Op maandag kreeg BridgeBio Pharma (NASDAQ:BBIO) een boost van H.C. Wainwright nadat het bedrijf zijn koersdoel voor het aandeel verhoogde naar $49,00 van de eerdere $43,00, terwijl het koopadvies voor de aandelen werd gehandhaafd. Deze aanpassing volgt op de recente FDA-goedkeuring van BridgeBio's geneesmiddel Attruby voor de behandeling van een hartaandoening bekend als ATTR-CM.
De goedkeuring van de FDA is gebaseerd op de bevindingen van de ATTRibute-CM Fase 3-studie, die aantoonde dat Attruby sterfte en cardiovasculair-gerelateerde ziekenhuisopnames aanzienlijk verminderde, en de levenskwaliteit van patiënten verbeterde. Attruby, een oraal toegediend geneesmiddel, wordt erkend als de enige goedgekeurde behandeling die bijna volledige stabilisatie van transthyretine (TTR) claimt, een eiwit geassocieerd met ATTR-CM.
BridgeBio kondigde de FDA-goedkeuring laat op vrijdag vorige week aan, en merkte op dat Attruby is ontworpen om een "reddingsmutatie" van het TTR-gen na te bootsen, wat direct de onderliggende oorzaak van ATTR-CM aanpakt door het natuurlijke TTR-tetrameer te stabiliseren. Deze stabilisatie is cruciaal voor het behoud van de normale functie van het eiwit, waaronder het transport van thyroxine en vitamine A.
In het licht van de FDA-goedkeuring heeft H.C. Wainwright de waarschijnlijkheid van de lancering van Attruby bijgewerkt naar 100%, een stijging ten opzichte van de eerdere 85%, en verwacht dat BridgeBio begin volgend jaar zal beginnen met het registreren van de verkoop van het geneesmiddel. Attruby is geprijsd op $18.759,12 voor een voorraad van 28 dagen, wat neerkomt op een jaarlijkse kostprijs van ongeveer $244.500 - iets lager dan het concurrerende geneesmiddel tafamidis, dat genoteerd staat op $268.000.
Het bedrijf herzag ook zijn terminale groeipercentage voor BridgeBio naar 1% van 5%, terwijl een disconteringsvoet van 10% werd gehandhaafd. Deze modelwijzigingen hebben geleid tot de herbevestiging van het koopadvies en het verhoogde koersdoel voor de aandelen van BridgeBio.
In ander recent nieuws heeft BridgeBio Pharma aanzienlijke vooruitgang geboekt in genetisch ziekteonderzoek. Het bedrijf heeft veelbelovende resultaten gerapporteerd van zijn Fase 1/2 CANaspire-onderzoek, gericht op BBP-812, een gentherapie voor de ziekte van Canavan. Deze gegevens suggereren dat BBP-812 de motorische functie voor patiënten met de ziekte van Canavan zou kunnen verbeteren. BridgeBio heeft ook de werving voltooid voor zijn Fase 3 FORTIFY-studie van BBP-418, een potentiële behandeling voor Limb-girdle Musculaire Dystrofie Type 2I/R9. Bovendien heeft het onderzoeksgeneesmiddel acoramidis van het bedrijf bemoedigende resultaten laten zien in een post-hoc analyse van de Fase 3 ATTRibute-CM-studie.
Verschillende analistenbedrijven, waaronder Citi, H.C. Wainwright, BMO Capital en Piper Sandler, hebben hun respectievelijke koop-, Market Perform- en Overweight-ratings voor BridgeBio gehandhaafd. Citi heeft zijn koopadvies en koersdoel van $45,00 voor BridgeBio herhaald, waarbij het de lopende onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen van het bedrijf aanhaalt.
Andere recente ontwikkelingen zijn onder meer de stopzetting van BridgeBio's BBP-631 gentherapieprogramma, wat naar verwachting meer dan $50 miljoen aan onderzoeks- en ontwikkelingskosten zal besparen. De FDA heeft ook de Breakthrough Therapy Designation toegekend aan BridgeBio's orale geneesmiddelkandidaat infigratinib, gericht op de behandeling van kinderen met achondroplasie. Bovendien heeft BridgeBio een joint venture genaamd GondolaBio opgericht, ondersteund door een investering van $300 miljoen van een consortium van investeerders, met als doel de ontwikkeling van nieuwe therapieën te versnellen.
InvestingPro Inzichten
Recente InvestingPro-gegevens bieden aanvullende context voor de financiële positie van BridgeBio Pharma (NASDAQ:BBIO) na de FDA-goedkeuring van Attruby. De marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt $4,43 miljard, wat de verwachtingen van beleggers voor het nieuw goedgekeurde geneesmiddel weerspiegelt. Ondanks de aanzienlijke omzetgroei van 2209,77% over de laatste twaalf maanden, blijft het bedrijfsresultaat van BridgeBio negatief op -$516,2 miljoen, wat het belang van een succesvolle commercialisering van Attruby onderstreept.
InvestingPro Tips benadrukken dat analisten een omzetgroei verwachten in het huidige jaar, in lijn met de verwachtingen voor de marktintroductie van Attruby. Er wordt echter niet verwacht dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, wat consistent is met de huidige financiële cijfers. De liquide middelen van BridgeBio die de kortlopende verplichtingen overtreffen, bieden enige financiële flexibiliteit bij de voorbereiding op de lancering van het geneesmiddel.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 6 aanvullende tips die waardevolle inzichten kunnen verschaffen in de toekomstige prestaties en marktpositie van BridgeBio.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.