Op woensdag begon BofA Securities met de dekking van aandelen Kalvista Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:KALV), waarbij het aandeel een koopadvies kreeg en een koersdoel van $22,00 werd vastgesteld. Het aandeel, dat dicht bij zijn 52-weeks dieptepunt van $8,48 handelt, is dit jaar met ongeveer 29% gedaald.
Volgens gegevens van InvestingPro heeft Kalvista een sterke balans met meer contanten dan schulden. Het bedrijf richt zich momenteel op de ontwikkeling van sebetralstat (merknaam sebe™), dat de eerste orale behandeling voor hereditair angio-oedeem (HAE) moet worden voor gebruik op aanvraag tijdens acute aanvallen. Deze aandoening is een zeldzame genetische stoornis die wordt gekenmerkt door terugkerende episodes van ernstige zwelling.
Sebetralstat heeft onlangs, in februari, een fase 3-studie afgerond, waarbij een werkzaamheid werd aangetoond die vergelijkbaar is met bestaande injecteerbare behandelingen, maar met het extra gemak van orale toediening. De positieve studieresultaten hebben de behandeling van Kalvista gepositioneerd als een potentieel belangrijke vooruitgang in HAE-therapie.
Met een huidige marktkapitalisatie van $427 miljoen en een gezonde current ratio van 6,87 lijkt het bedrijf goed gepositioneerd om zijn ontwikkelingsinitiatieven te ondersteunen, hoewel InvestingPro-analyse aangeeft dat snelle cash burn een belangrijke overweging blijft.
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft een Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) actiedatum vastgesteld op 17 juni 2025 voor sebetralstat. Deze datum is een belangrijke mijlpaal, aangezien de FDA dan naar verwachting zijn beoordeling van de New Drug Application voor de behandeling zal afronden.
BofA Securities heeft geschat dat sebetralstat, bij succesvolle goedkeuring en lancering, een piek in risico-aangepaste verkopen van $604 miljoen zou kunnen bereiken tegen het jaar 2035, met een verwachte lancering in de tweede helft van 2025. Dit omzetpotentieel wordt weerspiegeld in de waardering van het bedrijf, wat volgens de analyse van het bedrijf ongeveer $19 per aandeel bijdraagt.
De vooruitzichten van de analist voor Kalvista en sebetralstat zijn optimistisch, met een 75% kans op succes (LoS) toegekend aan de goedkeuring en commercialisering van de behandeling in de Verenigde Staten. Deze beoordeling ondersteunt het koopadvies en het koersdoel van $22 voor de aandelen van Kalvista.
In ander recent nieuws heeft KalVista Pharmaceuticals aanzienlijke vooruitgang geboekt. Het bedrijf kondigde de benoeming aan van Jeb Ledell als nieuwe Chief Operating Officer en Laurence Reid, Ph.D., in de raad van bestuur.
Het bedrijf heeft ook Brian Piekos benoemd tot nieuwe CFO. Wat financiële ontwikkelingen betreft, heeft KalVista meer dan $160 miljoen aan kapitaal veiliggesteld via financieringstransacties en aandelenuitgiften. Het bedrijf kondigde ook een openbare aanbieding en een gelijktijdige particuliere plaatsing van aandelen aan, met als doel in totaal $60 miljoen op te halen.
Op het gebied van geneesmiddelenontwikkeling bereidt het bedrijf zich voor op de wereldwijde lancering van zijn onderzoekskandidaat, sebetralstat, voor de behandeling van hereditair angio-oedeem. Het bedrijf heeft Marketing Authorization Applications ingediend voor sebetralstat in verschillende regio's, met een Prescription Drug User Fee Act-doeldatum vastgesteld op 17 juni 2025 door de Amerikaanse FDA.
Wat de analisten betreft, ondanks een verlaging van het koersdoel door Needham, hebben bedrijven zoals H.C. Wainwright, Leerink Partners en Jones Trading een koopadvies voor KalVista gehandhaafd, wat vertrouwen in de recente vooruitgang van het bedrijf aangeeft. Dit zijn de laatste ontwikkelingen in KalVista's voortdurende inspanningen om innovatieve behandelingen te bieden voor ziekten met aanzienlijke onvervulde medische behoeften.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.