WEXFORD, Pa. - Coeptis Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:COEP), een biofarmaceutisch bedrijf, heeft een Fase 1 klinische studie afgerond voor COVID-19-gerelateerde infecties en heeft met succes deelnemers ingeschreven voor een afzonderlijke studie voor acute myeloïde leukemie (AML) en myelodysplastisch syndroom (MDS), volgens een vandaag vrijgegeven brief van CEO Dave Mehalick aan de aandeelhouders.
Het bedrijf richt zich op allogene celtherapieën, die zijn ontworpen om kosteneffectiever te zijn dan traditionele autologe behandelingen. Coeptis wil deze therapieën universeel toegankelijk maken door de behandelingskosten te verlagen. Hun gepatenteerde technologie omvat platforms die zijn verkregen door overeenkomsten met Deverra Therapeutics, de Universiteit van Pittsburgh en Karolinska Institutet.
Coeptis' DVX201, een allogene natural killer (NK) celtherapie afgeleid van navelstrengbloed, vertoonde geen dosisbeperkende toxiciteiten in Fase 1-studies en bereidt zich nu voor op de volgende fase van klinische ontwikkeling. Het bedrijf heeft kapitaal opgehaald door middel van een Serie A preferente aandelenemissie van $5,6 miljoen, met een aanzienlijke deelname van bestuurslid Christopher Calise.
Strategische partnerschappen zijn essentieel geweest voor de groei van Coeptis, met gesponsord onderzoek aan de Universiteit van Pittsburgh dat leidde tot vooruitgang in hun universele SNAP-CAR-technologie. Deze technologie is nu uitgebreid naar NK-cellen, na eerdere successen met T-cellen, en is gepresenteerd op verschillende wetenschappelijke conferenties om het potentieel ervan voor de behandeling van meerdere antigenen te benadrukken.
Ondanks de vooruitgang ontving Coeptis een besluit tot schrapping van de notering van Nasdaq omdat het bedrijf niet voldeed aan de minimum biedprijsvereiste. Het bedrijf is in beroep gegaan tegen deze beslissing en een hoorzitting is gepland voor 12 september. De handel in Coeptis-aandelen zal doorgaan op de Nasdaq Capital Market totdat er een beslissing is genomen na de hoorzitting.
Coeptis richt zich ook op het vergroten van zijn zichtbaarheid op de kapitaalmarkten en in de medische industrie, met deelname aan belangrijke conferenties en de komende Cord Blood Connect Conferentie in september 2024.
De onmiddellijke plannen van het bedrijf omvatten de publicatie van Fase 1 resultaten voor de DVX201 studie, het analyseren van de top-line gegevens van de AML en MDS studie, het opschalen van de productie van SNAP-CAR adapters en het selecteren van een productiepartner voor late fase en commerciële productie.
Deze update over de activiteiten van Coeptis is gebaseerd op een verklaring in een persbericht, waarin hun vooruitgang in celtherapieplatforms en hun strategische visie voor de toekomst worden beschreven.
In ander recent nieuws heeft Coeptis Therapeutics Holdings, Inc. te maken met aanzienlijke financiële en regelgevende problemen. Het biofarmaceutische bedrijf heeft zijn jaarrekeningen voor verschillende perioden in 2023 en 2024 ingetrokken vanwege boekhoudkundige fouten met betrekking tot het onjuist opnemen van note-overeenkomsten. Deze fouten werden geïdentificeerd na een intern onderzoek waarbij de onafhankelijke accountant van het bedrijf, Turner, Stone & Company, L.L.P., betrokken was. Coeptis Therapeutics heeft toegezegd de betreffende jaarrekeningen aan te passen.
Naast de financiële herformuleringen loopt Coeptis het risico van de Nasdaq Capital Market te worden gehaald. Het bedrijf heeft niet voldaan aan de minimum biedprijsvereiste van Nasdaq en komt niet in aanmerking voor een extra respijtperiode. Als reactie hierop is Coeptis van plan om in beroep te gaan tegen de beslissing om de notering te schrappen door een hoorzitting aan te vragen bij een Nasdaq Hearing Panel. Als onderdeel van het beroep overweegt het bedrijf mogelijk een omgekeerde aandelensplitsing door te voeren, afhankelijk van de goedkeuring van de Raad van Bestuur en de aandeelhouders.
Deze recente ontwikkelingen onderstrepen de uitdagingen waarmee Coeptis Therapeutics momenteel geconfronteerd wordt. Hoewel het bedrijf stappen onderneemt om deze problemen op te lossen, blijft de uitkomst van de financiële herformuleringen en de beroepsprocedure bij Nasdaq onzeker. Beleggers wordt aangeraden deze situaties nauwlettend te volgen.
Inzichten van InvestingPro
In het licht van de laatste klinische studies en strategische initiatieven van Coeptis Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:COEP) is het cruciaal om de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf te bekijken. InvestingPro-gegevens onthullen een uitdagend financieel landschap voor Coeptis, met een marktkapitalisatie van slechts 7,79 miljoen USD, wat wijst op een relatief kleine bedrijfsgrootte in de biofarmaceutische industrie.
Bovendien wordt de worsteling van het bedrijf weerspiegeld in zijn negatieve koers-winstverhouding van -0,41, die verslechterde tot -0,48 in de afgelopen twaalf maanden vanaf Q2 2024. Dit suggereert dat beleggers geen winstgroei verwachten in de nabije toekomst, wat in lijn is met een InvestingPro Tip die aangeeft dat analisten niet verwachten dat Coeptis dit jaar winstgevend zal zijn. De aandelenprestaties van het bedrijf zijn ook teleurstellend, met een year-to-date koers totaalrendement dat kelderde met -74,98%, wat de significante zorgen van beleggers onderstreept.
Bovendien vormen de financiële verplichtingen van Coeptis een risico, zoals blijkt uit een andere InvestingPro Tip waarin wordt opgemerkt dat de kortetermijnverplichtingen de liquide middelen overtreffen. Dit zou een impact kunnen hebben op het vermogen van het bedrijf om lopende tests en het opschalen van de productie van hun SNAP-CAR-adapters te financieren zonder aanvullende financiering.
Ondanks deze financiële tegenwind blijft Coeptis vooruitgang boeken in zijn klinische tests en strategische partnerschappen. Voor beleggers die dit aandeel overwegen, is het belangrijk om het potentieel van de celtherapietechnologieën van het bedrijf af te wegen tegen de financiële uitdagingen waarmee het wordt geconfronteerd. Voor een uitgebreider inzicht zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar op https://www.investing.com/pro/COEP, die meer inzicht kunnen geven in de financiële gezondheid en marktprestaties van Coeptis.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.