Op donderdag handhaafde H.C. Wainwright een positieve houding ten opzichte van Phathom Pharmaceuticals (NASDAQ: PHAT), met een herhaald koopadvies en een koersdoel van $28,00. Het aandeel wordt momenteel verhandeld voor $8,40, ruim onder de consensusrange van analisten van $17-$28.
Volgens InvestingPro analyse lijkt het bedrijf ondergewaardeerd op basis van de Fair Value-berekening. De analyse van de firma volgt op een burgerpetitie aan de FDA betreffende de Orange Book-vermeldingen voor Phathom's product VOQUEZNA, waaronder vonoprazan-tabletten in doseringen van 10mg en 20mg.
De petitie beoogt de vermeldingen te corrigeren om een volledige 10-jarige New Chemical Entity (NCE) exclusiviteitsperiode tot 3 mei 2032 nauwkeurig weer te geven. Hoewel het bedrijf een sterke current ratio van 5,73 handhaaft, geeft InvestingPro data aan dat het snel door zijn kasmiddelen heen brandt, met een negatieve vrije kasstroom van $248 miljoen in de afgelopen twaalf maanden.
De exclusiviteitsperiode begon met de goedkeuring van VOQUEZNA TRIPLE en DUAL PAK in mei 2022 voor de behandeling van H. pylori-infectie, als onderdeel van de Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN) Act. Deze wet verleent verlengde exclusiviteit aan geneesmiddelen die zijn aangemerkt als gekwalificeerde infectieziekteproducten (QIDP). De goedkeuring van VOQUEZNA voor de behandeling van erosieve en niet-erosieve GERD (gastro-oesofageale refluxziekte) betreft geen antibioticatherapie, in tegenstelling tot de H. pylori-indicatie.
H.C. Wainwright benadrukte het belang van de GAIN Act bij het beschermen van de exclusiviteit van vonoprazan tot mei 2032, wat potentiële Abbreviated New Drug Applications (ANDA) en 505(b)(2) New Drug Applications (NDA) die naar vonoprazan zouden kunnen verwijzen, zou verhinderen. De firma benadrukte dat terwijl de exclusiviteit voor de H. pylori-behandeling een antibioticacombinatie omvat, dit niet geldt voor de GERD- en NERD-behandelingen.
De firma concludeerde dat de volledige 10-jarige NCE-exclusiviteit mogelijk breed van toepassing zou kunnen zijn op alle VOQUEZNA-tabletproducten, verder reikend dan de huidige patentperiode die naar verwachting tot 2030 duurt.
Ze merkten echter op dat verdere voortgang en duidelijkheid over de exclusiviteit nog op zich laten wachten en dat het nog niet zeker is of de 10-jarige NCE-exclusiviteit van toepassing zal zijn op elk vonoprazan-bevattend product zoals VOQUEZNA-tabletten. Ondanks deze onzekerheden bevestigde H.C. Wainwright hun koopadvies en koersdoel voor Phathom Pharmaceuticals.
Vooruitkijkend voorspellen analisten een omzetgroei van 74% voor het huidige boekjaar, hoewel niet wordt verwacht dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn. Voor diepgaandere inzichten in de financiële gezondheid en groeiverwachtingen van Phathom, inclusief 8 aanvullende ProTips, bezoek InvestingPro.
In ander recent nieuws is Phathom Pharmaceuticals proactief geweest in zijn strategische zetten. Het bedrijf heeft onlangs een burgerpetitie ingediend bij de FDA, waarin wordt verzocht om de exclusiviteitsperiode voor zijn VOQUEZNA-tabletten af te stemmen op die van de VOQUEZNA Dual en Triple Pak, die momenteel op 10 jaar is gesteld. Deze beslissing werd genomen op advies van juridische en regelgevende consultants die van mening zijn dat VOQUEZNA-tabletten wettelijk dezelfde 10-jarige exclusiviteit zouden moeten krijgen als de VOQUEZNA Paks.
Daarnaast rapporteerde Phathom Pharmaceuticals een aanzienlijke omzetoverschrijding in zijn derde kwartaalcijfers, voornamelijk gedreven door het geneesmiddel Voquezna. De netto-omzet van $16,4 miljoen voor Voquezna overtrof zowel de schattingen van analisten als de consensusverwachtingen. Deze stijging werd toegeschreven aan de robuuste groei in de behandeling van erosieve oesofagitis en een toename in de vraag na de uitbreiding van Voquezna's label voor niet-erosieve refluxziekte.
Het bedrijf kondigde ook een openbare aanbieding aan die naar verwachting ongeveer $130 miljoen aan bruto-opbrengsten zal genereren. De netto-opbrengst zal worden toegewezen aan de commercialisering en verdere klinische ontwikkeling van Vonoprazan, in de VS op de markt gebracht als Voquezna.
In reactie op deze recente ontwikkelingen handhaafde Guggenheim een positieve houding ten opzichte van Phathom Pharmaceuticals, met een herhaald koopadvies en een koersdoel van $28,00. Goldman Sachs verhoogde op vergelijkbare wijze het koersdoel van Phathom naar $12, met behoud van een neutrale houding.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.