BRIDGEWATER, N.J. - Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:AMRX), een farmaceutisch bedrijf met een marktkapitalisatie van €2,64 miljard en een "UITSTEKENDE" beoordeling voor financiële gezondheid volgens InvestingPro, heeft goedkeuring gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor drie nieuwe therapieën gericht op de behandeling van dementie, oncologie en gastro-intestinale aandoeningen. Het bedrijf maakte vandaag bekend dat het memantine/donepezil capsules met verlengde afgifte heeft gelanceerd voor de behandeling van Alzheimer-gerelateerde dementie, met een exclusieve marketingperiode van 180 dagen. Daarnaast zijn everolimus tabletten voor orale suspensie uitgebracht voor de behandeling van tumoren geassocieerd met Tubereuze Sclerose Complex, waarmee de opties worden verbreed in een markt met weinig leveranciers.
De FDA heeft ook voorlopige goedkeuring verleend aan Amneal's rifaximin 550 mg orale tabletten voor volwassenen met prikkelbare darmsyndroom met diarree (IBS-D), een product dat momenteel betrokken is bij een rechtszaak. Deze voorlopige status geeft aan dat de definitieve goedkeuring afhankelijk is van de oplossing van juridische uitdagingen.
Amneal's memantine/donepezil capsules zijn geïndiceerd voor matige tot ernstige dementie gerelateerd aan de ziekte van Alzheimer. De meest voorkomende bijwerkingen zijn hoofdpijn, diarree en duizeligheid. Everolimus tabletten worden voorgeschreven voor de behandeling van bepaalde hersentumoren geassocieerd met Tubereuze Sclerose Complex, waarbij stomatitis en luchtweginfecties de meest voorkomende bijwerkingen zijn.
De Executive Vice President van het bedrijf, Andy Boyer, benadrukte het belang van deze goedkeuringen en stelde dat ze Amneal's gedifferentieerde portfolio uitbreiden en nieuwe essentiële therapieën bieden aan klanten, zorgverleners en patiënten.
Volgens gegevens van IQVIA bedroegen de jaarlijkse verkopen in de VS voor de drie geneesmiddelen memantine/donepezil, everolimus en rifaximin, voor de 12 maanden eindigend in november 2024, respectievelijk ongeveer $88 miljoen, $114 miljoen en $2,6 miljard. Het aandeel van het bedrijf heeft een sterke momentum laten zien, met een rendement van 55% over het afgelopen jaar, terwijl de omzet in de laatste twaalf maanden met 12,3% groeide. Analyse van InvestingPro suggereert dat het aandeel momenteel eerlijk gewaardeerd is, met aanvullende ProTips beschikbaar voor abonnees.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht van Amneal Pharmaceuticals, een wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf bekend om zijn diverse portfolio van meer dan 280 generieke en specialistische farmaceutische producten. De focus van het bedrijf blijft liggen op innovatie in verschillende complexe productcategorieën en therapeutische gebieden, waaronder injecteerbare middelen en biosimilars, evenals een groeiende portfolio van merkgeneesmiddelen die voornamelijk gericht zijn op aandoeningen van het centrale zenuwstelsel en endocriene stoornissen. Analisten verwachten sterke prestaties in de toekomst, met een omzetgroei van 16% voorspeld voor het boekjaar 2024. Voor gedetailleerde analyse en aanvullende inzichten kunnen beleggers het uitgebreide Pro Research Report raadplegen dat beschikbaar is op InvestingPro, dat dit en 1.400+ andere topbedrijven in de VS behandelt.
In ander recent nieuws heeft Amneal Pharmaceuticals aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn productlijn, met de herindiening van een New Drug Application voor zijn dihydroergotamine auto-injector en de FDA-goedkeuring voor exenatide, een generieke injecteerbare voor diabetes mellitus type 2. Deze ontwikkelingen gingen gepaard met robuuste financiële resultaten in het derde kwartaal, waarbij het bedrijf een aangepaste verwaterde winst per aandeel van $0,16 rapporteerde op een omzet van $702 miljoen. Deze sterke prestatie heeft ertoe geleid dat Piper Sandler zijn koersdoel voor Amneal heeft verhoogd van $9,00 naar $11,00.
Daarnaast hebben Amneal's strategische initiatieven, zoals de lancering van CREXONT voor de ziekte van Parkinson en een partnerschap met Metsera voor obesitasbehandeling, bijgedragen aan een omzetgroei van 13%. De omzet van het bedrijf uit betaalbare geneesmiddelen groeide ook met 12%, wat een extra $35 miljoen opleverde dankzij nieuwe productlanceringen.
Vooruitkijkend heeft Amneal zijn omzet- en aangepaste EBITDA-richtlijnen voor 2024 bevestigd, met projecties van respectievelijk $2,7 miljard tot $2,8 miljard en $610 miljoen tot $630 miljoen. Het bedrijf verwacht ook dat de inkomsten uit gezondheidszorgdistributie in 2025 de $700 miljoen zullen overschrijden, waarbij internationale expansie tegen 2027 nog eens $50-100 miljoen zal toevoegen. Deze projecties wijzen op duidelijke vooruitzichten voor aanhoudende groei, zoals opgemerkt door Piper Sandler.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.