SOUTH JORDAN, Utah - Merit Medical Systems, Inc. (NASDAQ: MMSI), een leider in gezondheidstechnologie met een marktkapitalisatie van €5,6 miljard, heeft aangekondigd dat zijn WRAPSODY Cell-Impermeable Endoprosthesis premarket goedkeuring heeft ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Volgens InvestingPro analyse handhaaft het bedrijf een uitstekende financiële gezondheid met sterke liquiditeitsratio's, waardoor het goed gepositioneerd is voor deze productlancering. Het apparaat, dat is ontworpen om de langdurige doorgankelijkheid van bloedvaten bij dialysepatiënten te behouden, zal naar verwachting in 2025 in de Verenigde Staten op de markt worden gebracht.
Het WRAPSODY-apparaat pakt complicaties aan die verband houden met arterioveneuze (AV) fistels en AV-transplantaten bij patiënten die dialyse ondergaan. Deze vasculaire toegangsplaatsen zijn essentieel voor de behandeling, en het onderhoud ervan is cruciaal voor het overleven van de patiënt. Er kunnen echter complicaties optreden zoals stenose en trombose, waardoor jaarlijks bijna 100.000 stentplaatsingen in de VS nodig zijn om de bloedstroom te behouden.
Het WRAPSODY-apparaat, ontwikkeld in samenwerking met Dr. Bart Dolmatch van de Palo Alto Medical Foundation, integreert een nitinol stentframe met een polytetrafluorethyleen (PTFE) bekleding. Het heeft een uniek ontwerp dat gericht is op het verminderen van weefselophoping binnen het apparaat, een belangrijke oorzaak van stenose bij hemodialysepatiënten. De celondoordringbare laag van het apparaat is bedoeld om weefselmigrate en -ophoping te voorkomen, terwijl het nitinol frame verbeterde radiale kracht en compressieweerstand biedt.
Klinische onderzoeksresultaten hebben veelbelovende resultaten laten zien voor het WRAPSODY-apparaat. De WRAPSODY WAVE pivotale studie toonde hoge doorgankelijkheidspercentages aan na zes maanden voor patiënten die met het apparaat werden behandeld. Dr. Mahmood K. Razavi, co-hoofdonderzoeker van de WAVE-studie, gaf aan dat het apparaat geassocieerd wordt met hoge doorgankelijkheidspercentages en waarschijnlijk een nieuwe zorgstandaard zal zetten.
Fred P. Lampropoulos, voorzitter en CEO van Merit, uitte zijn trots over de innovatieve oplossing van het apparaat en de aangetoonde effectiviteit. Het bedrijf, dat in de afgelopen twaalf maanden een omzetgroei van 8,12% heeft gerealiseerd, is van plan om op 28 januari 2025 een informatieve conference call te houden om de commercialiseringsmogelijkheden van WRAPSODY in de VS te bespreken.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van Merit Medical Systems, Inc. Het bedrijf, opgericht in 1987, is gespecialiseerd in het ontwikkelen, produceren en distribueren van disposable medische hulpmiddelen die worden gebruikt bij verschillende procedures, en heeft wereldwijd ongeveer 7.200 mensen in dienst. InvestingPro analyse geeft aan dat het aandeel momenteel boven zijn Fair Value wordt verhandeld, met 13 aanvullende ProTips beschikbaar voor abonnees. Voor gedetailleerde inzichten in Merit Medical's waardering en groeiperspectief, raadpleeg het uitgebreide Pro Research Report, onderdeel van InvestingPro's dekking van meer dan 1.400 Amerikaanse aandelen.
In ander recent nieuws toonden analisten van Piper Sandler een optimistische kijk op gezondheidszorgbedrijven zoals ATEC, ATRC en KIDS, met verwachtingen van positieve fiscale jaarprognoses. De analisten verwachten ook potentiële opwaartse beweging voor FNA en SIBN. Merit Medical Systems werd benadrukt vanwege het vertrouwen in het overtreffen van Q4-projecties en consensusschattingen voor 2025. Ondertussen is Procept BioRobotics begonnen met een openbare aanbieding van gewone aandelen ter waarde van €175 miljoen, waarbij een robuuste omzetgroei van 66% in het derde kwartaal werd gerapporteerd.
Wells Fargo heeft Merit Medical opgewaardeerd naar Overweight, wat een positieve vooruitzicht voor het bedrijf signaleert na 17 opeenvolgende kwartalen van omzet die de verwachtingen overtrof en 14 kwartalen van operationele margegroei. Daarnaast heeft het bedrijf Cook Medical's lead management portfolio overgenomen, waarvan wordt verwacht dat het in de toekomst aanzienlijke inkomsten zal genereren. Merit Medical rapporteerde ook sterke Q3-resultaten met een totale omzet van €339,8 miljoen, een stijging van 7,8% ten opzichte van het voorgaande jaar.
Analisten van Piper Sandler, Wells Fargo en andere firma's hebben deze recente ontwikkelingen verstrekt, wat wijst op een positieve neiging naar de toekomstige prestaties van deze bedrijven. Opvallend is dat deze updates geen speculatie of voorspellingen bevatten over de aandelen of financiële gezondheid van de bedrijven.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.