HOUSTON - Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA), een biotechbedrijf in de klinische fase met een marktkapitalisatie van €85,91 miljoen en een aandelenkoers van €5,14, heeft onlangs aangekondigd dat vijf van de acht geplande deelnemers zijn ingeschreven voor een Fase 1-studie naar de behandeling van Frontotemporale Dementie (FTD) in het Houston Methodist Hospital. Volgens gegevens van InvestingPro is de aandelenkoers van het bedrijf dit jaar met 24,29% gedaald, wat de uitdagende omgeving voor biotechbedrijven in een vroeg stadium weerspiegelt. Deze studie, onder leiding van Dr. Stanley Appel en Dr. Alireza Faridar, evalueert de veiligheid en biologische effecten van een combinatietherapie met LD IL-2 en CTLA4-Ig, die naar verwachting zal bijdragen aan het ontwerp van een volgende gerandomiseerde, dubbelblinde Fase 2-studie.
De experimentele therapie, bekend als COYA 302, combineert lage dosis interleukine-2 (LD IL-2) met cytotoxisch T-lymfocyt-geassocieerd antigeen 4 immunoglobuline fusie-eiwit (CTLA4-Ig). Het is ontworpen om de functie van regulerende T-cellen (Tregs) te verbeteren en ontstekingen zowel perifeer als centraal te verminderen, wat naar verwachting gunstig is voor de behandeling van FTD en mogelijk andere neurodegeneratieve ziekten.
Fred Grossman D.O., President en CMO van Coya, heeft aangegeven dat de gegevens uit deze lopende studie zullen bijdragen aan de ontwerpkenmerken van de geplande Fase 2-studie. Het bedrijf heeft een subsidie van €4,58 miljoen ontvangen van de Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF) ter ondersteuning van de ontwikkeling van COYA 302 voor FTD.
FTD is een zeldzame vorm van dementie die wordt gekenmerkt door schade aan neuronen in de frontale en temporale kwabben van de hersenen, wat leidt tot een reeks symptomen, van gedragsveranderingen tot communicatieproblemen. Er is momenteel geen genezing voor FTD, en behandelingen om de progressie te vertragen of te stoppen zijn niet beschikbaar.
De huidige studie volgt op eerder onderzoek gepresenteerd op de AD/PD 2024 Conferentie, waaruit bleek dat de onderdrukkende functie van Tregs aanzienlijk verminderd is bij FTD-patiënten, wat het belang van het immuunsysteem in de pathofysiologie van de ziekte benadrukt. Wall Street lijkt optimistisch over het potentieel van COYA, met analistendoelen die variëren van €12,83 tot €16,50 per aandeel. InvestingPro-abonnees hebben toegang tot aanvullende inzichten, waaronder 6 extra belangrijke tips over COYA's financiële positie en groeivooruitzichten.
COYA 302 wordt niet alleen ontwikkeld voor FTD, maar ook voor Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS), de ziekte van Parkinson (PD) en de ziekte van Alzheimer. Eerdere studies hebben aangetoond dat de therapie goed wordt verdragen door ALS-patiënten, met mogelijke tekenen van vertraagde ziekteprogressie.
Coya Therapeutics, gevestigd in Houston, TX, richt zich op het ontwikkelen van behandelingen die systemische ontstekingen en neuro-ontstekingen aanpakken door het therapeutische potentieel van Tregs. Het bedrijf handhaaft een sterke financiële positie met meer contanten dan schulden op de balans en een current ratio van 15,31, wat wijst op een robuuste liquiditeit. De Financial Health Score van InvestingPro beoordeelt COYA als "GOED" met een algemene score van 2,54, wat solide fundamenten suggereert ondanks het ontwikkelingsstadium.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van Coya Therapeutics, Inc. en de informatie over de studie en COYA 302 is nog niet goedgekeurd door de FDA of enige andere regelgevende instantie.
In ander recent nieuws heeft Coya Therapeutics belangrijke ontwikkelingen gezien. Boral Capital is begonnen met de dekking van Coya Therapeutics en heeft een Koop-advies gegeven op basis van de innovatieve aanpak van het bedrijf voor de behandeling van neurodegeneratieve aandoeningen. De focus van het bedrijf ligt op het moduleren van het immuunsysteem ten behoeve van patiënten met Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS). Deze strategie komt voort uit een kleine proof-of-concept studie, wat leidt tot plannen voor een grotere Fase 2-studie.
Coya Therapeutics heeft ook haar strategische focus voor 2025 uiteengezet, waaronder aankomende klinische onderzoeken naar neurodegeneratieve ziekten. Het bedrijf is van plan om in het tweede kwartaal van 2025 een gegevenspakket in te dienen voor een Fase 2-studie van haar belangrijkste biologische onderzoeksproduct, COYA 302. Daarnaast verwacht Coya Therapeutics in de tweede helft van 2025 resultaten te rapporteren van een open-label studie van Low Dose IL-2 (LD IL-2) + CTLA4-Ig bij Frontotemporale Dementie (FTD).
Wat betreft leiderschapsveranderingen, Dr. Hideki Garren nam ontslag uit de Raad van Bestuur vanwege het beleid van zijn nieuwe werkgever, terwijl Dr. Arun Swaminathan werd gepromoveerd tot CEO. Deze recente ontwikkelingen weerspiegelen Coya Therapeutics' voortdurende inzet voor onderzoek en ontwikkeling op het gebied van neurodegeneratieve ziekten.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.