FRIENDSWOOD, Texas - Castle Biosciences, Inc. (NASDAQ: CSTL), een precisie-diagnostiekbedrijf met een marktkapitalisatie van $801 miljoen en een indrukwekkende omzetgroei van 62% over de afgelopen twaalf maanden, heeft goedkeuring ontvangen van het New York State Department of Health (NYSDOH) voor zijn TissueCypher Barrett's Esophagus test, zo maakte het bedrijf vandaag bekend. Deze AI-gestuurde precisiegeneeskundetest is ontworpen om het risico van een individu te voorspellen op progressie van Barrett's slokdarm (BE) naar slokdarmkanker. Volgens de analyse van InvestingPro handhaaft Castle Biosciences een uitstekende financiële gezondheid met een "GEWELDIGE" algemene score, wat wijst op een sterke operationele uitvoering.
De NYSDOH-goedkeuring strekt zich uit tot alle tests in Castle's portfolio's voor dermatologie, gastro-enterologie en oogheelkunde, evenals de klinische laboratoria in Phoenix en Pittsburgh. De robuuste operationele efficiëntie van het bedrijf wordt weerspiegeld in de indrukwekkende bruto winstmarge van 81,9% en een sterke balans, met een gezonde current ratio van 7,78. Kristen Oelschlager, de chief operating officer van het bedrijf, benadrukte dat de volledige goedkeuring van TissueCypher Castle's toewijding onderstreept aan het leveren van hoogwaardige moleculaire tests die de patiëntenzorg verbeteren.
Castle's TissueCypher-test biedt een prognostisch hulpmiddel voor de geschatte 5% van de Amerikaanse volwassenen met BE, een aandoening die kan leiden tot slokdarmkanker - een van de dodelijkste kankers met een vijfjaarsoverlevingskans van slechts 22%. De test analyseert biomarkers en ruimtelijke biologische kenmerken om moleculaire handtekeningen te identificeren die indicatief zijn voor BE-progressie, waardoor mogelijk eerdere interventies mogelijk worden.
De TissueCypher Barrett's Esophagus test is geïndiceerd voor patiënten met endoscopisch biopsie-bevestigde BE en is gevalideerd door 14 peer-reviewed publicaties. De test ontving in maart 2022 de status van Advanced Diagnostic Laboratory Test (ADLT) van de Centers for Medicare & Medicaid Services.
Castle Biosciences staat bekend om zijn portfolio van tests voor verschillende aandoeningen, waaronder huidkankers en psychische aandoeningen, en onderhoudt actieve onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma's voor andere ziekten.
De goedkeuring van TissueCypher door NYSDOH is een belangrijke mijlpaal voor Castle Biosciences, omdat het bedoeld is om de test toegankelijk te maken voor alle patiënten met BE in de Verenigde Staten. Beleggers hebben het potentieel van het bedrijf erkend, met een sterk rendement van 64% over de afgelopen zes maanden. Het persbericht van het bedrijf stelt dat het rigoureuze beoordelingsproces van de staat New York een bewijs is van de analytische en klinische validiteit en bruikbaarheid van de test. Voor diepere inzichten in de financiële gezondheid en groeimogelijkheden van Castle Biosciences, inclusief aanvullende ProTips en uitgebreide analyse, bezoek InvestingPro. Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht van Castle Biosciences.
In ander recent nieuws heeft Castle Biosciences veelbelovende ontwikkelingen aangekondigd. Het bedrijf is van plan om tegen eind 2025 een test voor atopische dermatitis te lanceren, die potentieel heeft getoond bij het identificeren van patiënten die waarschijnlijk uitstekend zullen reageren op gerichte therapieën. Dit precisiegeneeskundige hulpmiddel is bedoeld om meer patiënten te helpen sneller een significante verbetering van de ziekte te bereiken, wat mogelijk kan leiden tot verminderd gebruik van gezondheidszorgmiddelen.
Castle Biosciences heeft ook een stijging van 39% in de omzet van het derde kwartaal gerapporteerd, tot $85,8 miljoen, voornamelijk door een toegenomen testvolume en hogere verkoopprijzen voor zijn DecisionDx-SCC test. Deze sterke prestatie leidde ertoe dat het bedrijf zijn omzetverwachting voor het volledige jaar bijstelde naar tussen $320 miljoen en $330 miljoen.
Analistenbureaus Canaccord Genuity, BTIG, KeyBanc en Baird hebben positief gereageerd op deze ontwikkelingen en hun koersdoelen voor Castle Biosciences naar boven bijgesteld. Canaccord Genuity herhaalde zijn Koop-advies en een koersdoel van $42,00, BTIG verhoogde het koersdoel van het aandeel naar $45,00, KeyBanc verhoogde het koersdoel naar $36, en Baird verhoogde het naar $39,00.
Ondanks onzekerheden rond de vergoedingsbeslissing voor DecisionDx-SCC, blijft Castle Biosciences in gesprek om dekking te verzekeren, waarbij de waarde van deze tests in de patiëntenzorg wordt benadrukt. Het bedrijf richt zich ook op strategische investeringen voor langetermijngroei. Deze recente ontwikkelingen onderstrepen de sterke financiële prestaties van Castle Biosciences en het vertrouwen in het groeitraject.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.