DUBLIN - GH Research PLC (NASDAQ:GHRS), een biofarmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in psychiatrische en neurologische aandoeningen met een marktkapitalisatie van $467 miljoen, heeft belangrijke bevindingen gerapporteerd in zijn recente fase 2a proof-of-concept onderzoeken voor zijn belangrijkste productkandiaat, GH001. Volgens InvestingPro gegevens handhaaft het bedrijf een sterke financiële gezondheid met een FAIR algemene beoordeling, ondanks dat het zich in de pre-omzetfase bevindt. De onderzoeken richtten zich op postpartum depressie (PPD) en bipolaire II-stoornis (BDII), waarbij beide hun primaire eindpunten bereikten.
In het PPD-onderzoek ervoeren 10 patiënten een opmerkelijke vermindering van de ernst van depressie, gemeten met de Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS), met een daling van 35,4 punten ten opzichte van de uitgangssituatie (p
GH001, een inhaleerbare formulering van mebufotenin, werd goed verdragen in beide onderzoeken, zonder ernstige bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling. De meerderheid van de behandelingsgerelateerde bijwerkingen was mild of matig, zonder gevallen van hypomanie of manie in het BDII-onderzoek.
Daarnaast heeft GH Research een inhalatietoxicologiestudie bij honden afgerond, zonder nadelige bevindingen in de luchtwegen, en een rattenstudie die de overtuiging ondersteunt dat eerdere histologische bevindingen soortspecifiek zijn. Het bedrijf bereidt zich voor om te reageren op het verzoek van de FDA voor aanvullende ontwerpverificatie van het apparaat als onderdeel van de IND-hold, met een volledige reactie gepland voor indiening medio 2025.
Het bedrijf kondigde ook aan dat de topline-gegevens van zijn fase 2b-onderzoek naar therapieresistente depressie (TRD) naar verwachting in het eerste kwartaal van 2025 beschikbaar zullen zijn, met een lopende open-label extensiestudie die rond dezelfde tijd zal worden afgerond.
Per 31 december 2024 rapporteerde GH Research een kaspositie van $182,6 miljoen, een daling ten opzichte van de $222,7 miljoen van het voorgaande jaar. InvestingPro analyse benadrukt dat het bedrijf meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, waarbij de liquide activa de kortlopende verplichtingen aanzienlijk overtreffen met een current ratio van 15,8x. Deze sterke financiële positie biedt aanzienlijke ruimte voor de lopende klinische ontwikkelingsprogramma's.
GH Research richt zich op het ontwikkelen van behandelingen voor aandoeningen met onvervulde medische behoeften, zoals TRD. De eigen inhalatiebenadering van het bedrijf voor GH001 heeft eerder veelbelovende resultaten getoond in een fase 1/2-onderzoek, waarbij een hoog percentage TRD-patiënten snelle remissie bereikte. Wall Street lijkt optimistisch over het potentieel van het bedrijf, met analistendoelen variërend van $18 tot $40 per aandeel, wat een aanzienlijk opwaarts potentieel suggereert ten opzichte van de huidige prijs van $8,98. Krijg meer gedetailleerde inzichten en aanvullende ProTips door je te abonneren op InvestingPro.
Dit artikel is gebaseerd op een persbericht van GH Research PLC.
In ander recent nieuws heeft GH Research PLC belangrijke ontwikkelingen gemeld in zijn klinische onderzoeken en bedrijfsleiding. De financiële resultaten van het derde kwartaal van het bedrijf benadrukten de vooruitgang van zijn belangrijkste kandidaten, GH001 en GH002, die worden ontwikkeld voor verschillende depressieve stoornissen. Analisten van H.C. Wainwright en Canaccord Genuity hebben hun koopadvies voor GH Research gehandhaafd, waarbij H.C. Wainwright een koersdoel van $40 bevestigde en Canaccord Genuity zijn doel aanpaste van $31 naar $28.
De klinische onderzoeken omvatten een Europees fase 2b-onderzoek van GH001, een inhaleerbare psychedelische verbinding, voor therapieresistente depressie. Het bedrijf heeft de werving voor dit onderzoek afgerond en verwacht topline-gegevens tussen het vierde kwartaal van 2024 en het eerste kwartaal van 2025 vrij te geven. Een zes maanden durende open-label extensie van hetzelfde onderzoek ligt ook op schema voor voltooiing in het eerste kwartaal van 2025.
GH Research heeft ook de benoeming aangekondigd van Dr. Velichka Villy Valcheva als nieuwe Chief Executive Officer. Een andere belangrijke ontwikkeling is de verwachting van het bedrijf om topline-gegevens vrij te geven van zijn fase 2a-onderzoek naar postpartum depressie. Deze recente ontwikkelingen onderstrepen GH Research's voortdurende inzet voor het bevorderen van zijn klinische programma's en het aanpakken van belangrijke onvervulde medische behoeften op het gebied van depressie.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.