WASHINGTON - 60 Degrees Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: SXTP; SXTPW), een bedrijf gespecialiseerd in de ontwikkeling van behandelingen voor infectieziekten, is een klinische studie gestart in samenwerking met Brigham and Women's Hospital (BWH) om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van tafenoquine, een medicijn dat momenteel is goedgekeurd voor malaria-profylaxe, in combinatie met standaardbehandelingen voor babesiose bij gehospitaliseerde patiënten.
De studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde proef die ook onderzoekslocaties omvat bij Tufts Medical Center, Yale University en Rhode Island Hospital. De studie richt zich op twee primaire eindpunten: de tijd tot aanhoudende klinische vermindering van symptomen en de tijd tot moleculaire genezing, bepaald door een door de U.S. Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde nucleïnezuurtest. De werving voor de studie zal naar verwachting in de zomer van 2025 beginnen, met als doel tussen de 24 en 33 patiënten te includeren, waarbij een tussentijdse analyse begin 2026 wordt verwacht. Hoewel het bedrijf een gezonde current ratio van 5,26 handhaaft en meer contanten dan schulden heeft, wijst InvestingPro-analyse op een snelle cash burn rate die beleggers in de gaten moeten houden.
Babesiose is een door teken overgedragen ziekte veroorzaakt door de Babesia-parasiet, die vaak voorkomt als co-infectie met de ziekte van Lyme. De ziekte kan levensbedreigend zijn, vooral voor ouderen en mensen met een verzwakt immuunsysteem. In het noordoosten van de VS is een toename van babesiose-gevallen waargenomen.
Geoffrey Dow, Ph.D., CEO en President van 60 Degrees Pharmaceuticals, uitte zijn optimisme over de samenwerking met BWH, die tot doel heeft de onvervulde medische behoefte aan effectieve babesiose-behandelingen aan te pakken en mogelijk het wervingsproces voor klinische studies te verbeteren tijdens het tekenseizoen van 2025.
Tafenoquine, op de markt gebracht onder de naam ARAKODA®, werd in 2018 door de FDA goedgekeurd voor malaria-preventie. Het medicijn is geëvalueerd in verschillende gerandomiseerde studies voor gebruik tot zes maanden. Het is echter niet goedgekeurd voor de behandeling of preventie van babesiose.
Het bedrijf schat dat de totale cumulatieve toegankelijke markt voor tafenoquine voor babesiose meer dan 400.000 patiënten zou kunnen bedragen tot het einde van de Amerikaanse octrooibescherming in december 2035. Ondanks dit potentieel tonen financiële metrieken van InvestingPro significante uitdagingen, waaronder negatieve brutowinst marges en geprojecteerde winstdaling voor het huidige jaar. Abonnees op InvestingPro hebben toegang tot 12 aanvullende belangrijke inzichten over de financiële gezondheid en groeiverwachtingen van SXTP. Het is belangrijk op te merken dat hoewel een casestudy-serie een hoog genezingspercentage suggereerde voor tafenoquine bij immuungecompromitteerde patiënten met recidiverende babesiose, de effectiviteit van het medicijn voor babesiose nog moet worden bewezen en momenteel geen door de FDA goedgekeurde indicatie is.
Dit artikel is gebaseerd op een persbericht uitgegeven door 60 Degrees Pharmaceuticals.
In ander recent nieuws heeft 60 Degrees Pharmaceuticals significante ontwikkelingen doorgemaakt. Het farmaceutische bedrijf kreeg goedkeuring van aandeelhouders voor verschillende belangrijke voorstellen tijdens zijn Bijzondere Aandeelhoudersvergadering. Deze omvatten de uitoefening van warrants, een wijziging van het aandelenbeloningsplan en een omgekeerde aandelensplitsing.
Daarnaast lanceerde 60 Degrees Pharmaceuticals een pilotprogramma om zijn antimalariamedicijn ARAKODA te promoten. De omzet van het bedrijf in Q2 verdubbelde, grotendeels dankzij een stijging van 288% in apotheekleveringen van ARAKODA, ondanks een nettoverlies door verhoogde operationele kosten.
Verder maakte het bedrijf een private placement verkoop van aandelen en warrants bekend, met H.C. Wainwright & Co. als exclusieve plaatsingsagent. Het bedrijf startte ook een klinische studie voor de behandeling van babesiose en ontving FDA Orphan Drug Designation voor hetzelfde. Ascendiant Capital handhaaft zijn Koop-advies voor 60 Degrees Pharmaceuticals. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen binnen het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.