NEW YORK - Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN), een oftalmologisch biofarmaceutisch bedrijf, heeft een samenwerking aangekondigd met Senju Pharmaceutical Co., Ltd. voor de ontwikkeling van een nieuwe behandeling voor chronische droge ogen met Senju's SJP-0035 en Eyenovia's Optejet® technologie. De samenwerking is gericht op het creëren van een geneesmiddel-apparaat combinatieproduct dat mogelijk de kwaliteit van leven verbetert voor miljoenen mensen die lijden aan deze aandoening.
Chronische droge ogen zijn een belangrijk wereldwijd gezondheidsprobleem, met een geschatte markt van $5 miljard. Alleen al in de Verenigde Staten lijden bijna zestien miljoen mensen aan deze aandoening en de huidige behandelingen kosten meer dan $ 3 miljard. De samenwerking tussen Eyenovia en Senju vertegenwoordigt een strategische inspanning om dit wijdverspreide probleem aan te pakken met een nieuwe benadering.
SJP-0035 heeft eerder Fase 1 en Fase 2 studies ondergaan en toonde veelbelovende tolerantie bij meer dan 250 proefpersonen. De volgende stap voor de twee bedrijven is het indienen van een klinisch ontwikkelingsvoorstel bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) dat een aanvraag voor een New Drug Application (NDA) zou kunnen ondersteunen. Als het FDA-overleg succesvol is, zal een Fase 2b studie de werkzaamheid van SJP-0035 evalueren wanneer het wordt toegediend met de Optejet dispenser.
Michael Rowe, CEO van Eyenovia, toonde zich optimistisch over de samenwerking en noemde de behoefte aan betere behandelingsopties voor chronische symptomen van droge ogen die het dagelijks leven aanzienlijk beïnvloeden. Een recent onderzoek benadrukte de kloof in effectieve behandelingen, waarbij slechts 13% van de patiënten een blijvende verlichting ervaart ondanks het volgen van de behandelingsplannen.
Senju, een toonaangevend Japans farmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in oogheelkunde, brengt een schat aan expertise in de samenwerking in. Mitsuyoshi Isaka, een leidinggevende functionaris bij Senju, benadrukte het potentieel van SJP-0035's unieke werkingsmechanisme om extra verlichting te bieden aan patiënten met droge ogen.
De bedrijven verwachten later dit jaar een ontmoeting te hebben met de FDA om een definitieve overeenkomst te sluiten en in 2025 te beginnen met een Fase 2b-studie. Succes in de studies zou kunnen leiden tot de start van twee Fase 3 studies in 2026.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht van Eyenovia, Inc.
In ander recent nieuws zijn NovaBay Pharmaceuticals en Eyenovia gestart met co-promotie activiteiten, gericht op grote oogheelkundige chirurgische centra met hun respectievelijke producten, Avenova en MydCombi. De samenwerking bereidt ook de markt voor op Eyenovia's nieuwe product, Clobetasol Propionate Ophthalmic Suspension, dat naar verwachting in augustus 2024 beschikbaar zal zijn.
Eyenovia rapporteerde onlangs een nettoverlies van $10,9 miljoen in het eerste kwartaal van 2024 en onbeperkte kasreserves van $8 miljoen. De licentieovereenkomsten van het bedrijf met Arctic Vision hebben $16 miljoen opgeleverd, met potentieel voor extra mijlpaalbetalingen en royalty's.
Eyenovia onthulde ook een samenwerking met SGN Nanopharma voor een mogelijke behandeling van droge ogen en vooruitgang in de commercialisering van Mydcombi. Het bedrijf is van plan om de ontwikkeling van MicroPine te versnellen en Gen 2 op de commerciële markt te brengen.
De gegevens van MicroPine worden verwacht in het vierde kwartaal van 2024. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen in de reis van het bedrijf naar winstgevendheid.
Inzichten van InvestingPro
In het licht van Eyenovia's recente aankondiging met betrekking tot hun samenwerking met Senju Pharmaceutical, is het relevant om de financiële en marktprestaties van het bedrijf te bekijken. Volgens InvestingPro verwachten analisten een omzetgroei voor Eyenovia in het huidige jaar, wat duidt op een positieve kijk op de omzetvooruitzichten van het bedrijf. Dit komt overeen met de potentiële marktexpansie die wordt gedreven door de nieuwe behandeling voor droge ogen.
Het is echter belangrijk op te merken dat Eyenovia te kampen heeft met zwakke brutowinstmarges, met een gerapporteerde brutowinstmarge van -22779,04% voor de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024. Bovendien was de aandelenkoers van het bedrijf nogal volatiel, wat een weerspiegeling kan zijn van het beleggerssentiment over de inherente risico's in de biofarmaceutische industrie en de financiële gezondheid van het bedrijf. De waardering van het bedrijf impliceert ook een laag rendement op de vrije kasstroom, wat een punt van zorg kan zijn voor beleggers die op zoek zijn naar bedrijven met een sterk kasstroomgenererend vermogen.
Ondanks deze uitdagingen heeft Eyenovia de afgelopen drie maanden een sterk rendement laten zien, met een koers-totaalrendement van 121,16%, wat interessant kan zijn voor beleggers die op zoek zijn naar een momentum in de prestaties van het aandeel. Met deze statistieken in gedachten kunnen beleggers een uitgebreid beeld krijgen van de financiële gezondheid en marktprestaties van Eyenovia bij het evalueren van de toekomstperspectieven van het bedrijf, vooral in het licht van de recente strategische samenwerking.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse en aanvullende inzichten, zijn er nog 12 InvestingPro Tips beschikbaar voor Eyenovia. Abonnees hebben toegang tot deze tips om hun investeringsbeslissingen te onderbouwen en nieuwe gebruikers kunnen profiteren van de promotiecode PRONEWS24 om tot 10% korting te krijgen op een jaarlijks Pro en een jaarlijks of tweejaarlijks Pro+ abonnement.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.