YAVNE, Israël - MediWound Ltd. (NASDAQ:MDWD), een bedrijf gespecialiseerd in enzymatische therapeutica voor weefselherstel, heeft de resultaten bekendgemaakt van een Fase II-studie van zijn product EscharEx, een behandeling voor veneuze beenzweren (VLU). De studie, gepubliceerd in eClinicalMedicine, geeft aan dat EscharEx effectiever is dan de niet-chirurgische standaardbehandeling bij het debridement en het bevorderen van gezond granulatieweefsel.
Aan de ChronEx-studie, waaraan 20 medische centra en klinieken in de Verenigde Staten, Europa en Israël deelnamen, werden 119 patiënten gerandomiseerd voor dagelijkse behandeling met EscharEx, een placebo of niet-chirurgische standaardbehandeling (NSSOC) gedurende maximaal twee weken of totdat volledig debridement was bereikt. Het primaire eindpunt van volledig debridement werd bereikt door 63,0% van de patiënten die werden behandeld met EscharEx, vergeleken met 30,2% voor placebo en 13,3% voor NSSOC. Bovendien was de mediane tijd tot volledig debridement aanzienlijk korter voor EscharEx, namelijk negen dagen, vergeleken met 63 dagen voor placebo en 59 dagen voor NSSOC.
EscharEx presteerde ook beter dan de andere behandelingen wat betreft de incidentie van volledige bedekking van het wondbed met gezond granulatieweefsel tijdens de behandelingsperiode. De door de patiënt gerapporteerde pijn, wondgrootte en levenskwaliteit van de wond waren vergelijkbaar in alle behandelgroepen en het veiligheidsprofiel van EscharEx was vergelijkbaar met zowel NSSOC als placebo.
EscharEx is een bioactieve, multimodale debridementtherapie verrijkt met bromelaïne, ontworpen voor lokale toepassing. Het product bevindt zich momenteel in een vergevorderd stadium van klinische ontwikkeling en heeft in verschillende fase II-onderzoeken zijn werkzaamheid bewezen. MediWound zal in de tweede helft van 2024 een fase III-studie starten voor VLU en in de tweede helft van 2025 een fase II/III-studie voor diabetische voetzweren.
De onderzoeks- en ontwikkelingspijplijn van MediWound omvat EscharEx en andere producten die gericht zijn op het verbeteren van de patiëntervaringen en het verminderen van kosten en onnodige operaties. Het eerste geneesmiddel van het bedrijf, NexoBrid, is al goedgekeurd door de FDA en EMA voor het verwijderen van korstjes bij brandwonden.
MediWound rapporteerde een omzetstijging in Q1 tot $5 miljoen, tegenover $3,8 miljoen in dezelfde periode vorig jaar. Ondanks een nettoverlies van $9,7 miljoen, voornamelijk door financiële kosten, boekte het bedrijf aanzienlijke vooruitgang in zijn strategische plannen, waaronder de uitbreiding van het NexoBrid-product en vooruitgang in klinische tests.
Inzichten van InvestingPro
MediWound Ltd. (NASDAQ:MDWD) verder gaat met de klinische ontwikkeling van EscharEx, houden beleggers de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties nauwlettend in de gaten. Met een marktkapitalisatie van ongeveer $183,81 miljoen heeft MediWound een belangrijke positie in de biotechindustrie die zich richt op weefselherstellende therapieën.
Een van de belangrijkste InvestingPro Tips om te overwegen is dat MediWound meer contanten dan schulden op de balans heeft staan, wat wijst op een stabiele financiële basis die de lopende onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten kan ondersteunen. Analisten temperen echter de verwachtingen, zoals blijkt uit het feit dat twee analisten hun winst voor de komende periode naar beneden hebben bijgesteld en een daling van het nettoresultaat dit jaar verwachten. MediWound zal dit jaar naar verwachting niet winstgevend zijn, een gebruikelijke situatie voor biotechbedrijven in een ontwikkelingsstadium die zich richten op het op de markt brengen van nieuwe behandelingen.
Wat betreft de aandelenprestaties van het bedrijf heeft MediWound het afgelopen jaar een sterk rendement laten zien, met een totaal rendement van 109,87% over een jaar. Deze indrukwekkende groei wordt verder benadrukt door een totaal rendement van 94,69% op jaarbasis, wat wijst op een positief beleggerssentiment na de recente klinische vooruitgang van het bedrijf.
Ondanks deze winsten staat de koers-boekverhouding van het bedrijf op 7,92, wat als hoog wordt beschouwd, wat een premie weerspiegelt die investeerders bereid zijn te betalen voor de aandelen van MediWound ten opzichte van de boekwaarde. Dit kan worden toegeschreven aan de potentiële marktkansen voor zijn producten zoals EscharEx en het door de FDA goedgekeurde NexoBrid.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar op: https://www.investing.com/pro/MDWD. Om toegang te krijgen tot deze inzichten kunnen lezers de couponcode PRONEWS24 gebruiken om tot 10% korting te krijgen op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+. Met nog 9 tips die wachten om ontdekt te worden, kunnen beleggers een uitgebreid inzicht krijgen in het beleggingspotentieel van MediWound en weloverwogen beslissingen nemen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.