SEATTLE - Sana Biotechnology, Inc. (NASDAQ: SANA), een celengineering bedrijf, heeft vandaag aangekondigd dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) de Fast Track-status heeft toegekend aan haar experimentele therapie SC291 voor patiënten met recidiverende/refractaire systemische lupus erythematosus (SLE). Het Fast Track-proces is gericht op het versnellen van de ontwikkeling en beoordeling van geneesmiddelen bedoeld voor de behandeling van ernstige aandoeningen en het vervullen van een onvervulde medische behoefte. Volgens InvestingPro gegevens handhaaft Sana een sterke liquiditeitspositie met een current ratio van 4,47, maar het bedrijf staat voor aanzienlijke uitdagingen op het gebied van cash burn terwijl het zijn klinische programma's voortzet.
SC291 is een hypoimmune (HIP)-gemodificeerde CD19-gerichte allogene CAR T-therapie. Het wordt momenteel geëvalueerd in het GLEAM-onderzoek van het bedrijf, gericht op B-cel gemedieerde auto-immuunziekten, waaronder lupus nefritis, extrarenale lupus en antineutrofiele cytoplasmatische antistof (ANCA)-geassocieerde vasculitis. Sana is begonnen met het werven van patiënten voor het onderzoek en verwacht in 2025 de eerste klinische gegevens te delen.
De Chief Scientific Officer van Sana, Dhaval Patel, M.D., Ph.D., merkte op dat de Fast Track-aanwijzing de dringende behoefte aan nieuwe behandelingen voor SLE onderstreept en sprak zijn optimisme uit over het potentieel van SC291 om een universele off-the-shelf therapie te zijn. SC291 is ontworpen om zich te richten op CD19, een eiwit dat voorkomt op B-cellen, die betrokken zijn bij de pathologie van veel auto-immuunziekten. CD19-gerichte CAR T-therapie biedt een nieuwe benadering waarbij de CAR T-cellen fungeren als de agenten die B-cellen in het hele lichaam uitputten.
Sana Biotechnology richt zich op het ontwikkelen van gemanipuleerde celtherapieën voor verschillende ziekten. Het bedrijf opereert vanuit verschillende locaties in de Verenigde Staten, waaronder Seattle, Cambridge, South San Francisco, Bothell en Rochester.
Hoewel het persbericht toekomstgerichte verklaringen bevat over het potentieel van SC291 als therapie voor SLE en de verwachte timing voor initiële gegevens uit het GLEAM-onderzoek, zijn deze verklaringen onderhevig aan risico's en onzekerheden die de werkelijke uitkomsten kunnen beïnvloeden. De voortgang van het bedrijf, inclusief zijn onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma's, is onderhevig aan de inherente risico's van geneesmiddelontwikkeling en potentiële economische en marktverstoringen. InvestingPro analyse toont aan dat het aandeel aanzienlijke volatiliteit heeft ervaren, met een stijging van 12,1% in de afgelopen week ondanks een daling van 62,9% over zes maanden. De huidige marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt $620,7 miljoen, waarbij analisten gemengde vooruitzichten hebben over de vooruitzichten.
Dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Sana Biotechnology. Het bedrijf heeft geen nieuwe gegevens of bevindingen verstrekt die op dit moment onafhankelijk verifieerbaar zijn. Voor diepere inzichten in de financiële gezondheid van Sana en gedetailleerde analyse kunnen investeerders uitgebreide onderzoeksrapporten en aanvullende ProTips raadplegen via InvestingPro, dat de algehele financiële gezondheid van het bedrijf momenteel beoordeelt als "Redelijk" met een score van 2,02 op 5.
In ander recent nieuws heeft Sana Biotechnology een strategische herstructurering van haar pijplijn aangekondigd, waarbij prioriteit wordt gegeven aan de UP421- en SC451-programma's voor Type 1 diabetes (T1D), en haar SC291-programma voor B-cel gedreven auto-immuunziekten. Het bedrijf heeft haar SC291-programma voor B-cel maligniteiten en haar gliale voorlopercelprogramma minder prioriteit gegeven en zoekt een licentie partner voor deze programma's. De verwachte gegevens voor de klinische programma's van het bedrijf worden nu verwacht in het vierde kwartaal van 2024 of in 2025. H.C. Wainwright heeft een Koop-rating gehandhaafd voor Sana Biotechnology, terwijl JMP Securities het aandeel van het bedrijf heeft verlaagd van Market Outperform naar Market Perform. De CFO van het bedrijf, Nathan Hardy, zal in oktober 2024 aftreden, en Dhaval Patel, M.D., Ph.D., is benoemd tot de nieuwe Executive Vice President en Chief Scientific Officer. Citi heeft zijn koersdoel voor Sana verhoogd van $8,00 naar $15,00 vanwege vooruitgang in het T1D-onderzoek. Dit zijn de recente ontwikkelingen met betrekking tot Sana Biotechnology.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.