Op vrijdag kreeg Ardelyx, Inc. (NASDAQ:ARDX) een herbevestigde Buy rating en een $10.00 koersdoel van H.C. Wainwright. De goedkeuring komt op het moment dat Ardelyx een rechtszaak aanspant tegen het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services (HHS) en de Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), samen met belangengroepen voor patiënten.
De rechtszaak, die op 17 juli werd aangespannen, betwist de beslissing van CMS om XPHOZAH (tenapanor) en andere orale fosfaatverlagende therapieën (PLT's) van Ardelyx op te nemen in het systeem voor prospectieve betalingen voor nieraandoeningen in het eindstadium (ESRD PPS). Volgens de aanklagers zou deze opname een negatieve invloed hebben op de keuze van patiënten en de toegang tot deze essentiële behandelingen.
De kern van de rechtszaak is de bewering dat het plan van CMS in strijd is met de Medicare Improvements for Patients and Providers Act (MIPPA) van 2008, waarin het ESRD PPS gebundelde betalingssysteem voor dialysediensten is vastgelegd. De eisers stellen dat XPHOZAH en soortgelijke PLT's, die momenteel worden vergoed onder Medicare Part D, niet worden toegediend tijdens dialyse en niet mogen worden gebundeld met dialysediensten onder de ESRD PPS.
De eisers streven naar een oplossing onder de Administrative Procedure Act om CMS ervan te weerhouden haar plan uit te voeren om XPHOZAH op te nemen in de ESRD PPS en om de dekking van het medicijn onder Medicare Part D te behouden na de voorgestelde verandering die gepland staat voor 1 januari 2025. De rechtszaak wordt gesteund door de American Association of Kidney Patients (AAKP) en het National Minority Quality Forum (NMQF) en benadrukt de potentiële impact op patiënten die deze medicijnen nodig hebben.
Ander recent nieuws is dat de aandelenverwachting van biofarmaceutisch bedrijf Ardelyx, Inc. door verschillende bedrijven is bijgesteld. H.C. Wainwright, Citi en Ladenburg Thalmann hebben allemaal hun koersdoelen voor Ardelyx verlaagd, voornamelijk vanwege veranderingen in de commerciële strategie voor het medicijn tegen nieraandoeningen, XPHOZAH. Ondanks deze herzieningen handhaafden alle drie de bedrijven hun Buy-rating op het aandeel Ardelyx, wat aangeeft dat ze nog steeds vertrouwen hebben in de vooruitzichten van het bedrijf.
Recente ontwikkelingen hebben er ook voor gezorgd dat Ardelyx een aanzienlijke stijging van zijn productgerelateerde inkomsten voor het eerste kwartaal van 2024 rapporteerde, tot $45,6 miljoen, voornamelijk gedreven door zijn producten IBSRELA en XPHOZAH. In een strategische zet heeft Ardelyx besloten om XPHOZAH niet op te nemen in het Medicare Prospective Payment System (PPS), met als doel de toegang van patiënten tot het geneesmiddel te garanderen.
Het bedrijf steunt ook tweepartijdige wetgeving die de uitsluiting van orale geneesmiddelen van de Medicare ESRD PPS zou kunnen verlengen. Deze recente ontwikkelingen onderstrepen de voortdurende inspanningen van Ardelyx om te navigeren door de complexe omgeving van terugbetaling van geneesmiddelen en toegang voor patiënten.
Inzichten van InvestingPro
Temidden van de voortdurende juridische strijd met CMS toont Ardelyx, Inc. (NASDAQ:ARDX) volgens de laatste gegevens van InvestingPro een mix van uitdagingen en potentieel. De market cap van het bedrijf staat op een robuuste $1,31 miljard, terwijl het momenteel wordt verhandeld tegen een hoge Price/Book multiple van 8,58.
Ondanks het gebrek aan winstgevendheid in de afgelopen twaalf maanden, met een marge op het bedrijfsresultaat van -38,9%, hebben analisten hun winst voor de komende periode naar boven bijgesteld, wat duidt op een potentiële ommekeer. Bovendien geeft de indrukwekkende omzetgroei van 152,32% over de afgelopen twaalf maanden vanaf Q1 2024 aan dat Ardelyx zijn aanwezigheid op de markt uitbreidt.
InvestingPro Tips suggereren dat, hoewel analisten niet verwachten dat Ardelyx dit jaar winstgevend zal zijn, het bedrijf het afgelopen jaar een sterk rendement heeft laten zien met een stijging van 57,76% in het totale koersrendement. Bovendien zijn de liquide middelen van Ardelyx groter dan de kortetermijnverplichtingen, wat enige financiële veerkracht kan bieden te midden van de juridische onzekerheden.
Voor meer diepgaande analyses en aanvullende tips over Ardelyx kunnen beleggers terecht op https://www.investing.com/pro/ARDX, waar 9 aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar zijn. Om uw beleggingsstrategie te verbeteren met deze inzichten, gebruikt u couponcode PRONEWS24 om tot 10% korting te krijgen op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.