Op donderdag handhaafde H.C. Wainwright zijn koopadvies en koersdoel van $2,50 voor NASDAQ:UNCY, na de bekendmaking van succesvolle resultaten van een fase 1-studie voor het kandidaat-geneesmiddel UNI-494. De studie rapporteerde dat UNI-494 goed werd verdragen door gezonde vrijwilligers bij enkelvoudige doses tot 160 mg en meervoudige doses van 40 mg tweemaal daags.
De studie, een dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd onderzoek uitgevoerd in het Verenigd Koninkrijk, richtte zich voornamelijk op de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek (PK) van UNI-494. Er namen 40 deelnemers deel verdeeld over vijf cohorten voor enkelvoudige oplopende doses, variërend van 10 mg tot 160 mg, en 19 deelnemers verdeeld over twee cohorten voor meervoudige oplopende doses.
In het eerste deel van de studie ontvingen 30 deelnemers UNI-494 en 10 een placebo. De resultaten gaven aan dat UNI-494 over het algemeen veilig en goed verdragen werd, waarbij hoofdpijn de meest voorkomende milde bijwerking was. Er waren geen ernstige bijwerkingen of terugtrekkingen vanwege bijwerkingen in dit deel van het onderzoek.
Het tweede deel van de studie, waarbij deelnemers gedurende vijf dagen tweemaal daags 40 mg UNI-494 kregen toegediend, toonde voornamelijk milde bijwerkingen, waaronder hoofdpijn, misselijkheid en braken, met één stopzetting. Er waren echter verdraagbaarheidsproblemen in het tweede cohort, dat tweemaal daags 80 mg ontving, wat leidde tot vier deelnemers die zich terugtrokken vanwege bijwerkingen.
De PK-resultaten van de studie wezen op snelle absorptie en snelle metabolisering van UNI-494, wat leidde tot de verwachte afgifte van nicorandil en de bijbehorende linker. De plasmaconcentraties van nicorandil stegen iets meer dan evenredig met de toenemende doseringen. De bevestiging van het koopadvies en het koersdoel van $2,50 weerspiegelt de vooruitzichten van de analist na deze studieresultaten.
In ander recent nieuws heeft Unicycive Therapeutics aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn klinische onderzoeken en regelgevende inspanningen. Het bedrijf heeft met succes zijn UNI-494 fase 1-studie afgerond, wat de weg zou kunnen vrijmaken voor een fase 2-onderzoek bij patiënten met acuut nierfalen. Het biotechbedrijf diende ook een New Drug Application (NDA) in voor Oxylanthanum Carbonate (OLC), een behandeling voor hyperfosfatemie bij patiënten met chronische nierziekte die dialyse ondergaan, ondersteund door gegevens uit drie klinische studies.
Benchmark en H.C. Wainwright hebben hun positieve beoordelingen voor Unicycive gehandhaafd, waarbij H.C. Wainwright zijn koersdoel heeft aangepast naar $2,50. Ondanks deze vooruitgang staat Unicycive echter voor een mogelijke delisting van de Nasdaq Market vanwege het niet voldoen aan de noteringsregels van de beurs. Dit zijn de recente ontwikkelingen in de reis van Unicycive Therapeutics.
InvestingPro Inzichten
Recente InvestingPro gegevens bieden aanvullende context voor de financiële positie en marktprestaties van Unicycive Therapeutics (NASDAQ:UNCY). De marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt €31,36 miljoen, wat de huidige waardering in de biotechsector weerspiegelt. Het aandeel UNCY heeft aanzienlijke volatiliteit ervaren, met een koersdaling van 72,16% over de afgelopen zes maanden, wat aansluit bij het uitdagende landschap waarmee vroege-fase farmaceutische bedrijven vaak worden geconfronteerd.
InvestingPro Tips benadrukken dat UNCY meer contanten dan schulden op de balans heeft, wat cruciaal kan zijn voor de financiering van lopende klinische onderzoeken zoals de onlangs gerapporteerde fase 1-studie voor UNI-494. Het bedrijf verbrandt echter snel zijn cashreserves, een kenmerk dat vaak voorkomt bij biotechbedrijven die zwaar investeren in onderzoek en ontwikkeling. Dit hoge cash burn-tempo onderstreept het belang van succesvolle klinische resultaten, zoals de positieve fase 1-resultaten, bij het potentieel aantrekken van verdere investeringen of partnerschappen.
Het is vermeldenswaardig dat analisten dit jaar geen winstgevendheid verwachten voor UNCY, wat niet ongebruikelijk is voor bedrijven in dit stadium van geneesmiddelontwikkeling. Het ontbreken van dividenden en de negatieve winst per aandeel (-€0,64 verwaterde WPA) benadrukken verder de focus van het bedrijf op onderzoek en ontwikkeling in plaats van onmiddellijke winstgevendheid.
Voor beleggers die een uitgebreidere analyse zoeken, biedt InvestingPro aanvullende tips en inzichten, met 10 extra tips beschikbaar voor UNCY op het platform.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.