WATERTOWN, Mass. - Acrivon Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACRV), een klinisch-fase precisiegeneeskundebedrijf, heeft aangekondigd dat het een fase 1-klinisch onderzoek is gestart met de eerste patiënt die een dosis heeft ontvangen van hun nieuwe kandidaat-kankermedicijn, ACR-2316. Het onderzoek is gericht op het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ACR-2316 bij geselecteerde solide tumoren.
ACR-2316, een WEE1/PKMYT1-remmer, is ontwikkeld met behulp van Acrivon's eigen Acrivon Predictive Precision Proteomics (AP3) platform. Dit platform integreert machine learning met fosfoproteomische geneesmiddelprofilering om de efficiëntie van geneesmiddelontdekking en -ontwikkeling te verbeteren. Volgens Acrivon CEO Peter Blume-Jensen hebben de mogelijkheden van het AP3-platform aanzienlijk bijgedragen aan de versnelde voortgang van ACR-2316 naar de kliniek.
De aanpak van het bedrijf, gebruikmakend van zijn AP3 Interactome, is ontworpen om inzichten te bieden voor gestroomlijnde geneesmiddelontdekking, wat mogelijk kan leiden tot effectievere kankerbehandelingen. ACR-2316 is ontworpen om volledige tumorremissie te induceren en pro-apoptotische tumorceldood te veroorzaken door de activering van CDK1, CDK2 en PLK1.
De doelstellingen van het fase 1-onderzoek gaan verder dan veiligheid en verdraagbaarheid en omvatten het bepalen van de maximaal verdraagbare dosis, het karakteriseren van het farmacokinetische profiel en het evalueren van voorlopige antitumoractiviteit. De dosisoptimalisatie zal in lijn zijn met de Project Optimus-richtlijnen van de Food and Drug Administration.
De eerste klinische gegevens van het onderzoek worden verwacht in de tweede helft van 2025. Acrivon maakt ook vorderingen met zijn belangrijkste kandidaat, ACR-368, een CHK1- en CHK2-remmer, die Fast Track-aanduiding heeft gekregen van de FDA voor specifieke eierstok- en baarmoederkankers.
Het AP3-platform van Acrivon ondersteunt ook de ontwikkeling van OncoSignature-begeleidende diagnostiek om patiënten te identificeren die waarschijnlijk het beste zullen reageren op zijn kandidaat-geneesmiddelen. Het bedrijf rapporteerde eerder dit jaar positieve klinische gegevens voor eierstok- en baarmoederkanker, met een bevestigd algeheel responspercentage van 62,5% voor baarmoederkanker.
Dit fase 1-onderzoek markeert een belangrijke stap voor Acrivon in zijn missie om precisie-oncologiegeneesmiddelen te ontwikkelen. De informatie voor dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Acrivon Therapeutics.
In ander recent nieuws heeft Acrivon Therapeutics een reeks positieve analistenbeoordelingen gezien na veelbelovende resultaten van zijn studies naar de behandeling van baarmoederkanker. TD Cowen handhaafde een Koop-advies voor Acrivon-aandelen, waarbij de werkzaamheid van het ACR-368-monotherapie van het bedrijf werd benadrukt, die een objectief responspercentage (ORR) van 46-63% liet zien bij biomarker-positieve patiënten. H.C. Wainwright herhaalde ook een Koop-advies voor Acrivon, terwijl Ladenburg Thalmann het bedrijf opwaardeerde van Neutraal naar Koop.
BMO Capital Markets bleef Acrivon steunen met een Outperform-rating, wat het potentieel van het AP3 OncoSignature-platform van het bedrijf weerspiegelt. De focus van het bedrijf op baarmoederkanker en de lopende werving voor Acrivon's onderzoeken zouden kunnen leiden tot een aanzienlijke verbetering van de behandelresultaten voor patiënten.
Naast deze ontwikkelingen heeft Acrivon drie Class II-bestuurders gekozen tijdens zijn jaarlijkse vergadering en PricewaterhouseCoopers LLP geratificeerd als hun onafhankelijke accountant voor het boekjaar eindigend op 31.12.2024. Ondanks dat de huidige omzetprognoses voor 2024 op €0 staan, voorspellen analisten een potentiële omzet van €7 miljoen tegen 2025. Bovendien zijn de kasreserves van Acrivon naar verluidt voldoende om de activiteiten tot in de tweede helft van 2026 te financieren.
InvestingPro Inzichten
Nu Acrivon Therapeutics (NASDAQ: ACRV) begint met zijn fase 1-klinisch onderzoek voor ACR-2316, moeten beleggers enkele belangrijke financiële cijfers en inzichten van InvestingPro overwegen. De marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt €197,71 miljoen, wat de vroege fase status in de biotechsector weerspiegelt.
InvestingPro Tips benadrukken dat Acrivon meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat cruciaal is voor een klinisch-fase bedrijf dat dure geneesmiddelenonderzoeken financiert. Deze financiële buffer zou de nodige ruimte kunnen bieden voor het bedrijf om zijn pijplijn te bevorderen, inclusief ACR-2316 en zijn belangrijkste kandidaat ACR-368.
Het is echter belangrijk op te merken dat Acrivon snel door zijn contanten heen brandt, een veelvoorkomend kenmerk van biotechbedrijven in de onderzoeks- en ontwikkelingsfase. Het bedrijfsresultaat van het bedrijf voor de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2023 was -€69,77 miljoen, wat de aanzienlijke investeringen in zijn geneesmiddelontwikkelingsprogramma's onderstreept.
De prestaties van het aandeel zijn gemengd geweest, met een jaar-tot-datum koerstotaalrendement van 41,87% volgens de laatste gegevens, ondanks een daling van 26,53% over de afgelopen maand. Deze volatiliteit is niet ongebruikelijk voor biotechbedrijven in een vroeg stadium, vooral als ze belangrijke mijlpalen naderen zoals het begin van klinische onderzoeken.
Analisten hebben een reële waardedoel van €20,12 voor het aandeel van Acrivon vastgesteld, aanzienlijk hoger dan de vorige slotkoers van €6,38. Dit suggereert een potentiële opwaartse beweging als de klinische onderzoeken van het bedrijf positieve resultaten opleveren.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips en inzichten. Er zijn 9 extra InvestingPro Tips beschikbaar voor Acrivon Therapeutics, die waardevolle context kunnen bieden voor het begrijpen van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf terwijl het vordert met zijn klinische onderzoeken.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.