FRIENDSWOOD, Texas - Castle Biosciences Inc. (NASDAQ:CSTL), een precisie-diagnostiekbedrijf met een indrukwekkende bruto marge van 81,9% en een "UITSTEKENDE" financiële gezondheid volgens InvestingPro, kondigde vandaag aan dat zijn ontwikkelingstest voor atopische dermatitis (AD) veelbelovend is in het identificeren van patiënten die waarschijnlijk uitstekend zullen reageren op gerichte therapieën. De test is ontworpen voor personen met matige tot ernstige AD die systemische behandeling overwegen. Het bedrijf verwacht de test tegen eind 2025 te lanceren, in afwachting van succesvolle validatie.
De lopende studie suggereert dat deze test patiënten kan identificeren die meer geneigd zijn om binnen drie maanden een vermindering van 90% of meer in de Eczema Area and Severity Index (EASI) scores te ervaren. Dit responsniveau, bekend als EASI90, is een strengere maatstaf dan de traditionele EASI75 die in de huidige geneesmiddelenontwikkeling wordt gebruikt.
Castle Biosciences heeft per 30 september 2024 meer dan 1.100 patiënten ingeschreven in een validatiestudie verspreid over 39 klinische locaties. Het bedrijf, dat een opmerkelijke omzetgroei van 62,43% in de laatste twaalf maanden heeft laten zien, plant actief de lanceringsstrategie voor de test, waaronder het beslissen over een vergoedingstraject.
De test in ontwikkeling analyseert genexpressie om potentieel de immuunroutes te identificeren die de AD van een patiënt aansturen, wat vervolgens de keuze van therapie kan informeren en de trial-and-error benadering die momenteel gangbaar is bij de behandelingskeuze kan verminderen. Dit precisiegeneeskundige instrument beoogt meer patiënten te helpen sneller significante ziekteverbeteringen te bereiken, wat mogelijk kan leiden tot verminderd gebruik van gezondheidszorgmiddelen.
In de VS worden jaarlijks meer dan zes miljoen patiënten gediagnosticeerd met matige tot ernstige AD, waarvan ongeveer 760.000 systemische behandelingen zoeken. De test van Castle zou een significante impact kunnen hebben op de zorgstandaard voor deze patiënten.
Castle Biosciences staat bekend om zijn innovatieve tests die de patiëntenzorg begeleiden bij verschillende aandoeningen, waaronder huidkankers, Barrett-slokdarm, psychische aandoeningen en uveamelanoom. De portfolio van het bedrijf weerspiegelt zijn toewijding aan het transformeren van ziektemanagement door zich te richten op de behoeften van patiënten, artsen en het gezondheidszorgsysteem.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van Castle Biosciences. De toekomstgerichte verklaringen in het persbericht zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten materieel verschillen van de geprojecteerde. Het bedrijf adviseert niet overmatig te vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen, die alleen gelden op de datum waarop ze zijn gemaakt. Voor diepere inzichten in de financiële gezondheid en groeimogelijkheden van Castle Biosciences, inclusief 8 aanvullende exclusieve ProTips en uitgebreide waarderingsanalyse, bezoek InvestingPro.
In ander recent nieuws rapporteerde Castle Biosciences een stijging van 39% in de omzet van het derde kwartaal, tot $85,8 miljoen, voornamelijk door een toegenomen testvolume en hogere verkoopprijzen voor zijn DecisionDx-SCC test. Deze sterke prestatie leidde ertoe dat het bedrijf zijn omzetverwachting voor het volledige jaar bijstelde naar tussen $320 miljoen en $330 miljoen. Verschillende analistenbureaus, waaronder Canaccord Genuity, BTIG, KeyBanc en Baird, hebben positief gereageerd op deze ontwikkelingen en hun koersdoelen voor Castle Biosciences naar boven bijgesteld.
Investeerders hebben bijzondere interesse getoond in de TissueCypher test van Castle Biosciences, een van de nieuwere initiatieven van het bedrijf, die een indrukwekkende marktopschaling heeft laten zien, wat potentieel voor toekomstige omzetgroei aangeeft. De status van de conceptbeslissing voor lokale dekking (LCD) van Novitas, die niet-dekking voor Castle's DecisionDx-SCC (DDx-SCC) test suggereert, blijft echter een belangrijk punt van zorg.
Ondanks onzekerheden rond de vergoedingsbeslissing voor DecisionDx-SCC, blijft Castle Biosciences in gesprek om dekking te verzekeren, waarbij de waarde van deze tests in de patiëntenzorg wordt benadrukt. Vooruitkijkend plant het bedrijf een nieuwe test te lanceren tegen eind 2025 en richt het zich op strategische investeringen voor langetermijngroei. Deze recente ontwikkelingen onderstrepen de sterke financiële prestaties van Castle Biosciences en het vertrouwen in het groetraject.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.