Op donderdag handhaafde Canaccord Genuity zijn koopadvies en koersdoel van $86,00 voor Clene Inc. (NASDAQ:CLNN). Het standpunt van de firma volgt op een educatieve webinar van het Northeast ALS consortium (NEALS), gericht op Clene's CNM-Au8 behandeling voor amyotrofische laterale sclerose (ALS).
De webinar, gehouden op woensdag, bevatte discussies met belangrijke opiniemakers (KOLs) in het veld, waaronder Dr. Merit Cudkowicz van het Healey Center bij Mass General en Harvard, Dr. Bob Bowser van het Barrow Neurological Institute, en Clene's Hoofd Medische Zaken Dr. Ben Greenberg. Dr. Jinsy Andrews van Columbia University leidde het evenement. De KOLs deelden inzichten over CNM-Au8's neurofilament light (NfL) biomarker en overlevingsdata, die veelbelovend lijken.
De experts gaven aanvullende details over het werkingsmechanisme van CNM-Au8, met focus op biomarkers zoals glutathion en nicotinamide adenine dinucleotide (NAD). Deze worden geassocieerd met het herstel van metabolische activiteit en vermindering van oxidatieve stress. In klinische onderzoeken toonde ongeveer 50% van de patiënten, aangeduid als NfL-responders, een sterke associatie met deze biomarkers.
De KOLs koppelden de biomarkerresultaten ook aan klinische langetermijnuitkomsten, waaronder overlevingspercentages voor NfL-responders versus non-responders en propensity-matched controles, evenals verbeterde scores op de standaard ALSFRS-R schaal.
Clene Inc. verwacht een persoonlijke ontmoeting met de FDA voor eind november om de mogelijke indiening van een nieuwe geneesmiddelaanvraag (NDA) voor CNM-Au8 via de versnelde goedkeuringsprocedure te bespreken. Hoewel de uitkomst van de FDA-bijeenkomst onzeker is, bood de NEALS-webinar een positieve vooruitzicht, vooral met het vermogen van de experts om deze punten over te brengen aan de FDA.
Daarnaast onthulde Clene tijdens de webinar een voorgesteld ontwerp voor een wereldwijd Fase 3-onderzoek genaamd RESTORE-ALS voor CNM-Au8. Canaccord Genuity's herhaling van het koopadvies weerspiegelt het optimisme van de firma na de inzichten gedeeld tijdens de webinar en de aankomende mijlpalen voor Clene Inc.
In ander recent nieuws is Clene Inc. het middelpunt geweest van verschillende belangrijke ontwikkelingen. Het biofarmaceutische bedrijf heeft onlangs ongeveer $7,3 miljoen veiliggesteld via de verkoop van aandelen en warrants, waarvan de opbrengst naar verwachting de klinische ontwikkeling van zijn belangrijkste geneesmiddelkandidaat, CNM-Au8, zal ondersteunen.
Clene heeft ook zijn leningsovereenkomst met Avenue Venture Opportunities Fund, L.P. herzien, waarbij de hoofdsombetaling die in oktober 2024 verschuldigd is, is verlaagd van $3,33 miljoen naar $2 miljoen.
Clene's geneesmiddel, CNM-Au8, heeft veelbelovende resultaten getoond in Fase 2 klinische onderzoeken voor de behandeling van ALS en Rett-syndroom. Het bedrijf staat op het punt om voor eind november 2024 te vergaderen met de U.S. Food and Drug Administration (FDA) om de ontwikkeling van CNM-Au8 te bespreken. Canaccord Genuity heeft zijn koersdoel voor Clene herzien, waarbij het is verlaagd naar $86,00 van de eerdere $94,00, terwijl het koopadvies voor het aandeel wordt gehandhaafd.
Clene Inc. heeft koopadviezen ontvangen van zowel EF Hutton als H.C. Wainwright, met koersdoelen van respectievelijk $23,00 en $31,00. Het bedrijf heeft ook een 1-voor-20 omgekeerde aandelensplitsing doorgevoerd, waardoor het aantal gewone aandelen is verminderd van ongeveer 128,7 miljoen aandelen naar ongeveer 6,4 miljoen aandelen. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen voor Clene Inc.
InvestingPro Inzichten
Recente InvestingPro gegevens bieden aanvullende context voor de huidige financiële situatie en marktprestaties van Clene Inc. (NASDAQ:CLNN). De marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt $46,58 miljoen, wat zijn status als small-cap biotechbedrijf weerspiegelt. Ondanks de positieve vooruitzichten van Canaccord Genuity, laten CLNN's financiële metrieken enkele uitdagingen zien. De omzet van het bedrijf over de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2023 was slechts $0,44 miljoen, met een aanzienlijke omzetdaling van 43,62% over dezelfde periode.
Two relevante InvestingPro Tips belichten belangrijke aspecten voor beleggers om te overwegen. Ten eerste "verbrandt CLNN snel zijn cash", wat niet ongebruikelijk is voor biotechbedrijven in de ontwikkelingsfase, maar onderstreept het belang van succesvolle klinische onderzoeken en potentiële FDA-goedkeuring voor CNM-Au8. Ten tweede heeft het bedrijf een "significant rendement gezien over de afgelopen week", met een prijsstijging van 18,18%, mogelijk als gevolg van marktoptimisme na de NEALS-webinar en de aankomende FDA-bijeenkomst.
Het is vermeldenswaard dat InvestingPro 5 aanvullende tips biedt voor CLNN, die een meer uitgebreide analyse bieden voor geïnteresseerde beleggers. Deze inzichten kunnen bijzonder waardevol zijn gezien de huidige fase van het bedrijf en de potentiële impact van regelgevende beslissingen op zijn toekomst.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.