Op dinsdag kreeg Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ:SLNO) een buy-rating van H.C. Wainwright.
De firma stelde een 12-maands koersdoel van $70 per aandeel in voor het biofarmaceutische bedrijf, dat zich momenteel richt op de ontwikkeling van behandelingen voor zeldzame stofwisselingsziekten.
Het belangrijkste product van Soleno, diazoxide choline extended-release tabletten (DCCR), heeft meerdere studies ondergaan voor het Prader-Willi Syndroom (PWS), een zeldzame genetische aandoening die invloed heeft op metabolische, endocriene en neurologische systemen.
PWS staat bekend om zijn hyperfagie en een reeks gedragsproblemen zoals prikkelbaarheid, boosheid en angst, wat bijdraagt aan een kortere levensduur door ongecontroleerde gewichtstoename en de inname van schadelijke stoffen. Soleno heeft een belangrijke stap voorwaarts gezet door een New Drug Application (NDA) voor DCCR in te dienen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), die geaccepteerd is voor beoordeling.
De FDA heeft de DCCR NDA Priority Review toegekend, met een Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) actiedatum vastgesteld op 27 december 2024. Het agentschap is van plan een vergadering van het Advisory Committee te houden om de ondersteunende gegevens van de aanvraag te bespreken, wat naar verwachting in het begin van het volgende kwartaal zal plaatsvinden.
"We verwachten dat de uitkomst van de AdCom zeer positief zal zijn voor DCCR goedkeuring, gezien de kracht van de klinische gegevens die tot nu toe zijn gegenereerd. Uitgaande van goedkeuring verwachten we dat Soleno in 1H25 inkomsten zal beginnen te genereren," aldus analisten van het bedrijf.
In ander recent nieuws sprak Piper Sandler ook een positief vooruitzicht uit, met de nadruk op de uitgebreide voordelen en het zuivere veiligheidsprofiel van de behandeling. Het bedrijf verwacht een potentiële stijging naarmate het bedrijf de NDA-beslissing nadert.
Naast deze ontwikkelingen heeft Soleno Therapeutics belangrijke wijzigingen doorgevoerd in zijn Raad van Bestuur, met Matthew Pauls als nieuwe Lead Independent Director en biotechveteraan Dawn Carter Bir als lid van de Raad van Bestuur.
Bovendien heeft het bedrijf een overeenkomst gesloten met Jefferies LLC om mogelijk tot $150 miljoen van zijn gewone aandelen te verkopen, met als doel zijn financiële flexibiliteit te versterken. Soleno Therapeutics heeft ook prestatiegerelateerde restricted stock units toegekend aan zijn werknemers, om hun belangen af te stemmen op de prestaties van het bedrijf.
Inzichten van InvestingPro
In het licht van de recente Buy rating en optimistische prognose van H.C. Wainwright voor Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ:SLNO), is het de moeite waard om enkele financiële gegevens en inzichten van InvestingPro te vermelden die relevant kunnen zijn voor beleggers die deze opportuniteit overwegen. Met een marktkapitalisatie van ongeveer $1,9 miljard is Soleno een belangrijke speler in de biofarmaceutische sector. Hoewel het bedrijf de afgelopen twaalf maanden niet winstgevend was, voorspellen analisten dat het dit jaar winst zal maken, wat in lijn is met de positieve vooruitzichten voor zijn DCCR NDA.
Tips van InvestingPro suggereren dat Soleno meer cash dan schulden op de balans heeft staan, wat financiële flexibiliteit zou kunnen bieden bij de activiteiten en de ontwikkeling van medicijnen. Bovendien zijn de liquide middelen van Soleno groter dan de kortetermijnverplichtingen, wat wijst op een sterke financiële positie op korte termijn. Deze tips, naast andere die beschikbaar zijn op InvestingPro, bieden waardevolle inzichten voor beleggers die weloverwogen beslissingen willen nemen.
InvestingPro Data laat een hoge Price / Book ratio zien van 6,78 in de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024, wat suggereert dat de markt de activa van het bedrijf vrij optimistisch waardeert. De significante eenjarige koers-totaalrendement van 882,93% weerspiegelt ook het sterke positieve marktsentiment ten aanzien van het aandeel Soleno. Met een reële waarde die door analisten wordt geschat op $67, vergeleken met de InvestingPro Fair Value van $30,24, lijkt er bovendien sprake te zijn van een divergentie in waarderingsperspectieven, wat verder onderzoek door potentiële investeerders zou kunnen rechtvaardigen.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse biedt InvestingPro aanvullende tips die kunnen helpen om de vooruitzichten van Soleno grondiger te beoordelen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.