SAN DIEGO - Crinetics Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CRNX), een biofarmaceutisch bedrijf met een marktkapitalisatie van €4,5 miljard, heeft positieve topline resultaten aangekondigd van een Fase 2-studie met atumelnant, een nieuw oraal medicijn ontworpen voor de behandeling van congenitale bijnierhyperplasie (CAH). De studie toonde significante verminderingen in belangrijke biomarkers en verbeteringen in klinische symptomen bij patiënten met CAH, een genetische aandoening die de hormoonproductie beïnvloedt. Volgens InvestingPro gegevens handhaaft het bedrijf een sterke financiële positie met meer contanten dan schulden op de balans, hoewel de huidige analyse suggereert dat het aandeel boven zijn Fair Value wordt verhandeld.
De wereldwijde studie, genaamd TouCAHn, evalueerde de veiligheid en werkzaamheid van atumelnant gedurende een periode van 12 weken bij 28 patiënten met CAH als gevolg van 21-hydroxylasedeficiëntie. Het primaire eindpunt was de verandering ten opzichte van de baseline in ochtendserum androstenedion (A4) niveaus, met secundaire eindpunten waaronder veranderingen in 17-hydroxyprogesteron (17-OHP) niveaus en de incidentie van behandelingsgerelateerde bijwerkingen.
De resultaten gaven aan dat atumelnant leidde tot snelle en aanhoudende verminderingen in A4- en 17-OHP-niveaus over alle doses. Opmerkelijk is dat behandeling met atumelnant resulteerde in normalisatie van testosteronniveaus bij de meerderheid van de vrouwelijke deelnemers, waarbij sommigen hun regelmatige menstruatiecyclus hervatten. Bovendien observeerde de studie consistente verminderingen in het totale bijnier volume en oplossing van androgeen-gemedieerde polycythemie bij verschillende deelnemers.
Atumelnant werd over het algemeen goed verdragen zonder ernstige of ernstige behandelingsgerelateerde bijwerkingen. Milde tot matige bijwerkingen omvatten hoofdpijn en vermoeidheid, maar geen deelnemers stopten met de behandeling of hadden een dosisaanpassing nodig.
Op basis van deze bevindingen is Crinetics van plan om binnen het jaar een wereldwijde Fase 3 pivotale studie voor volwassenen met CAH te starten en een Fase 2b/3 studie bij pediatrische patiënten voor te bereiden. Het bedrijf streeft ernaar zich te vestigen als leider in endocriene therapieën, waarbij atumelnant het tweede onderzoeksmiddel in hun portfolio is dat positieve resultaten in latere stadia laat zien. Wall Street lijkt optimistisch over de vooruitzichten van het bedrijf, waarbij InvestingPro laat zien dat 9 analisten onlangs hun winstschattingen naar boven hebben bijgesteld en prijsdoelen tot $90 hebben gesteld. Ontdek 10+ aanvullende exclusieve inzichten over CRNX met een InvestingPro-abonnement, inclusief gedetailleerde financiële gezondheidsscores en uitgebreide Pro Research Reports.
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen met betrekking tot de klinische ontwikkeling en potentiële voordelen van atumelnant. Deze verklaringen zijn gebaseerd op huidige verwachtingen en brengen risico's en onzekerheden met zich mee die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen. Hoewel het bedrijf momenteel een gezonde current ratio van 16,38 en minimale schuld-eigen vermogen verhouding van 0,06 handhaaft, moeten beleggers opmerken dat analisten een omzetdaling in het huidige jaar verwachten.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Crinetics Pharmaceuticals.
In ander recent nieuws heeft Crinetics Pharmaceuticals significante ontwikkelingen gezien. Het lopende onderzoek van het bedrijf naar atumelnant, een kandidaat voor de behandeling van Congenitale Bijnierhyperplasie (CAH), is benadrukt door Piper Sandler, die zijn Overweight-rating voor het bedrijf herhaalde. Het standpunt van de firma is gebaseerd op het potentieel van het medicijn, zoals aangegeven door voorlopige resultaten van een kleine cohort die een 96% vermindering in androstenedionniveaus liet zien.
Crinetics heeft ook een gegarandeerde openbare aanbieding van $400 miljoen aan gewone aandelen aangekondigd om onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten, pre-commercialiseringsactiviteiten en potentiële overnames te ondersteunen. Het bedrijf heeft een nieuw niet-peptide medicijnconjugaat (NDC) middel, CRN09682, onthuld, bedoeld voor patiënten met SST2-expresserende tumoren. Deze ontwikkeling maakte deel uit van de resultaten van het derde kwartaal van het bedrijf, wat ertoe leidde dat H.C. Wainwright zijn koersdoel voor Crinetics verhoogde naar $81, met behoud van een Koop-rating.
Wat betreft leidinggevende overgangen, is James Hassard afgetreden als Chief Operating Officer en zal hij in een adviserende rol blijven. Het bedrijf heeft ook Isabel Kalofonos verwelkomd als nieuwe Chief Commercial Officer, belast met het leiden van de commerciële strategie voor potentiële lanceringen, waaronder de onderzoeksbehandeling voor acromegalie, paltusotine. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen bij Crinetics Pharmaceuticals.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.