REDWOOD CITY, Californië & BOSTON - Adicet Bio, Inc. (NASDAQ: ACET), een biotechnologiebedrijf gericht op de ontwikkeling van allogene gamma delta T-celtherapieën, is gestart met een fase 1 klinische studie voor patiënten met lupus nefritis (LN), waarbij de eerste deelnemer nu is gedoseerd. Het bedrijf, bekend om zijn werk op het gebied van auto-immuunziekten en kanker, verwacht voorlopige gegevens van de studie in de eerste helft van 2025.
Deze studie maakt deel uit van een breder onderzoek door Adicet Bio om de mogelijkheden te verkennen van zijn experimentele therapie ADI-001, een allogene gamma delta CAR T-celtherapie gericht op B-cellen via een anti-CD20 CAR. De U.S. Food and Drug Administration (FDA) heeft ADI-001 de Fast Track-status verleend voor de potentiële behandeling van recidiverende/refractaire klasse III of klasse IV lupus nefritis, wat de dringende behoefte aan nieuwe therapeutische opties op dit gebied benadrukt.
De fase 1-studie is opgezet met vier afzonderlijke armen, waarbij patiënten met verschillende auto-immuunaandoeningen worden gerekruteerd. Naast lupus nefritis zal de studie ook systemische lupus erythematosus (SLE), systemische sclerose (SSc), idiopathische inflammatoire myopathie (IIM), stiff person syndrome (SPS) en anti-neutrofiele cytoplasmatische auto-antilichaam (ANCA) geassocieerde vasculitis (AAV) omvatten. De primaire doelstellingen zijn het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ADI-001, met secundaire doelstellingen waaronder het meten van cellulaire kinetiek, farmacodynamiek, veranderingen in auto-antilichaamtiters en ziekteactiviteitsscores.
Adicet Bio verwacht in het eerste kwartaal van 2025 te beginnen met de rekrutering voor SLE, SSc, IIM en SPS, en in de tweede helft van 2025 voor AAV-patiënten. Klinische locaties zijn momenteel open voor deelname, en er wordt verwacht dat er binnenkort meer locaties zullen volgen.
De strategie van het bedrijf is erop gericht om het aangetoonde potentieel van ADI-001 bij non-Hodgkin lymfoom, waar het robuuste weefselmigratie en volledige CD19+ B-celdepletie in perifeer bloed en secundair lymfoïde weefsel liet zien, te benutten om een transformatieve off-the-shelf behandeling voor verschillende auto-immuunziekten aan te bieden.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht van Adicet Bio, Inc. en bevat geen promotionele inhoud of onderschrijving van de beweringen van het bedrijf. De gepresenteerde informatie weerspiegelt de huidige fase van de klinische studie en de regulatoire mijlpalen van het bedrijf.
In ander recent nieuws heeft Adicet Bio opmerkelijke vooruitgang geboekt in zijn klinische studies en financiële activiteiten. Het bedrijf heeft zijn leningsovereenkomst met Pacific Western Bank herzien, wat meer flexibiliteit biedt bij het beheren van zijn financiële middelen en investeringen in zijn dochteronderneming in Shanghai. Adicet Bio heeft ook goedkeuring gekregen van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) om zijn fase 1-studie van ADI-001 uit te breiden met twee extra auto-immuunziekten: idiopathische inflammatoire myopathie en stiff person syndrome.
De uitbreiding vergroot Adicet Bio's klinische programma naar zes auto-immuunindicaties. Daarnaast rapporteerde het bedrijf positieve biomarkergegevens uit een fase 1 GLEAN-studie, waaruit bleek dat ADI-001 leidde tot de depletie van B-cellen, een veelbelovende ontwikkeling voor de behandeling van auto-immuunziekten. Analistenbureaus Guggenheim en H.C. Wainwright hebben hun respectievelijke Buy- en Neutral-ratings voor Adicet Bio gehandhaafd, terwijl Canaccord Genuity en Jones Trading hun koersdoelen voor het bedrijf hebben aangepast.
Adicet Bio bereidt zich ook voor op een fase I-studie van een andere veelbelovende kandidaat, ADI-270, gericht op gemetastaseerd of gevorderd heldercellig niercelcarcinoom. Voorlopige gegevens voor deze studie worden verwacht in de eerste helft van 2025. Tot slot heeft Adicet Bio zijn bestuur uitgebreid met de benoeming van Dr. Lloyd Klickstein, een expert op het gebied van reumatologie, immunologie en geneesmiddelontwikkeling. Dit zijn de recente ontwikkelingen voor Adicet Bio.
InvestingPro Inzichten
Nu Adicet Bio (NASDAQ: ACET) begint aan deze veelbelovende fase 1 klinische studie voor lupus nefritis, moeten beleggers zich bewust zijn van enkele belangrijke financiële cijfers en markttrends. Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van Adicet Bio €71,88 miljoen, wat zijn huidige positie in de biotechnologiesector weerspiegelt.
InvestingPro Tips benadrukken dat Adicet Bio meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat cruciaal kan zijn voor de financiering van zijn lopende klinische studies en onderzoeksinspanningen. Deze financiële stabiliteit is vooral belangrijk gezien de focus van het bedrijf op het ontwikkelen van nieuwe therapieën in de competitieve markt voor auto-immuunziekten.
Het is echter vermeldenswaard dat het bedrijf momenteel niet winstgevend is, met een negatief bedrijfsresultaat van €118,32 miljoen over de laatste twaalf maanden tot en met Q3 2023. Dit is niet ongebruikelijk voor biotechnologiebedrijven in de onderzoeks- en ontwikkelingsfase, maar het onderstreept het belang van succesvolle klinische studies voor de toekomstige vooruitzichten van het bedrijf.
De recente prestaties van het aandeel zijn uitdagend geweest, waarbij InvestingPro-gegevens een totaalrendement van -34,7% over één maand en -49,9% jaar-tot-datum laten zien. Deze volatiliteit kan worden toegeschreven aan verschillende factoren, waaronder marktomstandigheden en het sentiment van beleggers rond de klinische vooruitgang van het bedrijf.
Voor beleggers die Adicet Bio overwegen, is het belangrijk op te merken dat InvestingPro 13 aanvullende tips biedt die verdere inzichten kunnen verschaffen in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf. Deze aanvullende tips kunnen waardevol zijn voor degenen die geïnformeerde investeringsbeslissingen willen nemen in de biotechnologiesector.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.