ANN ARBOR, Mich. - Esperion (NASDAQ: ESPR), dat een opmerkelijke omzetgroei van 187% heeft gezien in de afgelopen twaalf maanden, heeft nieuwe geneesmiddelenaanvragen ingediend bij Health Canada voor twee cholesterolverlagende medicijnen, NEXLETOL en NEXLIZET, zo maakte het bedrijf vandaag bekend. Deze orale, niet-statine medicijnen zijn ontworpen om low-density lipoproteïne cholesterol (LDL-C) en cardiovasculair risico te verlagen.
De president en CEO van het bedrijf, Sheldon Koenig, uitte zijn optimisme over de potentiële impact van deze medicijnen, waarbij hij hartaandoeningen noemde als een belangrijke doodsoorzaak wereldwijd. In Canada staat hartziekte op de tweede plaats als doodsoorzaak, met ongeveer 2,6 miljoen volwassenen die leven met een gediagnosticeerde hartaandoening, volgens het Public Health Agency of Canada. Volgens gegevens van InvestingPro heeft het aandeel van Esperion een sterke momentum getoond met een rendement van 94% over het afgelopen jaar, terwijl analisten een aanhoudende omzetgroei verwachten in het huidige jaar.
Esperion's NEXLIZET en NEXLETOL zijn geïndiceerd voor volwassenen die geen statines kunnen nemen, met vastgestelde cardiovasculaire aandoeningen of een hoog risico op een cardiovasculair event. Ze zijn ook bedoeld als aanvulling op dieet voor het verlagen van LDL-C bij volwassenen met primaire hyperlipidemie, inclusief Heterozygote Familiaire Hypercholesterolemie (HeFH).
Ondanks de potentiële voordelen zijn er belangrijke veiligheidsoverwegingen voor deze medicijnen. Ze zijn niet geschikt voor patiënten met een bekende overgevoeligheid voor bempedoïnezuur of ezetimibe, die actieve ingrediënten zijn in beide medicijnen. Gerapporteerde bijwerkingen zijn onder andere infecties van de bovenste luchtwegen, spierkrampen, hyperurikemie, rugpijn, buikpijn en peesruptuur.
Esperion benadrukt het belang van het monitoren van patiënten op tekenen van hyperurikemie en jicht, en adviseert om de medicijnen te stoppen bij het eerste teken van peesruptuur. Het bedrijf raadt ook af om NEXLIZET of NEXLETOL te gebruiken tijdens zwangerschap en borstvoeding, tenzij de voordelen opwegen tegen de potentiële risico's.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht van Esperion, dat bekend staat om het ontwikkelen van innovatieve medicijnen voor cardiovasculaire en cardiometabole ziekten. De missie van het bedrijf is om aanvullende behandelingsopties te bieden om patiënten te helpen hun cholesterolmanagementdoelen te bereiken. Met een gezonde bruto winstmarge van 64% en een current ratio van 1,85, onthult InvestingPro-analyse 10+ aanvullende exclusieve inzichten over Esperion's financiële gezondheid en marktpositie. Toegang tot het uitgebreide Pro Research Report biedt diepere analyse van dit opkomende farmaceutische bedrijf.
Investeerders en patiënten wachten nu op de beslissing van Health Canada over de goedkeuring van deze nieuwe behandelingsopties.
In ander recent nieuws heeft Esperion Therapeutics aanzienlijke vooruitgang geboekt in de farmaceutische industrie. Het nieuwe cholesterolmedicijn van het bedrijf, bempedoïnezuur, heeft een New Drug Application ingediend in Japan, na een succesvolle Fase 3-studie. De studie toonde een significante verlaging van LDL-cholesterolniveaus aan bij deelnemers, wat wijst op de potentie als nieuwe behandelingsoptie voor patiënten met hypercholesterolemie en familiaire hypercholesterolemie.
De financiële prestaties van Esperion zijn ook opmerkelijk geweest, met een jaar-op-jaar stijging van 53% in de netto productomzet in de VS, tot een totaal van $31,1 miljoen in het derde kwartaal van 2024. De totale omzet steeg naar $51,6 miljoen, een stijging ten opzichte van $34 miljoen in het voorgaande jaar. Deze groei werd gedreven door de uitbreiding van hun productlabels, strategische partnerschappen en een uitbreiding van de verzekeraarsdekking tot meer dan 165 miljoen patiëntenlevens.
Het bedrijf heeft ook met succes Europese royalty's gemonetariseerd, schulden afgelost en een stijging van 17% in totale retail receptequivalenten gerapporteerd. Ondanks het feit dat ze te maken hebben met bruto-naar-netto tegenwind, heeft Esperion de labels voor zijn producten, NEXLETOL en NEXLIZET, uitgebreid. Dit zijn recente ontwikkelingen die investeerders de komende maanden nauwlettend in de gaten zouden moeten houden.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.