FLORHAM PARK, N.J. - Cellectar Biosciences, Inc. (NASDAQ: CLRB), een laat-stadium klinisch biofarmaceutisch bedrijf, heeft vandaag belangrijke resultaten bekendgemaakt van de CLOVER WaM centrale studie.
De studie evalueerde iopofosine I 131, een gerichte radiotherapeutische kandidaat voor recidief/refractaire Waldenstrom's macroglobulinemie (WM). De studie rapporteerde een algehele respons (ORR) van 80% en een belangrijke respons (MRR) van 56,4%, waarmee het primaire eindpunt van de studie van een MRR van 20% werd overtroffen.
De CLOVER WaM-studie staat bekend als de eerste en grootste in zijn soort en richt zich op een patiëntenpopulatie die resistentie vertoonde tegen alle beschikbare behandelingsopties. Vanaf 31 mei 2024 meldde het onderzoek, dat patiënten includeerde die ten minste twee eerdere therapielijnen hadden ondergaan, dat er geen mediane duur van respons (DoR) was bereikt, waarbij de meerderheid van de patiënten na 18 maanden nog steeds progressievrij was.
Hoofdonderzoeker Sikander Ailawadhi, M.D., van de Mayo Clinic, benadrukte de beperkte behandelingsmogelijkheden voor WM-patiënten, vooral voor patiënten die niet reageren op salvage therapie. Het onderzoek toonde een ziektecontrolepercentage van 98% en een indrukwekkende ORR, wat suggereert dat iopofosine I 131 een standaardbehandeling zou kunnen worden voor deze patiëntengroep.
Het bedrijf is van plan om in het vierde kwartaal van 2024 een New Drug Application (NDA) in te dienen voor iopofosine I 131 en zal prioritaire beoordeling aanvragen. James Caruso, president en CEO van Cellectar, verklaarde dat het bedrijf zich inzet om iopofosine beschikbaar te maken voor patiënten die behoefte hebben aan nieuwe behandelingsmogelijkheden.
Het veiligheidsprofiel van iopofosine I 131 was consistent met eerdere gegevens en vertoonde geen cardiovasculaire, nier- of levertoxiciteit en geen significante perifere neuropathie of bloedingen. De meest voorkomende behandelingsgerelateerde bijwerkingen waren hematologisch, maar waren beheersbaar en omkeerbaar.
WM is een ongeneeslijke B-cel maligniteit met een Amerikaanse prevalentie van ongeveer 26.000 gevallen, met 1.500-1.900 nieuwe diagnoses per jaar. Er is een grote behoefte aan nieuwe, door de FDA goedgekeurde behandelingen met duurzame responsen en een in de tijd beperkte behandeling, met name voor zwaar voorbehandelde patiënten.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van Cellectar Biosciences.
InvesteringsPro Inzichten
Cellectar Biosciences, Inc. (NASDAQ: CLRB) heeft veelbelovende resultaten bekendgemaakt van zijn cruciale CLOVER WaM-studie, die mogelijk het behandelingsparadigma voor Waldenstrom's macroglobulinemie zou kunnen veranderen. Terwijl het bedrijf zich voorbereidt op een New Drug Application, houden beleggers de financiële gezondheid en marktprestaties van Cellectar nauwlettend in de gaten. Hier zijn enkele belangrijke inzichten van InvestingPro:
InvestingPro's gegevens voor Cellectar Biosciences laten een marktkapitalisatie zien van $108,26 miljoen. Ondanks een negatieve koers-winstverhouding van -1, die de uitdagingen op het gebied van winstgevendheid weerspiegelt, heeft het bedrijf volgens de laatste gegevens een indrukwekkend koersrendement van 8,24% over één week laten zien. Deze recente stijging van de aandelenkoers komt overeen met de positieve klinische testresultaten die werden gerapporteerd, wat suggereert dat het vertrouwen van beleggers kan groeien in afwachting van een mogelijke goedkeuring door de FDA en markttoegang.
Twee opmerkelijke InvestingPro Tips voor Cellectar zijn analisten die hun winst voor de komende periode naar boven bijstellen, wat zou kunnen duiden op de verwachting van verbeterde financiële prestaties. Hoewel het bedrijf dit jaar naar verwachting niet winstgevend zal zijn en snel door zijn contanten heen gaat, heeft het meer contanten dan schulden op de balans staan, wat voor wat financiële buffer zou kunnen zorgen terwijl het zijn klinische programma's vooruit helpt.
Beleggers die dieper willen ingaan op de financiële gegevens en marktvooruitzichten van Cellectar kunnen een schat aan aanvullende InvestingPro Tips vinden op https://www.investing.com/pro/CLRB. Voor degenen die zich willen abonneren op InvestingPro voor meer inzicht, gebruik couponcode PRONEWS24 om tot 10% korting te krijgen op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+. Met 12 extra tips op InvestingPro kunnen abonnees een uitgebreid inzicht krijgen in het investeringspotentieel van Cellectar.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.