SEATTLE - Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATOS), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase met een marktkapitalisatie van €157 miljoen, heeft resultaten bekendgemaakt van zijn Fase 2 KARISMA-Endoxifen-studie. Deze wijzen erop dat een dosis van 1 mg (Z)-endoxifen zou kunnen dienen als een goed verdraagbare, preventieve therapie voor premenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op borstkanker. Het aandeel van het bedrijf heeft opmerkelijke sterkte getoond, met een rendement van 72% over het afgelopen jaar. Volgens InvestingPro-analyse handhaaft het bedrijf een sterke financiële positie met meer contanten dan schulden op de balans. De studie, uitgevoerd aan het Karolinska Instituut in Stockholm, Zweden, toonde aan dat deze dosering de mammografische borstdensiteit (MBD), een belangrijke risicofactor voor de ziekte, aanzienlijk verminderde, terwijl een gunstig veiligheidsprofiel werd behouden.
De dubbelblinde, placebogecontroleerde studie omvatte 240 premenopauzale vrouwen tussen de 40 en 55 jaar, die willekeurig werden toegewezen aan ofwel een placebo, 1 mg, of 2 mg dagelijkse orale (Z)-endoxifen gedurende zes maanden. Het primaire doel was het evalueren van verminderingen in MBD en het beoordelen van veiligheid en verdraagbaarheid. De bevindingen onthulden dat de 1 mg dosis (Z)-endoxifen de MBD met 17,3 procentpunten verminderde (p
Plasmaconcentraties van (Z)-endoxifen werden gerapporteerd op 4,8 ng/mL voor de 1 mg dosis en 9,7 ng/mL voor de 2 mg dosis, wat de effectiviteit van de lagere dosis in het bereiken van significante verminderingen benadrukt. Opmerkelijk is dat de studie geen significante verschillen in bijwerkingen rapporteerde tussen de 1 mg dosis en placebo. De 2 mg dosis werd echter geassocieerd met hogere percentages opvliegers, nachtelijk zweten en vaginale afscheiding.
Steven Quay, M.D., Ph.D., President en CEO van Atossa, benadrukte het potentieel van (Z)-endoxifen als preventieve therapie, vooral voor premenopauzale vrouwen, vanwege het vermogen om MBD aanzienlijk te verminderen en toxiciteitsproblemen te vermijden die vaak geassocieerd worden met tamoxifen. Hoewel het bedrijf nog niet winstgevend is, met een EBITDA van -€29,46 miljoen in de laatste twaalf maanden, tonen InvestingPro-gegevens aan dat analisten koersdoelen hebben gesteld variërend van $4 tot $7, wat wijst op significant opwaarts potentieel. Krijg toegang tot 8 meer exclusieve InvestingPro Tips en uitgebreide financiële analyse om geïnformeerde investeringsbeslissingen te nemen.
De resultaten van de KARISMA-Endoxifen-studie, die overeenkomen met uitkomsten waargenomen in eerdere studies met tamoxifen, suggereren dat (Z)-endoxifen een veiliger en meer gericht alternatief zou kunnen zijn. De gegevens zullen worden gepresenteerd in een Poster Spotlight Session op het 2024 San Antonio Breast Cancer Symposium.
(Z)-endoxifen, een krachtige Selectieve Oestrogeen Receptor Modulator (SERM), heeft effectiviteit getoond bij patiënten met tumorresistentie tegen andere hormonale behandelingen en richt zich op oncogene eiwitten bij klinisch haalbare bloedconcentraties. Atossa ontwikkelt een eigen orale formulering van (Z)-endoxifen en bestudeert het momenteel in vijf Fase 2-studies voor verschillende borstkankeraandoeningen.
Dit rapport is gebaseerd op een persbericht van Atossa Therapeutics, Inc. Het bedrijf handhaaft een gezonde financiële positie met een current ratio van 13,3, wat wijst op sterke liquiditeit om de lopende klinische studies te financieren. InvestingPro-abonnees hebben toegang tot gedetailleerde financiële gezondheidsmetrieken, uitgebreide analistendekking en realtime updates over Atossa's ontwikkelingsvoortgang.
In ander recent nieuws heeft Atossa Genetics veelbelovende resultaten gerapporteerd van zijn Fase 2 KARISMA-Endoxifen-studie. De studie richtte zich op het beoordelen van de werkzaamheid van Z-endoxifen bij het verminderen van mammografische borstdensiteit (MBD) bij premenopauzale vrouwen. H.C. Wainwright heeft, in reactie op deze bevindingen, het koersdoel voor Atossa Genetics verhoogd naar $7,00, van de eerdere $6,00, terwijl het een Koop-advies voor het aandeel handhaafde.
Daarnaast heeft Atossa Genetics een nieuw patent verkregen van het United States Patent and Trademark Office (USPTO) voor samenstellingen met het actieve ingrediënt endoxifen. Dit breidt de intellectuele eigendomsportefeuille van het bedrijf uit.
Het bedrijf is ook begonnen met een klinische studie in samenwerking met Quantum Leap Healthcare Collaborative. De studie zal een combinatie testen van Atossa's eigen geneesmiddel, (Z)-endoxifen, en Eli Lilly's abemaciclib, gericht op vrouwen met een hoog risico met nieuw gediagnosticeerde Oestrogeen Receptor positieve (ER+) / Humane Epidermale Groeifactor Receptor 2 negatieve (HER2-) borstkanker. De uitkomsten van deze studie worden verwacht in 2026. Dit zijn recente ontwikkelingen bij Atossa Genetics.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.