INDIANAPOLIS - Eli Lilly and Company (NYSE: NYSE:LLY), een farmaceutische gigant met een marktkapitalisatie van $672 miljard en een indrukwekkende omzetgroei van 27% in het afgelopen jaar, heeft goedkeuring gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor Omvoh (mirikizumab-mrkz) voor de behandeling van volwassenen met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn. Deze goedkeuring volgt op de eerdere goedkeuring van het medicijn voor colitis ulcerosa in oktober 2023. Volgens InvestingPro analyse handhaaft Eli Lilly een uitzonderlijke bruto winstmarge van 81%, wat de operationele efficiëntie bij het op de markt brengen van nieuwe geneesmiddelen benadrukt.
Omvoh, dat zich richt op het interleukine-23p19 (IL-23p19) eiwit, is de eerste biologische therapie die tweejarige fase 3 werkzaamheidsgegevens voor de ziekte van Crohn laat zien op het moment van goedkeuring. Het medicijn is ontworpen om ontstekingen in het maag-darmkanaal te verminderen, een belangrijk aspect van de pathologie van de ziekte van Crohn.
De beslissing van de FDA is gebaseerd op resultaten van de fase 3 VIVID-1 studie, waarin Omvoh effectiviteit aantoonde in het bereiken van klinische remissie en endoscopische respons na één jaar behandeling bij patiënten die niet hadden gereageerd op andere therapieën. In de studie bereikte 53% van de met Omvoh behandelde patiënten klinische remissie en toonde 46% een endoscopische respons, vergeleken met respectievelijk 36% en 23% voor degenen die placebo kregen. Als prominente speler in de farmaceutische industrie blijft Eli Lilly zijn marktpositie versterken, waarbij analisten een sterke koopconsensus handhaven en een aanzienlijke winstgroei voorspellen. Voor gedetailleerde financiële analyse en 14 aanvullende belangrijke inzichten over Eli Lilly, bezoek InvestingPro.
Bovendien geeft de VIVID-2 open-label extensiestudie aan dat bijna 90% van de patiënten die klinische remissie en endoscopische respons bereikten na één jaar, remissie behielden met twee jaar continue Omvoh-behandeling.
Het algehele veiligheidsprofiel van Omvoh bij patiënten met de ziekte van Crohn was over het algemeen consistent met dat waargenomen bij patiënten met colitis ulcerosa. Veel voorkomende bijwerkingen waren infecties van de bovenste luchtwegen, reacties op de injectieplaats, hoofdpijn, gewrichtspijn en verhoogde levertesten.
Eli Lilly heeft ook marketingaanvragen ingediend voor Omvoh bij de ziekte van Crohn in de Europese Unie en Japan, met aanvullende wereldwijde indieningen gepland. Omvoh is al goedgekeurd voor colitis ulcerosa in 44 landen.
Het bedrijf werkt samen met verzekeraars en gezondheidssystemen om toegang tot Omvoh te garanderen, en ondersteuningsprogramma's voor patiënten, waaronder bijbetalingsassistentie, zijn beschikbaar voor in aanmerking komende patiënten.
Dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Eli Lilly and Company. Hoewel het aandeel van het bedrijf momenteel boven zijn InvestingPro Fair Value wordt verhandeld, suggereren de sterke financiële gezondheidsscore en robuuste kasstromen een aanhoudend groeipotentieel. Toegang tot uitgebreide waarderingsmetrieken en het gedetailleerde Pro Research Report over de bedrijfsvooruitzichten van Eli Lilly is beschikbaar via InvestingPro.
In ander recent nieuws heeft farmaceutische gigant Eli Lilly verschillende belangrijke ontwikkelingen doorgemaakt. De Q4-omzet van het bedrijf van $13,5 miljard bleef achter bij de consensusschatting van ongeveer $14 miljard, wat werd toegeschreven aan lager dan verwachte verkopen van zijn Mounjaro- en Zepbound-portfolio. Desondanks handhaven analisten van Bernstein, BMO Capital, Wells Fargo, BofA Securities en Citi positieve ratings voor Eli Lilly, met koersdoelen variërend van $997 tot $1.250.
Eli Lilly heeft ook recentelijk het PI3Kα-remmerprogramma van Scorpion Therapeutics overgenomen in een deal die in totaal $2,5 miljard kan bedragen. Bovendien heeft het bedrijf omzetprognoses voor 2025 gegeven, waarbij de totale omzet wordt geschat tussen $58 en $61 miljard, wat een positieve groeivooruitzicht weerspiegelt. Analisten van BofA Securities en Citi handhaven een Koop-advies voor Eli Lilly, waarbij ze de nadruk leggen op het potentieel van de orale GLP-1 behandelingskandidaat van het bedrijf, Orforglipron, waarvan de lancering begin 2026 wordt verwacht.
Ondanks dat de voorlopige Q4-omzet onder de verwachtingen bleef, voorspelt Eli Lilly een omzetgroei van 32% voor 2024 en geeft het een hogere prognose voor 2025. Analisten van Truist Securities bevestigden hun Koop-advies voor Eli Lilly, waarbij ze vertrouwen uitspraken in de obesitasmedicijnen van het bedrijf, Mounjaro en Zepbound. Dit zijn de recente ontwikkelingen voor Eli Lilly.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.