Citi handhaafde zijn Buy rating op aandelen van Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX) en verhoogde het koersdoel naar $23,00, ten opzichte van het vorige koersdoel van $14,00. De aanpassing volgt op de volledige goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) van Travere's medicijn Filspari, waardoor de marktomvang van het medicijn naar verwachting zal toenemen.
De beslissing van de FDA zal naar verwachting leiden tot een toename van de in aanmerking komende patiëntenpopulatie van een initiële schatting van 30.000-50.000 tot ongeveer 70.000 patiënten. Als gevolg hiervan zal de verkoop naar verwachting een bescheiden stijging laten zien in boekjaar FY24, met een meer substantiële stijging in 2025. De goedkeuring was gebaseerd op het aangetoonde vermogen van het geneesmiddel om de nierfunctie op lange termijn beter te behouden in vergelijking met de maximaal gedoseerde irbesartan in de fase 3 PROTECT-studie.
Citi's analyse suggereert dat Filspari het potentieel heeft om een essentiële therapie te worden voor de gezondheid van de nieren, in overeenstemming met recente ontwerprichtlijnen van de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Deze ontwerprichtlijnen bevelen lagere proteïnuriedrempels aan voor het starten van een behandeling, wat zou kunnen leiden tot een breder gebruik van Filspari door artsen.
De volledige goedkeuring van het geneesmiddel zou ook kunnen leiden tot wijzigingen in de huidige Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) die levermonitoring omvat, aangezien het management heeft aangegeven dat het mogelijk is om een gewijzigde Supplemental New Drug Application (sNDA) in te dienen.
In ander recent nieuws heeft Travere Therapeutics aanzienlijke vooruitgang geboekt met zijn behandeling FILSPARI, die de volledige goedkeuring van de FDA heeft gekregen voor de behandeling van volwassen patiënten met primaire Immunoglobuline A nefropathie (IgAN) met risico op ziekteprogressie.
Deze goedkeuring volgt op succesvolle langetermijnresultaten van de PROTECT-studie, die de effectiviteit van FILSPARI aantoont bij het vertragen van de achteruitgang van de nierfunctie gedurende twee jaar.
BofA Securities heeft zijn Buy rating voor Travere Therapeutics herbevestigd en benadrukt de strategische positionering van het bedrijf. Dit in het licht van de recente groei in het tweede kwartaal van 2024, gedreven door de toenemende vraag naar FILSPARI. Het bedrijf rapporteerde een FILSPARI-omzet van $27,1 miljoen in het tweede kwartaal, een stijging van 37% ten opzichte van het eerste kwartaal.
Bovendien heeft Travere Therapeutics een solide financiële positie gerapporteerd, met 325,4 miljoen dollar in contanten en effecten, die de activiteiten tot 2028 ondersteunen. Het bedrijf voert ook besprekingen met de FDA over een mogelijke wijziging van de REMS voor levermonitoring.
Deze recente ontwikkelingen onderstrepen Travere's voortdurende inzet om FILSPARI te vestigen als een fundamentele therapie voor IgAN. Naarmate het bedrijf vordert, verwacht het een verdere groeiversnelling voor FILSPARI na de komende PDUFA-datum voor volledige goedkeuring.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.