MENLO PARK, Californië - AN2 Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ANTX) kondigde vandaag de stopzetting aan van zijn EBO-301 studie voor behandelingsrefractaire MAC longaandoeningen na de evaluatie van de toplineresultaten van de Fase 2 studie. Ondanks het behalen van de primaire doelstelling met een hogere patiëntgerapporteerde klinische respons, toonde de studie geen significante verbetering in de conversie van sputumkweken, een belangrijk secundair eindpunt.
De Fase 2 studie toonde een klinische respons van 39,5% in de epetraborol plus geoptimaliseerd achtergrondschema (OBR) arm vergeleken met 25,0% in de placebo plus OBR arm. De sputumkweekconversiepercentages waren echter vergelijkbaar tussen de twee armen, met 13,2% voor epetraborol plus OBR en 10,0% voor placebo plus OBR.
In het licht van deze resultaten en de eerder gepauzeerde patiëntenregistratie in februari vanwege bezorgdheid over de werkzaamheid, heeft het bedrijf besloten om de Fase 2 en Fase 3 delen van de studie te beëindigen. De beslissing om de studie stop te zetten was niet gebaseerd op veiligheidsproblemen, aangezien epetraborole over het algemeen goed werd verdragen door de deelnemers.
Eric Easom, medeoprichter, voorzitter, president en CEO van AN2, toonde zich teleurgesteld over de uitkomst en erkende de grote behoefte aan nieuwe therapieën in deze patiëntenpopulatie. Hij bedankte de patiënten, onderzoekers, medewerkers van de onderzoekslocatie en medewerkers van het bedrijf die betrokken waren bij de studie.
AN2 Therapeutics is nu van plan om zich opnieuw te concentreren op zijn interne boorchemieplatform en de ontwikkeling van zijn pijplijnprogramma's voort te zetten. De boorgebaseerde technologie van het bedrijf staat bekend om zijn vermogen om omkeerbare covalente bindingen te creëren met biologische doelwitten, waardoor mogelijk doelwitten kunnen worden aangepakt die een uitdaging vormen met traditionele koolstofgebaseerde moleculen.
Er wordt verwacht dat de strategische herstructurering na het stopzetten van de EBO-301 studie de cash runway van het bedrijf zal verlengen tot 2027. AN2 Therapeutics zal doorgaan met zijn pijplijnprogramma's, waaronder het opstarten van Fase 1 klinische ontwikkeling voor de chronische ziekte van Chagas en een Fase 2 studie voor melioidosis. Het bedrijf onderhoudt ook vroege fase onderzoeksprogramma's in infectieziekten en oncologie, met plannen om meerdere verbindingen te ontwikkelen binnen de huidige financiële middelen.
Ander recent nieuws is dat Evercore ISI de financiële vooruitzichten van AN2 Therapeutics heeft aangepast na de winstupdate over het eerste kwartaal van het biofarmaceutische bedrijf. Evercore ISI heeft het koersdoel voor AN2 Therapeutics verlaagd van $7 naar $2, met behoud van een 'In Line' rating. Deze aanpassing komt in het kielzog van een nieuw voorspelde tijdlijn voor Fase 2-gegevens, die in augustus worden verwacht. Het bedrijf sloot het kwartaal af met $118 miljoen aan kasreserves, voldoende geacht voor het bereiken van de cruciale data readout fase.
In recente ontwikkelingen heeft AN2 Therapeutics de inschrijving voor het Fase 3 segment van zijn studie in februari vrijwillig stopgezet vanwege een mogelijk lagere werkzaamheid die bleek uit een analyse van lopende Fase 2 studies. Deze onderbreking was niet gerelateerd aan de veiligheid, maar was gebaseerd op vergelijkingen met een andere studie. AN2 Therapeutics overweegt aanpassingen aan de inschrijvingscriteria om dit probleem aan te pakken.
Inzichten van InvestingPro
Nu AN2 Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ANTX) wordt geconfronteerd met de uitdagingen van de recente stopzetting van de EBO-301 studie, bieden de financiële cijfers van het bedrijf en het marktsentiment extra context voor beleggers. De marktkapitalisatie van AN2 Therapeutics bedraagt momenteel $73,68 miljoen, wat de waardering van beleggers voor het bedrijf na de aankondiging weerspiegelt.
De waarderingscijfers van het bedrijf wijzen op een negatieve koers-winstverhouding van -0,81 en een aangepaste koers-winstverhouding voor de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024 van -1,17, wat suggereert dat ANTX momenteel geen positieve winst genereert. Bovendien is de koers/boekverhouding van het bedrijf voor dezelfde periode 0,7, wat kan worden gezien als een indicator dat het aandeel mogelijk ondergewaardeerd is ten opzichte van de boekwaarde, ervan uitgaande dat de activa van het bedrijf nauwkeurig worden gewaardeerd op de balans.
InvestingPro Tips benadrukken dat AN2 Therapeutics een PEG Ratio van 2,24 heeft voor de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024, wat erop zou kunnen wijzen dat beleggers toekomstige groei verwachten ondanks de huidige winstsituatie. Een andere tip die het vermelden waard is, is de aanzienlijke Return on Assets van het bedrijf van -62,19% voor dezelfde periode, wat wijst op uitdagingen bij het genereren van winst uit zijn activa.
Beleggers die op zoek zijn naar een diepgaandere analyse kunnen aanvullende InvestingPro Tips vinden op het platform, dat momenteel een reeks inzichten bevat die kunnen helpen bij het evalueren van de vooruitzichten van het bedrijf.
Ondanks de recente tegenslagen blijft AN2 Therapeutics zich richten op het bevorderen van zijn pijplijnprogramma's en het benutten van zijn boorchemieplatform. De toewijding aan onderzoek naar infectieziekten en oncologie, in combinatie met de verlengde cash runway tot 2027, kan de basis leggen voor herstel en toekomstige groei.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.