Op donderdag verhoogde Piper Sandler het koersdoel voor Mesoblast Limited (NASDAQ: MESO) naar $15,00 van $11,00, terwijl het bedrijf zijn overweight-rating voor het aandeel handhaafde.
De aanpassing komt als reactie op de recente FDA-goedkeuring van Ryoncil (remestemcel-L) voor pediatrische steroïde-refractaire acute Graft versus Host Disease (aGvHD). Deze goedkeuring werd drie weken voor de verwachte Prescription Drug User Fee Act (PDUFA)-datum van 7 januari verleend.
De autorisatie van Ryoncil markeert een belangrijke mijlpaal, aangezien het de eerste door de FDA goedgekeurde mesenchymale stromale cel (MSC)-therapie is. De behandeling zal naar verwachting voorzien in een kritieke behoefte, aangezien ongeveer 1.500 Amerikaanse kinderen jaarlijks een allogene stamceltransplantatie (ASCT) ondergaan, waarbij ongeveer de helft van deze patiënten niet reageert op steroïden wanneer ze aGvHD ontwikkelen.
Piper Sandler voorspelt dat Ryoncil in 2025 een omzet van $12 miljoen zal genereren, met verwachtingen van een groei naar $35 miljoen in 2026 en een aanzienlijke stijging naar $150 miljoen in 2032. De prijsstrategie voor Ryoncil is afgestemd op zijn status als therapie voor een ultra-zeldzame ziekte, wat doorgaans een premium rechtvaardigt vanwege de zeldzaamheid en gespecialiseerde aard van de behandeling.
Na de FDA-goedkeuring is Mesoblast van plan om een fase III-bevestigingsonderzoek met één arm van Ryoncil te starten bij volwassenen met aGVHD in de derde lijn. Financieel gezien sloot Mesoblast het fiscale jaar 2024 af met een kassaldo van $63 miljoen en een schuldverplichting van ongeveer $114 miljoen. De recente regelgevende goedkeuring maakt Mesoblast ook in aanmerking om tot $50 miljoen aan converteerbare schuld te lenen om zijn bedrijfsdoelstellingen verder na te streven.
Het verhoogde koersdoel van Piper Sandler weerspiegelt de verwachte waarde die Ryoncil zal toevoegen aan Mesoblast's portfolio en het potentieel voor omzetgroei vanwege zijn pionierstatus in de MSC-therapieruimte.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.