Op donderdag handhaafde H.C. Wainwright zijn Neutrale standpunt ten aanzien van 60 Degrees Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: SXTP), na de aankondiging van het bedrijf op 11 december dat het zijn klinische studie voor Arakoda (tafenoquine) uitbreidt met het Brigham and Women's Hospital.
Volgens gegevens van InvestingPro heeft het aandeel recentelijk aanzienlijke momentum getoond, met sterke rendementen over de afgelopen maand, ondanks dat het onder zijn Fair Value wordt verhandeld. Arakoda, een antimalariamedicijn dat momenteel in de VS wordt verkocht en als Kodatef in Australië voor patiënten van 18 jaar en ouder, ondergaat een fase 2/3-studie voor de behandeling van babesiose, een zeldzame ziekte die wordt overgedragen door teken.
De door het bedrijf gesponsorde studie is een gerandomiseerd, dubbelblind, multi-site en placebogecontroleerd onderzoek gericht op het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van Arakoda in combinatie met standaard zorgmedicatie voor gehospitaliseerde patiënten met babesiose.
De studie, waarbij ook Yale University, Rhode Island Hospital en Tufts Medical Center als onderzoekslocaties zijn betrokken, zal minimaal 24 patiënten en maximaal 33 patiënten includeren. Analyse van InvestingPro onthult dat hoewel het bedrijf meer contanten dan schulden op zijn balans heeft staan, het momenteel een snelle cash burn ervaart - een kritieke factor voor investeerders die de voortgang van klinische studies monitoren.
De eindpunten van de studie richten zich op de tijd tot aanhoudende klinische vermindering van symptomen en de tijd tot moleculaire genezing, zoals bepaald door een door de FDA goedgekeurde nucleïnezuurtest. De opzet van de studie maakt een robuuste evaluatie mogelijk van de potentiële voordelen van Arakoda in een patiëntenpopulatie die behoefte heeft aan effectieve behandelingsopties.
60 Degrees Pharmaceuticals verwacht dat de studie de werving zal voltooien tegen 30 september 2025, met een mogelijke tussentijdse analyse begin 2026. Deze tijdlijn biedt een kader voor wanneer verdere gegevens over de werkzaamheid van Arakoda bij de behandeling van babesiose kunnen worden verwacht.
Met een current ratio van 5,26 en analisten die omzetgroei verwachten, lijkt het bedrijf in staat om de activiteiten gedurende deze ontwikkelingsperiode te handhaven. Abonnees van InvestingPro hebben toegang tot 12 aanvullende belangrijke inzichten over de financiële gezondheid en groeivooruitzichten van SXTP.
Arakoda heeft al de FDA Orphan Drug Designation gekregen voor de behandeling van babesiose, wat het potentieel van het medicijn bij het aanpakken van deze zeldzame aandoening benadrukt. De uitbreiding van de klinische studie naar het Brigham and Women's Hospital markeert een belangrijke stap in de inspanningen van het bedrijf om zijn antimalariamedicijn voor een nieuw therapeutisch gebruik te herbestemmen.
In ander recent nieuws heeft 60 Degrees Pharmaceuticals een klinische studie gelanceerd voor een babesiose-behandeling, een pilotprogramma gestart om zijn antimalariamedicijn ARAKODA te promoten, en goedkeuring van aandeelhouders verkregen voor verschillende belangrijke voorstellen. De klinische studie, in samenwerking met Brigham and Women's Hospital, is gericht op het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van tafenoquine, een medicijn dat momenteel is goedgekeurd voor malariaprofylaxe, in combinatie met standaardbehandelingen voor babesiose.
De omzet van het bedrijf in Q2 verdubbelde, grotendeels dankzij een stijging van 288% in apotheekleveringen van ARAKODA, ondanks een nettoverlies als gevolg van verhoogde operationele kosten.
Het bedrijf maakte ook een private placement verkoop van aandelen en warrants bekend, met H.C. Wainwright & Co. als exclusieve plaatsingsagent. Ascendiant Capital handhaaft zijn Koop-rating voor 60 Degrees Pharmaceuticals. Het bedrijf kreeg goedkeuring van zijn aandeelhouders voor verschillende kritieke voorstellen tijdens zijn Bijzondere Aandeelhoudersvergadering, waaronder de uitoefening van warrants, een wijziging van het aandelenbeloningsplan, en een omgekeerde aandelensplitsing.
Ondanks deze vooruitgang wijst de analyse van InvestingPro op een snelle cash burn rate die investeerders in de gaten moeten houden. Bovendien tonen de financiële cijfers van het bedrijf aanzienlijke uitdagingen, waaronder negatieve brutowinst marges en geprojecteerde winstdaling voor het huidige jaar.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.