Op vrijdag heeft RBC Capital Markets zijn standpunt over Applied Therapeutics (NASDAQ:APLT) aangepast door het aandeel te verlagen van Outperform naar Sector Perform en het koersdoel te verlagen van $12,00 naar $4,00. Het aandeel, dat het afgelopen jaar een opmerkelijk rendement van 324% heeft laten zien, kende onlangs een scherpe daling van 11% in de afgelopen week.
Volgens gegevens van InvestingPro hebben drie analisten hun winstvoorspellingen voor de komende periode naar beneden bijgesteld. Het besluit kwam nadat het bedrijf een Complete Response Letter (CRL) had ontvangen voor zijn geneesmiddel govorestat, gericht op de behandeling van galactosemie, wat leidde tot verhoogde onzekerheden over de toekomstige vooruitzichten van het geneesmiddel voor deze indicatie.
De analist uitte zijn teleurstelling over de CRL voor govorestat en wees op de uitdagingen die dit stelt voor de toekomst van het geneesmiddel bij de behandeling van galactosemie. Ondanks deze tegenslag erkende de analist dat er nog steeds potentiële waarde zit in het SORD-deficiëntieprogramma van het bedrijf.
Met een marktkapitalisatie van bijna $1 miljard en een gunstige cash-to-debt positie behoudt het bedrijf financiële flexibiliteit om zijn ontwikkelingsprogramma's voort te zetten. Dit programma wordt gezien als een mogelijk grotere indicatie en zal naar verwachting worden beoordeeld door wat wordt gezien als een potentieel flexibelere afdeling van de FDA, met een verwachte indiening van een New Drug Application (NDA) in het eerste kwartaal van 2025.
De analist merkte echter ook op dat er onzekerheden zijn rond het vermogen van Applied Therapeutics om een overtuigend gegevenspakket voor SORD-deficiëntie samen te stellen. Het proces om de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel voor deze aandoening te bewijzen zal naar verwachting tijd kosten, wat bijdraagt aan het algehele risicoprofiel van het bedrijf.
Voor diepere inzichten in de financiële gezondheid en groeimogelijkheden van APLT kunnen InvestingPro-abonnees toegang krijgen tot uitgebreide analyses, waaronder 12 aanvullende ProTips en gedetailleerde waarderingsmetrieken.
In het licht van de recente ontwikkelingen en de gemengde potentiële uitkomsten verwacht RBC Capital Markets dat de aandelen van Applied Therapeutics op korte termijn dicht bij hun huidige prijs zullen handelen. De herziene vooruitzichten van het bedrijf weerspiegelen een voorzichtiger kijk op het aandeel, waarbij de kansen en risico's nu meer in evenwicht zijn.
Op basis van de Fair Value-analyse van InvestingPro lijkt het aandeel momenteel eerlijk gewaardeerd te zijn, met analistendoelen variërend van $12 tot $15 per aandeel.
In ander recent nieuws ontving Applied Therapeutics een Complete Response Letter van de U.S. Food and Drug Administration, waarin goedkeuring voor het Classic Galactosemia-geneesmiddel govorestat van het bedrijf werd geweigerd vanwege tekortkomingen in de klinische toepassing. Ondanks deze tegenslag heeft het geneesmiddel veelbelovende resultaten laten zien in klinische onderzoeken, met verbeteringen in cognitieve en gedragsuitkomsten bij pediatrische patiënten. Het bedrijf blijft zich inzetten voor de Galactosemie-gemeenschap en is van plan om mogelijke herindiening of beroepsmogelijkheden met de FDA te bespreken.
Parallel hieraan ontwikkelt Applied Therapeutics govorestat voor de behandeling van Sorbitol Dehydrogenase Deficiëntie, met een verwachte indiening van een New Drug Application begin 2025. Het geneesmiddel heeft verschillende designaties ontvangen van regelgevende instanties voor meerdere zeldzame ziekten.
Op financieel vlak rapporteerde Applied Digital Corporation een omzet in het eerste fiscale kwartaal van $60,7 miljoen, wat de verwachtingen van analisten overtrof en een stijging van 67% op jaarbasis betekende. Het aangepaste nettoverlies van het bedrijf bedroeg $21,6 miljoen of $0,15 per aandeel, een cijfer dat beter was dan het verwachte verlies van $0,27 per aandeel. De aangepaste EBITDA bedroeg $20,0 miljoen, een aanzienlijke stijging ten opzichte van het voorgaande jaar.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.