SOUTH SAN FRANCISCO - Alector, Inc. (NASDAQ:ALEC), een biotechbedrijf gericht op neurodegeneratieve ziekten, maakte vandaag bekend dat zijn Fase 2 klinische studie, INVOKE-2, zijn primaire eindpunt niet heeft bereikt bij de behandeling van vroege ziekte van Alzheimer. De studie evalueerde de werkzaamheid van AL002, dat aanhoudende doelwitbinding vertoonde maar er niet in slaagde de klinische progressie te vertragen, gemeten aan de hand van de Clinical Dementia Rating Sum of Boxes. Secundaire eindpunten, waaronder andere klinische en functionele metingen, evenals Alzheimer-vloeistofbiomarkers en amyloïde PET-beeldvorming, toonden geen gunstige effecten van de behandeling.
De bevindingen van de studie meldden ook gevallen van MRI-veranderingen die lijken op amyloïd-gerelateerde beeldvormingsafwijkingen (ARIA) en infusiegerelateerde reacties, voornamelijk bij deelnemers die AL002 kregen. Op basis van deze resultaten heeft Alector besloten de langetermijnverlenging van de studie van het geneesmiddel stop te zetten.
Ondanks de tegenslag benadrukte Alector's Chief Medical Officer, Gary Romano, M.D., Ph.D., de toewijding van het bedrijf aan het onderzoeken van TREM2-biologie en het verder ontwikkelen van behandelingen voor neurodegeneratieve ziekten. Alector sprak zijn dank uit aan de studiedeelnemers, onderzoekers en zorgverleners en is van plan gedetailleerde resultaten te delen met de wetenschappelijke gemeenschap om bij te dragen aan het begrip van de ziekte van Alzheimer.
In zijn strategische inspanningen om zich te richten op neurodegeneratieve therapieën, vermindert Alector zijn personeelsbestand met ongeveer 17% en zet het de ontwikkeling voort van zijn progranuline-verhogende programma's, latozinemab en AL101/GSK4527226, in samenwerking met GSK. De cruciale INFRONT-3 Fase 3 klinische studie van latozinemab zal naar verwachting topline-gegevens opleveren eind 2025 of begin 2026. Daarnaast heeft de PROGRESS-AD Fase 2 klinische studie van AL101/GSK4527226 meer dan een derde van zijn beoogde deelnemers geworven.
Alector blijft ook zijn eigen bloed-hersenbarrière technologieplatform, Alector Brain Carrier (ABC), verder ontwikkelen, dat tot doel heeft de afgifte en werkzaamheid van therapeutica voor neurologische aandoeningen te verbeteren.
Per 30.09.2024 rapporteerde Alector €457,2 miljoen aan contanten, kasequivalenten en investeringen, waarmee een financiële runway tot 2026 wordt voorspeld. Verdere financiële richtlijnen worden verwacht tijdens de aankomende conference call over de resultaten van het vierde kwartaal en het volledige jaar.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van Alector, Inc.
In ander recent nieuws is Alector Inc. het onderwerp geweest van verschillende belangrijke ontwikkelingen. Het bedrijf rapporteerde zijn resultaten over het tweede kwartaal, wat ertoe heeft geleid dat Mizuho Securities een Outperform-rating op het aandeel handhaaft. Ook TD Cowen heeft een Buy-rating gehandhaafd, waarbij ze de aankomende studiegegevens als cruciaal beschouwen voor Alector's vooruitgang. Daarnaast heeft Goldman Sachs zijn Sell-rating op aandelen van Alector herbevestigd, met een koersdoel van $4,00, waarbij de focus ligt op de aankomende Fase 2-resultaten van de INVOKE-2-studie.
Alector heeft een kredietfaciliteit van $50 miljoen veiliggesteld bij Hercules Capital Inc., gericht op het ondersteunen van de lopende onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen van het bedrijf. De initiële trekking van $10 miljoen is ontvangen, met de optie van een extra $15 miljoen beschikbaar tot juni 2026 en nog eens $25 miljoen onder voorbehoud van goedkeuring door de kredietverstrekker.
Wat bestuur betreft, hebben aandeelhouders Louis J. Lavigne, Jr., Richard H. Scheller, Ph.D., en Mark Altmeyer gekozen als Class III-bestuurders tijdens de jaarlijkse vergadering van 2024. Ernst & Young LLP werd bekrachtigd als Alector's onafhankelijke accountantskantoor. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen die de koers van het bedrijf hebben bepaald.
InvestingPro Inzichten
In het licht van Alector's recente klinische studieteleurstelling bieden InvestingPro-gegevens aanvullende context voor de financiële situatie van het bedrijf. Volgens de meest recente beschikbare gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van Alector $389,77 miljoen, wat de huidige waardering van het bedrijf door de markt weerspiegelt na de teleurstellende INVOKE-2-studieresultaten.
Ondanks de uitdagingen in het Alzheimer-programma, benadrukken InvestingPro Tips dat Alector meer contanten dan schulden op de balans heeft, waarbij de liquide activa de kortetermijnverplichtingen overtreffen. Deze financiële buffer sluit aan bij de gerapporteerde $457,2 miljoen aan contanten en investeringen van het bedrijf, wat hun verwachte financiële runway tot 2026 ondersteunt.
Beleggers moeten echter opmerken dat Alector snel door zijn contanten heen brandt, een veelvoorkomend kenmerk van biotechbedrijven die zwaar investeren in onderzoek en ontwikkeling. Dit is vooral relevant gezien het besluit van het bedrijf om het personeelsbestand te verminderen en zich te concentreren op andere pijplijnkandidaten.
De InvestingPro-gegevens onthullen ook dat de omzet van Alector over de laatste twaalf maanden $61,51 miljoen bedroeg, met een zorgwekkende omzetgroei van -36,14% over dezelfde periode. Deze daling in omzet, gekoppeld aan het recente falen van de studie, kan verklaren waarom 6 analisten hun winstvoorspellingen naar beneden hebben bijgesteld voor de komende periode, zoals aangegeven door een andere InvestingPro Tip.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 11 aanvullende tips voor Alector, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf in deze uitdagende tijden voor de biotechsector.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.