SAN MATEO, Californië - BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235), een vooraanstaand biotechnologiebedrijf met een marktkapitalisatie van €19,6 miljard, binnenkort bekend als BeOne Medicines Ltd., heeft aangekondigd dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) TEVIMBRA® (tislelizumab-jsgr) heeft goedgekeurd voor gebruik in combinatie met chemotherapie als eerstelijnsbehandeling van bepaalde types gevorderde maagkanker. Volgens InvestingPro analyse laat BeiGene een indrukwekkende omzetgroei zien van meer dan 50% in de afgelopen twaalf maanden, wat wijst op een sterke commerciële dynamiek. De goedkeuring, de tweede voor TEVIMBRA in 2024, is specifiek voor patiënten met inoperabele of gemetastaseerde HER2-negatieve maag- of gastro-oesofageale junctie adenocarcinoom met PD-L1 expressie (≥1%).
Het besluit van de FDA werd ondersteund door de resultaten van de wereldwijde fase 3 RATIONALE-305 studie, die een statistisch significante verbetering in algehele overleving aantoonde bij patiënten behandeld met TEVIMBRA en chemotherapie. BeiGene's sterke onderzoekscapaciteiten worden ondersteund door robuuste financiën, waarbij InvestingPro gegevens een uitzonderlijke bruto winstmarge van 83,7% laten zien. Abonnees op InvestingPro hebben toegang tot 10+ aanvullende exclusieve inzichten over BeiGene's financiële gezondheid en groeivooruitzichten. Patiënten in de studie bereikten een mediane algehele overleving van 15,0 maanden vergeleken met 12,9 maanden voor degenen die placebo plus chemotherapie kregen, wat zich vertaalt in een 20% vermindering van het risico op overlijden.
Het veiligheidsprofiel van TEVIMBRA werd geëvalueerd aan de hand van gepoolde gegevens uit verschillende studies, waarbij de meest voorkomende ernstige bijwerkingen neutropenie, trombocytopenie en anemie waren. De goedkeuring van TEVIMBRA als monotherapie voor plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm na eerdere systemische chemotherapie zonder PD-(L)1-remmer blijft van kracht.
BeiGene's Chief Medical Officer voor solide tumoren, Mark Lanasa, M.D., Ph.D., sprak zijn dankbaarheid uit aan de patiënten, artsen en onderzoekers die betrokken waren bij de ontwikkeling van TEVIMBRA en benadrukte de toewijding van het bedrijf om voort te bouwen op deze vooruitgang in het komende jaar.
Maagkanker is wereldwijd de vijfde meest voorkomende kanker en wordt geassocieerd met een hoog sterftecijfer. In de Verenigde Staten werden in 2024 ongeveer 27.000 gevallen van maagkanker gediagnosticeerd, met naar schatting 11.000 sterfgevallen.
TEVIMBRA maakt deel uit van BeiGene's bredere inspanning om innovatieve kankerbehandelingen te ontwikkelen. Het klinische programma van TEVIMBRA heeft bijna 14.000 patiënten ingeschreven in 66 onderzoeken in 34 landen, en het medicijn is goedgekeurd in meer dan 42 landen. Met analistendoelen variërend van $207 tot $376, en een consensusaanbeveling die sterk positief is volgens InvestingPro, lijkt het groeipotentieel van het bedrijf veelbelovend, ondanks de huidige onwinstgevendheid.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van BeiGene, Ltd.
In ander recent nieuws heeft BeiGene, binnenkort bekend als BeOne Medicines Ltd., belangrijke ontwikkelingen aangekondigd. Het farmaceutische bedrijf rapporteerde een omzet in het derde kwartaal van $1,1 miljard, een stijging van 28% ten opzichte van dezelfde periode vorig jaar, voornamelijk gedreven door robuuste verkopen van hun kankermedicijn Brukinsa in de VS en Europa. Het bedrijf rapporteerde echter een kleiner verlies per aandeel van $0,09, lager dan de winst per aandeel van $0,15 in hetzelfde kwartaal vorig jaar.
TD Cowen herhaalde zijn koopadvies voor BeiGene-aandelen, terwijl Morgan Stanley de dekking hervatte met een Overweight-rating en een nieuw koersdoel van $300,00 vaststelde. Bernstein paste ook hun projecties aan op basis van BeiGene's drie belangrijke geneesmiddelen voor B-cel maligniteiten: zanubrutinib, sonrotoclax en BGB-16673.
Naast de resultaten qua winst en omzet heeft BeiGene de lopende patentrechtszaak met MSN Pharmaceuticals betreffende Brukinsa opgelost, waardoor de marktexclusiviteit voor dit belangrijke product in hun oncologieportfolio tot ver in het volgende decennium is verzekerd. Het bedrijf kondigde ook een voorgestelde naamswijziging aan naar BeOne Medicines Ltd., onder voorbehoud van goedkeuring door de aandeelhouders, om beter aan te sluiten bij hun bedrijfsidentiteit. Deze herpositionering zal een nieuw tickersymbool, "ONC", op de NASDAQ Global Select Market met zich meebrengen. Dit zijn de recente ontwikkelingen bij BeiGene.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.