Op vrijdag handhaafde H.C. Wainwright een Koopadvies voor Outlook Therapeutics Inc. (NASDAQ:OTLK) met een ongewijzigd koersdoel van $30,00, ondanks het feit dat de belangrijkste productkandiaat van het bedrijf, ONS-5010, een cruciaal eindpunt in de NORSE 8-studie niet haalde. Het aandeel, dat momenteel op $1,70 noteert, staat onder aanzienlijke druk en is in de afgelopen week alleen al met meer dan 66% gedaald.
Volgens InvestingPro-gegevens blijft de analistenconsensus sterk bullish met koersdoelen variërend van $9 tot $53, wat wijst op potentiële opwaartse beweging ondanks recente tegenslagen. Het bedrijf uitte zijn verbazing over de uitkomst, gezien de eerdere resultaten van de NORSE 2-studie. ONS-5010, gericht op de behandeling van natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie, haalde het non-inferioriteit eindpunt in week 8 niet in vergelijking met ranibizumab.
De resultaten van de NORSE 8-studie toonden aan dat ONS-5010 de vooraf gespecificeerde non-inferioriteit marge niet haalde, met een -2,257 Best Corrected Visual Acuity (BCVA) letterverschil ten opzichte van ranibizumab, waarmee de drempel die was vastgesteld in het speciale protocolbeoordeling met de FDA niet werd gehaald.
Met een marktkapitalisatie van slechts $40,21 miljoen en een InvestingPro Financiële Gezondheidsscore die als 'ZWAK' wordt beoordeeld, staat het bedrijf voor aanzienlijke uitdagingen. (InvestingPro-abonnees hebben toegang tot 13 aanvullende belangrijke inzichten over OTLK's financiële gezondheid en marktpositie.) De ondergrens van het bereik voldeed niet aan de -3,5 letter drempel. Desondanks is Outlook Therapeutics van plan om in het eerste kwartaal van 2025 een Biologics License Application (BLA) in te dienen.
ONS-5010 toonde een gemiddelde verandering in BCVA in week 8 van +4,2 letters, wat niet significant verschilde van de +6,3 letters verbetering die werd waargenomen in de ranibizumab-arm. Dit was gebaseerd op de intent-to-treat primaire dataset. De resultaten waren onverwacht, vooral gezien de robuuste respons van de ranibizumab-arm, die niet was voorzien op basis van eerdere NORSE 2-bevindingen.
H.C. Wainwright merkte op dat ONS-5010 een over het algemeen goed tolerantieprofiel had, consistent met eerdere studies. Het management van Outlook Therapeutics had hun statistische plan gebaseerd op de aanname dat er geen verschil zou zijn tussen ONS-5010 en ranibizumab, zoals gezien in de NORSE-2-studie.
Ondanks de tegenslag in de NORSE 8-studie, herbevestigde H.C. Wainwright hun vertrouwen in het potentieel van ONS-5010 en handhaafde hun koersdoel van $30 voor de aandelen van Outlook Therapeutics. De RSI van het aandeel wijst op oververkochte condities, terwijl het bedrijf een gematigd schuldniveau handhaaft met een schuld-kapitaalratio van 0,45.
Beleggers die diepere inzichten zoeken in OTLK's waarderingsmetrieken en groeipotentieel kunnen toegang krijgen tot uitgebreide analyses via de geavanceerde financiële tools en expertonderzoek van InvestingPro. De vooruitzichten van het bedrijf blijven positief voor het aandeel, wat wijst op het geloof in de waardepropositie van het bedrijf en de toekomstige vooruitzichten van zijn belangrijkste productkandiaat.
In ander recent nieuws heeft Outlook Therapeutics een reeks ontwikkelingen doorgemaakt. Het koersdoel van het bedrijf werd aangepast door BTIG, waarbij het werd verlaagd naar $9 van de eerdere $50, terwijl het Koopadvies werd gehandhaafd.
Deze beslissing kwam na het nieuws dat het product van het bedrijf, ONS-5010, niet voldeed aan de 95% betrouwbaarheidsinterval drempel voor het primaire eindpunt in de NORSE EIGHT-studie. Desondanks is het bedrijf van plan om de Biologics License Application voor ONS-5010 in 2025 opnieuw in te dienen, gebaseerd op verwachte gegevens uit de NORSE EIGHT-studie.
Outlook Therapeutics rapporteerde ook voorlopige resultaten van de NORSE EIGHT klinische studie, die niet voldeed aan het non-inferioriteit eindpunt in week 8. De gegevens wezen echter wel op een verbetering van het gezichtsvermogen en bevestigden de biologische activiteit en veiligheid van de behandeling. Analisten van H.C. Wainwright hebben een Koopadvies voor Outlook Therapeutics gehandhaafd en uitten een positieve kijk op deze ontwikkelingen.
Bovendien is de patiëntenwerving voor de NORSE EIGHT klinische studie voltooid, wat een belangrijke stap markeert richting de mogelijke herindiening van een Biologics License Application voor ONS-5010 in de Verenigde Staten. Het bedrijf bereidt zich ook voor op een lancering in Europa in 2025, waar ONS-5010 al goedkeuring heeft ontvangen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.