Op woensdag heeft H.C. Wainwright zijn koopadvies voor aandelen van Halozyme Therapeutics (NASDAQ:HALO) herbevestigd, met handhaving van een koersdoel van $68,00 voor het aandeel. Het standpunt van de firma komt na recent nieuws van Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) over een regulatoire tegenslag voor een van zijn producten, waar Halozyme indirect bij betrokken is.
Johnson & Johnson maakte deze week bekend dat het een Complete Response Letter (CRL) had ontvangen van de FDA betreffende de Biologics License Application voor de subcutane versie van amivantimab.
De CRL werd uitgegeven vanwege observaties tijdens een pre-goedkeuringsinspectie bij een productiefaciliteit. De brief heeft echter geen betrekking op de formulering van het product of de eerder ingediende gegevens over werkzaamheid en veiligheid, en er zijn geen aanvullende klinische studies gevraagd door het agentschap.
De zorgen van de FDA hebben geen invloed op de momenteel goedgekeurde intraveneuze formulering van RYBREVANT (amivantimab-vmjw). H.C. Wainwright gelooft dat deze ontwikkelingen waarschijnlijk geen significante impact zullen hebben op Halozyme of het toekomstige succes van de subcutane formulering van amivantimab. Het vertrouwen van de firma is gebaseerd op het ontbreken van een verzoek om verdere klinische studies en de aanname dat de productieproblemen snel kunnen worden opgelost.
Bovendien ondersteunt Halozyme's track record van het verkrijgen van regulatoire goedkeuringen voor zijn Enhanze-gecoformuleerde producten de optimistische vooruitzichten van de firma. De sterke prestaties van het bedrijf worden weerspiegeld in de indrukwekkende omzetgroei van 21,35% en een gezonde bruto winstmarge van 73,65%. H.C. Wainwright suggereert dat de ervaring van Halozyme gunstig is voor een tijdige oplossing van het huidige probleem met de productiefaciliteit.
In het licht van de CRL van de FDA aan Johnson & Johnson en de implicaties voor Halozyme, handhaaft H.C. Wainwright zijn koopadvies en 12-maands koersdoel van $68 per aandeel. Het analistenbureau benadrukt dat de focus van de CRL op zaken rond de productiefaciliteit de voortgang van Halozyme's gerelateerde producten niet zou moeten belemmeren.
In ander recent nieuws rapporteerde Halozyme Therapeutics aanzienlijke stijgingen in de omzet en winst van het derde kwartaal, die de marktverwachtingen overtroffen. De omzet van het bedrijf bereikte $290 miljoen, voornamelijk gedreven door royalty-gebaseerde inkomsten uit zijn ENHANZE-technologie, terwijl de nettowinst $137 miljoen bedroeg, wat neerkomt op $1,05 per verwaterd aandeel.
Na deze resultaten werd Halozyme's omzetprognose voor het volledige jaar 2024 naar boven bijgesteld tot tussen $970 miljoen en $1,02 miljard, anticiperend op een toename van de royalty-inkomsten.
In een afzonderlijke ontwikkeling trok Halozyme zijn voorstel in om Evotec AG, een Europees bedrijf voor geneesmiddelenontdekking en -ontwikkeling, over te nemen na weerstand van het management van Evotec. Ondanks dit handhaafde H.C. Wainwright zijn koopadvies voor Halozyme, waarbij het de uitkomst als neutraal beschouwde en vertrouwen uitsprak in de toekomstige groeimogelijkheden van het bedrijf.
Piper Sandler daarentegen paste zijn koersdoel voor Halozyme aan naar $52,00, met behoud van een Neutraal advies. De firma noemde Halozyme's sterke prestaties in het derde kwartaal en de potentiële toekomstige impact van Wave 3-producten als redenen voor de aanpassing.
Ondanks voorspellingen van vlakke productverkopen in 2024, verwacht Halozyme een sterke momentum te behouden tot in 2025, ondersteund door een robuuste pijplijn en marktuitbreidingsstrategieën. Het management van het bedrijf sprak vertrouwen uit in het veiligstellen van nieuwe partnerschappen en het benutten van zijn robuuste octrooiportefeuille voor toekomstige groei. Dit zijn de recente ontwikkelingen voor Halozyme Therapeutics.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.