ALISO VIEJO, Californië - Glaukos Corporation (NYSE: GKOS), een oftalmologisch medisch technologiebedrijf, heeft succesvolle resultaten gerapporteerd van zijn tweede bevestigende Fase 3-onderzoek voor Epioxa, een niet-invasieve medicijntherapie ontworpen voor de behandeling van keratoconus. Het onderzoek bereikte zijn primaire werkzaamheidseindpunt, met een significante verbetering in cornea kromming vergeleken met een controlegroep na 12 maanden.
De studie, waarbij 312 ogen betrokken waren, toonde een statistisch significante verandering in maximale cornea kromming (Kmax), een belangrijke indicator van ziekteprogressie bij keratoconuspatiënten. De Epioxa behandelingsgroep vertoonde een gemiddelde Kmax-verbetering van 1,0 dioptrie, wat voldoet aan de werkzaamheidscriteria van de Amerikaanse FDA voor keratoconusonderzoeken.
Epioxa, dat gericht is op het stoppen of verminderen van keratoconusprogressie, werd goed verdragen, met een hoog voltooiingspercentage onder de deelnemers. Er werden geen ernstige bijwerkingen gemeld en er werden geen behandelingsgerelateerde systemische effecten waargenomen. Het gunstige veiligheidsprofiel en de werkzaamheidsgegevens zullen naar verwachting de indiening van Glaukos' New Drug Application (NDA) bij de FDA tegen eind 2024 ondersteunen.
Dit onderzoek vormt, samen met het eerste cruciale Fase 3-onderzoek, de basis voor de NDA-indiening. Beide studies hebben het potentieel van Epioxa aangetoond als de eerste door de FDA goedgekeurde, niet-invasieve behandelingsoptie voor keratoconus, met voordelen zoals verminderde proceduretijd en verbeterd patiëntcomfort.
Keratoconus, vaak gediagnosticeerd in de adolescentie, leidt tot verdunning van het hoornvlies en kan resulteren in ernstig gezichtsverlies of de noodzaak van een hoornvliestransplantatie indien onbehandeld. Huidige behandelingen richten zich op symptoombestrijding, maar Glaukos' iLink-therapie, inclusief de door de FDA goedgekeurde Photrexa, heeft aangetoond de ziekteprogressie te kunnen vertragen of stoppen.
Glaukos blijft innoveren in oftalmologische behandelingen, heeft al producten voor glaucoom gelanceerd en ontwikkelt een pijplijn van technologieën voor chronische oogziekten. Het streven van het bedrijf naar een niet-invasieve therapie voor keratoconus vertegenwoordigt zijn toewijding aan het aanpakken van onvervulde behoeften in oogzorg.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van Glaukos Corporation.
In ander recent nieuws heeft Glaukos Corporation een aanzienlijke stijging van 19% in geconsolideerde netto-omzet gerapporteerd voor het tweede kwartaal, tot €95,7 miljoen. Deze robuuste prestatie leidde ertoe dat het bedrijf zijn netto-omzetverwachting voor het volledige jaar 2024 naar boven bijstelde tot tussen €370 en €376 miljoen. De groei werd voornamelijk toegeschreven aan het succes van zijn Amerikaanse interventionele glaucoom franchises, waaronder de iStent portfolio en iDose TR.
In lijn hiermee kondigde Glaukos de aflossing aan van zijn uitstaande 2,75% Converteerbare Senior Notes met vervaldatum in 2027, met een hoofdsom van €57,5 miljoen, als onderdeel van de financiële managementstrategie van het bedrijf. Analistenbureaus BTIG en Stifel hebben beide een positieve outlook op Glaukos behouden. BTIG herbevestigde zijn Koop-rating met een stabiel koersdoel van €139,00, terwijl Stifel zijn koersdoel verhoogde naar €145 van €130 op basis van een enquête onder iDose-getrainde chirurgen.
Bovendien blijft het bedrijf investeren in nieuwe technologieën, waaronder Epioxa, en verwacht het dat de adoptie van iDose TR in toekomstige kwartalen zal groeien, gefaciliteerd door de J-code, die zorgt voor consistente vergoeding. Deze recente ontwikkelingen benadrukken de voortdurende inspanningen van Glaukos Corporation om te innoveren en zijn marktaanwezigheid uit te breiden.
InvestingPro Inzichten
Het recente succes van Glaukos Corporation met zijn Epioxa-onderzoek sluit aan bij verschillende belangrijke financiële metrieken en inzichten van InvestingPro. De marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt €7,06 miljard, wat het vertrouwen van investeerders in zijn innovatieve oftalmologische technologieën weerspiegelt.
InvestingPro-gegevens tonen aan dat Glaukos een aanzienlijke groei heeft doorgemaakt, met een opmerkelijk totaalrendement van 90,41% over het afgelopen jaar. Deze prestatie komt overeen met de positieve klinische onderzoeksresultaten en het potentieel van het bedrijf om een baanbrekende behandeling voor keratoconus te introduceren. Het aandeel wordt momenteel verhandeld nabij zijn 52-weken hoogtepunt, met de prijs op 94,59% van zijn piek, wat duidt op een sterk marktoptimisme over de vooruitzichten van het bedrijf.
Ondanks de veelbelovende onderzoeksresultaten is het belangrijk op te merken dat Glaukos momenteel niet winstgevend is. Een InvestingPro Tip onthult dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn. Dit is niet ongebruikelijk voor biotechbedrijven die zwaar investeren in onderzoek en ontwikkeling, zoals Glaukos doet met Epioxa en andere pijplijnproducten.
Een andere InvestingPro Tip benadrukt dat Glaukos opereert met een gematigd schuldniveau, wat financiële flexibiliteit kan bieden terwijl het bedrijf toewerkt naar potentiële FDA-goedkeuring en commercialisering van Epioxa. De liquide activa van het bedrijf die de kortetermijnverplichtingen overtreffen, ondersteunen verder zijn vermogen om lopend onderzoek en potentiële productlanceringen te financieren.
Voor investeerders die een uitgebreidere analyse zoeken, biedt InvestingPro 8 aanvullende tips die diepere inzichten kunnen verschaffen in de financiële gezondheid en marktpositie van Glaukos.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.