STAFFORD, Texas - Greenwich LifeSciences, Inc. (NASDAQ:GLSI), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase met een waardering van €161 miljoen, heeft de start van klinische onderzoekslocaties in Duitsland aangekondigd voor zijn Fase III-onderzoek, FLAMINGO-01. Dit onderzoek is opgezet om de werkzaamheid van GLSI-100 te evalueren, een immunotherapie gericht op het voorkomen van terugkeer van borstkanker. Volgens InvestingPro gegevens heeft het aandeel aanzienlijke volatiliteit ervaren, met een winst van 32% over het afgelopen jaar ondanks recente dalingen. Huidige analyses suggereren dat het aandeel boven zijn Fair Value wordt verhandeld.
Het bedrijf is een samenwerking aangegaan met de German Breast Group (GBG), Duitslands grootste academische onderzoeksnetwerk voor borstkanker, om ongeveer 38 Duitse locaties bij het onderzoek te betrekken. De meeste van deze locaties hebben goedkeuring ontvangen van de Duitse autoriteiten, terwijl de rest nog wordt beoordeeld. Hoewel de huidige ratio van 6,91 van het bedrijf wijst op sterke liquiditeit om zijn activiteiten te financieren, tonen InvestingPro gegevens aan dat het bedrijf nog niet winstgevend is, met een EBITDA van -$10,76 miljoen in de laatste twaalf maanden. De GBG Forschungs GmbH, geassocieerd met GBG, wordt wereldwijd erkend als een toonaangevende organisatie in borstkankeronderzoek.
FLAMINGO-01 richt zich op HER2+ borstkankerpatiënten met een hoog risico die geen pathologische complete respons (pCR) hebben bereikt en die pCR-patiënten met een hoog risico op terugval. In het onderzoek is vanaf oktober 2024 de eerste patiënt uit Duitsland gerandomiseerd en behandeld.
Dr. Sibylle Loibl, die deel uitmaakt van het FLAMINGO-01 Stuurcomité en een gerenommeerd figuur is in borstkankeronderzoek, uitte optimisme over de samenwerking en de potentiële impact ervan op het begrijpen en voorkomen van terugkeer van borstkanker.
Professor Marcus Schmidt, de nationale hoofdonderzoeker voor Duitsland, benadrukte het belang van het FLAMINGO-01 onderzoek voor het bevorderen van het potentieel van immunotherapieën in de behandeling van borstkanker. Jaye Thompson, VP of Clinical and Regulatory Affairs, en Snehal Patel, CEO van Greenwich LifeSciences, benadrukten beiden het belang van de samenwerking met GBG en de kans die het biedt voor patiënten om toegang te krijgen tot het onderzoek in Europa.
Het FLAMINGO-01 onderzoek, geleid door Baylor College of Medicine, omvat Amerikaanse klinische locaties en is van plan uit te breiden naar 150 locaties wereldwijd. Het onderzoek heeft als doel GLSI-100 te evalueren in het voorkomen van terugkeer bij HER2-positieve borstkankerpatiënten die een op trastuzumab gebaseerde behandeling hebben afgerond. Met het aandeel dat momenteel wordt verhandeld voor $12,26, behouden analisten een positieve outlook met een koersdoel van $38. Ontdek meer gedetailleerde financiële metrics en 7 aanvullende exclusieve ProTips door je te abonneren op InvestingPro. Het onderzoek zal ongeveer 500 HLA-A02 patiënten randomiseren naar GLSI-100 of placebo, met een extra arm die tot 250 patiënten van andere HLA-types behandelt met GLSI-100.
De GBG klinische locaties staan vermeld op clinicaltrials.gov, waar informatie over de meerderheid van de deelnemende klinische locaties te vinden is. Deze uitbreiding naar Duitsland maakt deel uit van Greenwich LifeSciences' bredere inspanning om gemetastaseerde borstkanker te verminderen door wetenschappelijke vooruitgang. De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Greenwich LifeSciences, Inc.
In ander recent nieuws hield Greenwich LifeSciences zijn Jaarlijkse Aandeelhoudersvergadering, waar belangrijke beslissingen werden genomen die de toekomst van het bedrijf zullen vormgeven. Tijdens de vergadering werden alle vijf voorgedragen bestuurders herkozen, namelijk David McWilliams, Snehal S. Patel, Eric Rothe, F. Joseph Daugherty, M.D., en Kenneth Hallock. Deze bestuurders zullen in het bestuur dienen tot de Jaarlijkse Vergadering van 2025 of totdat hun opvolgers zijn gekozen.
Het onafhankelijke geregistreerde accountantskantoor van het bedrijf, RBSM, LLP, werd bekrachtigd voor het boekjaar eindigend op 31 december 2024. Een belangrijke wijziging in het 2019 Equity Incentive Plan van het bedrijf werd ook goedgekeurd, waarbij het aantal aandelen gereserveerd voor uitgifte onder het plan werd verhoogd tot 4.000.000 van de eerdere 1.500.000 aandelen.
De uitkomsten van deze voorstellen weerspiegelen de steun van de aandeelhouders voor de huidige leiding en strategische initiatieven van het bedrijf. Ondanks dat het momenteel niet winstgevend is, hebben analisten van InvestingPro een ambitieus koersdoel van $38 gesteld voor Greenwich LifeSciences. Dit zijn de recente ontwikkelingen voor het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.