestingPro Tips op enkele financiële uitdagingen. Het bedrijf is niet winstgevend over de laatste twaalf maanden, en analisten verwachten een omzetdaling in het huidige jaar. Dit sluit aan bij de gerapporteerde omzet van €10,95 miljoen in de laatste twaalf maanden, wat een aanzienlijke omzetdaling van 73,51% vertegenwoordigt.
Het is echter belangrijk op te merken dat IDEAYA meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat financiële flexibiliteit kan bieden bij het voortzetten van zijn klinische programma's. Deze sterke kaspositie is vooral cruciaal voor biotechnologiebedrijven in de ontwikkelingsfase, omdat het lopend onderzoek en klinische onderzoeken kan ondersteunen.
De focus van het bedrijf op onvervulde medische behoeften, zoals MTAP-deletie solide tumoren, wordt weerspiegeld in zijn hoge omzetwaarderingsmultiple. Dit suggereert dat beleggers toekomstige groeipotentieel inprijzen op basis van de pijplijn van het bedrijf, inclusief IDE397.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 10 aanvullende tips voor IDEAYA Biosciences, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.