NEW YORK - Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE), een farmaceutische gigant met een marktkapitalisatie van $149,5 miljard en indrukwekkende bruto winstmarges van bijna 70%, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) versnelde goedkeuring heeft verleend voor BRAFTOVI® (encorafenib) in combinatie met cetuximab en mFOLFOX6 voor de behandeling van gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC) met een BRAF V600E-mutatie, gedetecteerd door een FDA-goedgekeurde test. Volgens InvestingPro-analyse lijkt Pfizer momenteel ondergewaardeerd, wat het een interessant vooruitzicht maakt voor waardebeleggers. Deze goedkeuring is afhankelijk van de verificatie van klinisch voordeel in lopende onderzoeken.
De goedkeuring is gebaseerd op resultaten van het fase 3 BREAKWATER-onderzoek, dat een algeheel responspercentage van 61% toonde voor het BRAFTOVI-combinatieregime vergeleken met 40% in de controlearm. De mediane responsduur was ook langer met 13,9 maanden tegenover 11,1 maanden. Het BREAKWATER-onderzoek is uniek omdat het het enige fase 3-onderzoek is voor een BRAF-gerichte therapie in de eerstelijnsbehandeling van BRAF V600E-gemuteerde mCRC.
Scott Kopetz, M.D., Ph.D., FACP, van The University of Texas MD Anderson Cancer Center en co-hoofdonderzoeker van het onderzoek, benadrukte het belang van dit regime, waarbij hij wees op de hoge responspercentages die snel en duurzaam zijn en hoop bieden voor patiënten met deze agressieve vorm van kanker.
Deze versnelde goedkeuring maakt deel uit van het FDA's Project FrontRunner, gericht op het versnellen van de ontwikkeling en goedkeuring van kankermedicijnen voor gevorderde of gemetastaseerde ziekten. Het veiligheidsprofiel van BRAFTOVI in combinatie met cetuximab en mFOLFOX6 was consistent met de bekende veiligheidsprofielen van de individuele middelen, zonder nieuwe veiligheidssignalen.
Pfizer is een pionier geweest in het leveren van gerichte therapieën voor moleculair gedreven kankers, en deze laatste goedkeuring breidt hun portfolio van innovatieve geneesmiddelen in BRAF-tumoren uit. Het bedrijf onderzoekt ook een volgende generatie hersenpentrante BRAF-remmer.
De BREAKWATER-gegevens worden besproken met andere regelgevende instanties wereldwijd om potentiële toekomstige licentieaanvragen voor het BRAFTOVI-combinatieregime te ondersteunen. De goedkeuring volgt op een eerdere FDA-goedkeuring voor BRAFTOVI in combinatie met cetuximab voor volwassenen met mCRC met een BRAF V600E-mutatie na eerdere therapie. Als prominente speler in de farmaceutische industrie blijft Pfizer een sterke financiële gezondheid vertonen, waarbij InvestingPro-gegevens laten zien dat er al 54 opeenvolgende jaren consistent dividend wordt uitgekeerd en een aanzienlijk dividendrendement van 6,67% wordt gehandhaafd. Voor gedetailleerde analyse en 8 aanvullende ProTips over Pfizer's financiële vooruitzichten kunnen beleggers het uitgebreide Pro Research Report raadplegen dat beschikbaar is op InvestingPro.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Pfizer Inc.
In ander recent nieuws heeft Pfizer Inc. zijn groeiverwachtingen en financiële vooruitzichten aangepast. Truist Securities verlaagde het koersdoel van Pfizer naar $32,00, met behoud van een Koop-advies. Deze aanpassing weerspiegelt Pfizer's verwachte operationele omzetgroei tot 5% en een verwachte stijging van de aangepaste verwaterde winst per aandeel (EPS) groei variërend van 10 tot 18% operationeel. Goldman Sachs herbevestigde ook zijn Koop-advies voor Pfizer, met een verwachte omzet van $64,9 miljard en een winst per aandeel van $3,13 voor 2025.
Daarnaast heeft Pfizer zijn kwartaal contant dividend verhoogd naar $0,43 per aandeel voor het eerste kwartaal van 2025. De winstverwachting van het bedrijf voor het jaar 2025 ligt naar verwachting in lijn met de huidige Wall Street-projecties, met een aangepaste winst tussen $2,80 en $3 per aandeel. Pfizer verwacht ook dat zijn omzet voor 2025 tussen $61 miljard en $64 miljard zal liggen, wat dicht bij de $63,26 miljard ligt die door analisten wordt voorspeld.
Guggenheim paste zijn financiële vooruitzichten voor Pfizer aan, verlaagde het koersdoel naar $33,00 maar handhaafde een Koop-advies, terwijl Leerink Partners zijn koersdoel verlaagde van $31,00 naar $28,00, met behoud van een Market Perform-rating. Dit zijn recente ontwikkelingen binnen het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.