Op woensdag heeft H.C. Wainwright zijn vooruitzichten voor Candel Therapeutics Inc. (NASDAQ: CADL) bijgesteld, waarbij het koersdoel voor het aandeel werd verhoogd van €11,00 naar €19,00, met handhaving van een koopadvies. Het aandeel heeft een opmerkelijke stijging laten zien, met een rendement van 464% over het afgelopen jaar en een winst van 349% sinds het begin van het jaar, volgens gegevens van InvestingPro. Deze wijziging volgt op de aankondiging van succesvolle resultaten van een cruciale fase 3 klinische studie met Candel's CAN-2409 voor de behandeling van gelokaliseerde prostaatkanker.
De studie, waaraan 745 deelnemers meededen, bereikte zijn primaire eindpunt door een statistisch significante verbetering in ziektevrije overleving (DFS) aan te tonen bij patiënten die CAN-2409 gebruikten in combinatie met standaard zorgtherapieën, vergeleken met alleen standaardzorg. De gegevens toonden een relatieve verbetering van 14,5% in DFS na 54 maanden.
De studie werd uitgevoerd onder een Special Protocol Assessment (SPA) met de FDA, die in 2023 al had ingestemd met het primaire eindpunt. De positieve uitkomst van de studie zou voor Candel voldoende kunnen zijn om goedkeuring aan te vragen voor CAN-2409 als immunotherapie voor patiënten met gelokaliseerde prostaatkanker met een gemiddeld tot hoog risico.
De analist van H.C. Wainwright merkte op dat de kans op goedkeuring van CAN-2409 door de regelgevende instanties nu wordt geschat op 85%, vergeleken met de eerdere 35%. Dit optimisme is gebaseerd op de verwachting van gunstige gesprekken tussen Candel Therapeutics en de FDA over de recente studieresultaten.
Verwacht wordt dat de aandelen van Candel Therapeutics zullen reageren op de verbeterde vooruitzichten van het bedrijf voor de goedkeuring en commercialisering van CAN-2409 als een kant-en-klare immunotherapie-optie voor prostaatkankerpatiënten. Het herziene koersdoel weerspiegelt het vertrouwen van de analist in de toekomst van het geneesmiddel.
In ander recent nieuws heeft Candel Therapeutics, Inc. aanzienlijke vooruitgang geboekt in de biofarmaceutische sector.
Het bedrijf heeft de prijsstelling aangekondigd van een openbare aanbieding van €80 miljoen, bestaande uit 10 miljoen aandelen gewone aandelen en vooraf gefinancierde warrants voor meer dan 3,3 miljoen aandelen. Deze stap volgt op een positieve uitkomst van een fase 3 klinische studie waarin CAN-2409, een virale immunotherapie, in combinatie met radiotherapie werd geëvalueerd voor de behandeling van gelokaliseerde prostaatkanker met een gemiddeld tot hoog risico.
De studie bereikte zijn primaire eindpunt door een significante verbetering in ziektevrije overleving aan te tonen. Daarnaast maakte Candel bekend dat er een openbare aanbieding is gestart met Citigroup, BofA Securities en Canaccord Genuity als gezamenlijke bookrunning managers, en H.C. Wainwright & Co. als lead manager.
Het bedrijf deelde ook inzichten uit een fase 2 klinische studie van CAN-2409 als monotherapie bij patiënten met gelokaliseerde prostaatkanker met een laag tot gemiddeld risico.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.