Halozyme Therapeutics heeft sterke financiële resultaten gerapporteerd voor het derde kwartaal van 2024, met aanzienlijke jaar-op-jaar stijgingen in omzet en winstgevendheid. Het bedrijf heeft zijn verwachtingen voor het hele jaar naar boven bijgesteld, wat het vertrouwen in het groeipotentieel weerspiegelt. In de premarket-handel steeg het aandeel Halozyme met 5%, wat duidt op positief sentiment onder beleggers.
Belangrijkste punten
- De omzet van Halozyme in Q3 2024 steeg met 34% jaar-op-jaar naar €290,1 miljoen.
- Het bedrijf verhoogde de omzetverwachting voor het hele jaar naar €970-€1.020 miljoen.
- Het aandeel steeg in de premarket-handel met 5% na de bekendmaking van de resultaten.
- Belangrijke productgoedkeuringen en partnerschappen drijven het toekomstige groeipotentieel.
- De ENHANZE-technologie blijft de marktpositie van Halozyme versterken.
Bedrijfsprestaties
Halozyme Therapeutics liet indrukwekkende prestaties zien in Q3 2024, met een stijging van 34% in de totale omzet vergeleken met hetzelfde kwartaal vorig jaar. De strategische focus van het bedrijf op het uitbreiden van de ENHANZE-technologie en het veiligstellen van belangrijke partnerschappen is cruciaal geweest voor het stimuleren van de groei. Het succes van Halozyme op de markt voor subcutane geneesmiddelentoediening, in combinatie met de sterke financiële resultaten, onderstreept de concurrentiepositie van het bedrijf in de sector.
Financiële hoogtepunten
- Omzet: €290,1 miljoen, een stijging van 34% jaar-op-jaar
- Royalty-inkomsten: €155,1 miljoen, een stijging van 36%
- Aangepaste EBITDA: €183,6 miljoen, een stijging van 60%
- Niet-GAAP verwaterde winst per aandeel: €1,27, een stijging van 69%
- Contanten en equivalenten: €666,3 miljoen
Vooruitzichten & verwachtingen
Halozyme heeft zijn verwachtingen voor het hele jaar naar boven bijgesteld en verwacht nu een totale omzet tussen €970-€1.020 miljoen, wat een groei van 17-23% vertegenwoordigt. Het bedrijf verwacht dat de royalty-inkomsten €550-€565 miljoen zullen bereiken, een stijging van 23-26%. De aangepaste EBITDA zal naar verwachting met 40-47% groeien tot €595-€625 miljoen. Deze opwaartse bijstellingen onderstrepen het vertrouwen van Halozyme in zijn bedrijfsstrategie en groeiperspectief.
Commentaar van het management
CEO Helen Torley verklaarde: "We zijn goed gepositioneerd om de komende jaren een dubbelcijferige groei van de top- en bottom-line te blijven realiseren." CFO Nicole Abroff voegde toe: "Onze robuuste financiële resultaten voor Q3 overtroffen de verwachtingen," waarbij ze de sterke prestaties en strategische uitvoering van het bedrijf benadrukte. Torley merkte verder op: "ENHANZE is de gouden standaard voor snelle, subcutane toediening van geneesmiddelen in grote volumes," wat de cruciale rol van de technologie in het succes van Halozyme onderstreept.
Vragen & antwoorden
Tijdens de conference call vroegen analisten naar de conversiestrategie voor de subcutane formuleringen van OCREVUS en Tecentriq. Het bedrijf beantwoordde ook vragen over de MDACE-octrooiportefeuille en toekomstige productverkoopprognoses, waarbij duidelijkheid werd verschaft over de strategische initiatieven en marktpositionering.
Risico's en uitdagingen
- Concurrentie op de markt voor subcutane geneesmiddelentoediening kan de groei beïnvloeden.
- Regelgevende obstakels voor nieuwe productgoedkeuringen kunnen uitdagingen vormen.
- Economische schommelingen kunnen de uitgaven in de gezondheidszorg en partnerschappen beïnvloeden.
- Verstoringen in de toeleveringsketen kunnen productieschema's en kosten beïnvloeden.
- Afhankelijkheid van belangrijke partners voor omzetgroei kan risico's met zich meebrengen als partnerschappen mislukken.
Volledige transcript - Halozyme Therapeutics Inc (HALO) Q3 2024:
JL, Conference Operator: Goedemiddag. Mijn naam is JL en ik zal vandaag uw conferentie-operator zijn. Op dit moment wil ik iedereen welkom heten bij de conference call over de financiële en operationele resultaten van Halozyme voor het derde kwartaal van 2024. Alle lijnen zijn gedempt om achtergrondgeluid te voorkomen. Na de opmerkingen van de sprekers volgt een vraag- en antwoordsessie.
Houd er rekening mee dat dit evenement wordt opgenomen. Ik geef nu het woord aan Tram Bui, Vice President Investor Relations en Corporate Communications van Halozyme. Ga uw gang.
Tram Bui, Vice President of Investor Relations and Corporate Communications, Halozyme: Dank u, operator. Goedemiddag en welkom bij onze conference call over de financiële en operationele resultaten van Q3 2024. Naast het persbericht dat vandaag na sluiting van de markt is uitgegeven, kunt u in het gedeelte Investor Relations van onze website een aanvullende presentatie vinden waarnaar tijdens de conference call van vandaag zal worden verwezen. De call zal worden geleid door Dr. Helen Torley, President en Chief Executive Officer van Halozyme, die een update zal geven over onze activiteiten, en Nicole Abroff, onze Chief Financial Officer, die onze financiële resultaten en vooruitzichten zal bespreken.
Tijdens de call van vandaag zullen we toekomstgerichte uitspraken doen, zoals uiteengezet op dia 2. Ik verwijs u ook naar onze SEC-documenten voor een volledige lijst van risico's en onzekerheden. Tijdens de call zullen zowel GAAP als niet-GAAP financiële maatstaven worden besproken. Bepaalde niet-GAAP of aangepaste financiële maatstaven worden afgestemd met de vergelijkbare GAAP financiële maatstaven in ons persbericht over de resultaten en in de presentatie. Ik geef nu het woord aan Dr. Helen Torley.
Helen Torley, President and Chief Executive Officer, Halozyme: Dank je, Jerome, en goedemiddag iedereen. Laat me beginnen op dia 3. Ik ben erg blij te kunnen melden dat we sterke financiële resultaten hebben geboekt in het derde kwartaal, met een stijging van 34% in de totale omzet tot een recordbedrag van €290 miljoen in het kwartaal. Dit werd grotendeels gedreven door royalty-inkomsten, die met 36% stegen tot een ander recordbedrag van €155 miljoen. Deze prestatie weerspiegelt de voortdurende uitbreiding en verbreding van de toepassing van onze ENHANZE-technologie voor geneesmiddelentoediening, met aanhoudende sterke groei van DARZALEX Subcutaneous, FEZCO en VIBGAR HYTULO. Op basis van onze sterke prestaties tot nu toe dit jaar, verhogen we onze verwachtingen voor de totale omzet, royalty-inkomsten, aangepaste EBITDA en niet-GAAP winst per aandeel voor het hele jaar.
Opmerkelijk is dat we dit jaar nu een hoge dubbelcijferige omzetgroei van 17% tot 23% verwachten en een indrukwekkende aangepaste EBITDA-groei van 40% tot 47%. Nicole zal hier zo meteen meer details over geven. Operationeel was het ook een sterk kwartaal. Twee huidige partners nomineerden nieuwe targets voor ENHANZE onder uitgebreide licentieovereenkomsten, wat nieuwe inkomsten opleverde in termen van mijlpaalbetalingen en de waarde van onze toonaangevende technologie voor geneesmiddelentoediening versterkte. We hebben ook onze focus voortgezet op het veiligstellen van nieuwe ENHANZE-deals en ook nieuwe overeenkomsten voor onze kleine en grote volume auto-injectoren, waarbij gesprekken worden voortgezet en vorderen.
Roche, een van onze meest ervaren partners, kreeg twee belangrijke goedkeuringen van de regelgevende instanties met de FDA-goedkeuring voor Tecentriq subcutaan met ENHANZE en voor OCREVUS subcutaan met ENHANZE. Daarnaast blijven meerdere partners hun geografische goedkeuringen uitbreiden en hun klinische ontwikkelingsprogramma's voortzetten. Deze prestaties zijn belangrijke drijfveren van ons huidige en toekomstige groeitraject. Ze versterken onze leidende positie in snelle subcutane toediening van geneesmiddelen in grote volumes en illustreren het bewezen succes en de voorspelbaarheid van ons platformtechnologie. Ik ga nu naar dia 4 en zal wat meer details geven over deze recente prestaties.
In september waren we verheugd twee langverwachte partnergoedkeuringen aan te kondigen, die het track record van ENHANZE van 100% succes van fase 3 naar goedkeuring door de regelgevende instanties versterken. De Amerikaanse goedkeuring van Roche's Tecentriqibrisa met ENHANZE vertegenwoordigt de beschikbaarheid van de eerste en enige subcutane anti-PD-L1 kankerimmunotherapie. Goedkeuring werd verleend voor alle volwassen IV Tecentriq-indicaties, waarbij de behandeling wordt toegediend als een subcutane injectie van ongeveer 7 minuten.
Roche kreeg ook Amerikaanse goedkeuring voor OCREVUS denovo met ENHANCE, wat ons 8e goedgekeurde partnerproduct is en het bereik van ENHANCE verder uitbreidt naar neurologie. Met OCREVUS ZENUVO kunnen patiënten met multiple sclerose nu hun behandeling krijgen via een subcutane injectie van 10 minuten die twee keer per jaar wordt gegeven, vergeleken met een behandeling van meerdere uren voor de intraveneuze toediening die ook twee keer per jaar wordt gegeven. Deze drastische vereenvoudiging van de behandeling creëert ook de mogelijkheid voor patiënten om hun behandeling buiten een IV-infusiefaciliteit te ontvangen, mogelijk dichter bij huis.
Deze twee recente goedkeuringen voegen toe aan de aanzienlijke groeimogelijkheden die we direct voor ons hebben, voortbouwend op en aanvullend op de recente Europese lanceringen van Tecentriq en OCREVUS subcutaan met ENHANZE. Laat me nu overgaan naar de uitbreidingen van partnerrecruitment. ENHANZE is de gouden standaard voor snelle, subcutane toediening van geneesmiddelen in grote volumes. Dit is de afgelopen 10 jaar vastgesteld als gevolg van de sterke veiligheidstrack record en de ongeëvenaarde geschiedenis van wereldwijde goedkeuringen door regelgevende instanties en commercieel succes. Dit succes ondersteunt productieve gesprekken met bestaande partners die uit eerste hand het succes hebben ervaren dat ze kunnen bereiken met ENHANZE.
We zijn verheugd dat dit heeft geresulteerd in 5 nieuwe target-nominaties in het kwartaal. Begin oktober kondigden we aan dat argenx hun overeenkomst voor de exclusieve licentie op ENHANZE heeft uitgebreid door 4 aanvullende targets te nomineren. Op basis van deze uitbreiding heeft argenx nu exclusief ENHANZE in licentie genomen voor in totaal 6 targets, waaronder VIVEGAR HYDRULO. Als onderdeel van de overeenkomst zal argenx een betaling van €30 miljoen doen aan Halozyme voor de 4 nieuwe targets. Er zijn potentiële toekomstige mijlpaalbetalingen gerelateerd aan ontwikkelingsvoortgang, goedkeuringen door regelgevende instanties en het behalen van verkoopresultaten van maximaal €85 miljoen per nieuwe target.
We zijn erg enthousiast om onze relatie met argenx uit te breiden, die een innovatieve leider is in immunologie. Als hun partner van keuze voor snelle subcutane toediening van geneesmiddelen in grote volumes, waarderen we hun patiëntgerichte missie die zo nauw aansluit bij onze eigen toewijding om het leven van patiënten te verbeteren door onze innovatieve technologieën voor geneesmiddelentoediening. In het kwartaal breidde Veeve ook hun bestaande wereldwijde samenwerkings- en licentieovereenkomst uit, die hen exclusieve toegang geeft tot onze verbeterde technologie voor geneesmiddelentoediening voor één extra niet-bekendgemaakte target. Nu met dat overzicht zal ik nu overgaan tot het bespreken van de voortgang van onze mijlpaal- en royalty-genererende subcutane commerciële producten, te beginnen met Johnson and Johnson DARZALEX op dia 5. In het kwartaal stegen de wereldwijde verkopen voor DARZALEX met bijna 23% op operationele basis, waarmee het het eerste product in de J and J-portefeuille werd dat €3 miljard bereikte in een enkel kwartaal.
De groei van DARZALEX werd voornamelijk gedreven door marktaandeelwinsten van 4 punten in alle behandelingslijnen, met 7,7 punten groei in de eerstelijnsbehandeling, evenals aanhoudende marktgroei. Met een conversie naar DARZALEX VASPRO met ENHANZE van meer dan 90% marktaandeel in de Verenigde Staten en met zeer hoge conversiepercentages buiten
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.