SEATTLE - Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ATOS), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase met een marktkapitalisatie van €120 miljoen en een indrukwekkende stijging van 13% in de afgelopen week, heeft aanzienlijke vooruitgang aangekondigd in hun klinische programma's voor de behandeling en preventie van borstkanker. Analyse van InvestingPro toont aan dat twee analisten onlangs hun winstprognoses naar boven hebben bijgesteld voor de komende periode, wat duidt op een groeiend vertrouwen in de vooruitzichten van het bedrijf. De voorzitter en CEO van het bedrijf, Steven Quay, M.D., Ph.D., gaf een update aan aandeelhouders waarin de vooruitgang in 2024 werd belicht, met name met betrekking tot hun gepatenteerde geneesmiddel, (Z)-endoxifen.
Het bedrijf heeft de KARISMA-Endoxifen Fase 2 Studie afgerond, die zich richtte op het vermogen van het geneesmiddel om de mammografische borstdensiteit (MBD), een risicofactor voor borstkanker, te verminderen. De resultaten toonden significante verminderingen in MBD, waarbij de studiegroepen die doses van 1 mg en 2 mg (Z)-endoxifen ontvingen, dalingen van respectievelijk 17,3 en 23,5 procentpunten vertoonden, vergeleken met minimale verandering in de placebogroep. Beide doses werden goed verdragen, waarbij de 1 mg dosis een veiligheidsprofiel vertoonde dat vergelijkbaar was met placebo.
Verdere vooruitgang werd geboekt met de EVANGELINE-studie, een fase 2 non-inferioriteitsstudie die (Z)-endoxifen evalueert als neoadjuvante behandeling voor premenopauzale vrouwen met oestrogeenreceptor-positieve (ER+)/ Humane Epidermale Groeifactor Receptor 2 negatieve (HER2-) borstkanker. Initiële resultaten van de farmacokinetische inloopfase waren veelbelovend, met significante tumoronderdrukking waargenomen bij alle doseringsniveaus.
Daarnaast heeft Atossa twee I-SPY 2-studies lopende. Voorlopige gegevens van de monotherapie-arm, waarbij patiënten (Z)-endoxifen ontvingen, voldeden aan het primaire eindpunt met een therapietrouw van 95 procent. Het geneesmiddel toonde ook activiteit in het verminderen van belangrijke biomarkers en functioneel tumorvolume, terwijl het goed werd verdragen met milde bijwerkingen.
Het bedrijf heeft ook zijn intellectuele eigendomsportfolio versterkt met twee nieuwe Amerikaanse patenten voor (Z)-endoxifen, en handhaaft een sterke cashpositie om onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen te financieren. Volgens gegevens van InvestingPro heeft Atossa meer contanten dan schulden op de balans, met een gezonde current ratio van 13,3x, hoewel beleggers moeten opmerken dat het bedrijf momenteel in een significant tempo geld verbrandt.
Vooruitkijkend naar 2025 streeft Atossa Therapeutics ernaar om (Z)-endoxifen te laten doorstromen naar registratie-klinische onderzoeken en haar bedrijfsontwikkelingsinspanningen voort te zetten om de therapie wereldwijd beschikbaar te maken. Het bedrijf benadrukt zijn toewijding aan het bieden van veiligere en beter verdraagbare behandelingsopties voor borstkankerpatiënten. Met analistenkoersdoelen variërend van $4 tot $7 per aandeel en een algemene Financial Health score beoordeeld als 'REDELIJK' door InvestingPro, kunnen beleggers die diepere inzichten willen in Atossa's potentieel toegang krijgen tot meer dan 30 aanvullende financiële metrics en analysetools via het platform.
Deze informatie is gebaseerd op een persbericht van Atossa Therapeutics, Inc.
In ander recent nieuws heeft Atossa Therapeutics veelbelovende resultaten gerapporteerd van verschillende Fase 2-onderzoeken. De KARISMA-Endoxifen-studie toonde aan dat een dosis van 1 mg (Z)-endoxifen de mammografische borstdensiteit (MBD), een belangrijke risicofactor voor borstkanker, aanzienlijk verminderde. Het bedrijf heeft ook een nieuw patent verkregen voor samenstellingen met het actieve bestanddeel endoxifen, waarmee het zijn intellectuele eigendomsportfolio uitbreidt. In reactie op deze ontwikkelingen heeft H.C. Wainwright het koersdoel voor Atossa Genetics verhoogd naar $7,00, met behoud van een Koop-advies voor het aandeel.
Daarnaast is Atossa Therapeutics een klinische studie gestart in samenwerking met Quantum Leap Healthcare Collaborative. De studie zal een combinatie testen van Atossa's gepatenteerde geneesmiddel, (Z)-endoxifen, en Eli Lilly's abemaciclib, gericht op vrouwen met een hoog risico en nieuw gediagnosticeerde Oestrogeen Receptor positieve (ER+) / Humane Epidermale Groeifactor Receptor 2 negatieve (HER2-) borstkanker, met verwachte resultaten in 2026.
Het bedrijf kondigde ook positieve voorlopige resultaten aan van een fase 2-onderzoek naar zijn borstkankergeneesmiddel, (Z)-endoxifen. De studie toonde aan dat de lage dosis van het geneesmiddel belangrijke biomarkers voor de ziekte aanzienlijk verminderde. Dit zijn de recente ontwikkelingen bij Atossa Therapeutics.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.