Olema Pharmaceuticals, Inc. ("Olema" of "Olema Oncology", Nasdaq: OLMA), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase gericht op de ontdekking, ontwikkeling en commercialisering van gerichte therapieën voor borstkanker en andere aandoeningen, heeft vandaag een nieuwe klinische onderzoekssamenwerking en leveringsovereenkomst met Novartis aangekondigd voor eerstelijns gemetastaseerde borstkanker. Olema is ook een overeenkomst aangegaan voor de private plaatsing van ongeveer $250,0 miljoen aan gewone aandelen en vooraf gefinancierde warrants voor de aankoop van gewone aandelen bij nieuwe en bestaande institutionele en geaccrediteerde beleggers (de "Private Plaatsing").
"We zijn nu volledig in staat om onze geplande cruciale fase 3 klinische studie, OPERA-02, te starten voor palazestrant in combinatie met ribociclib bij eerstelijns ER+/HER2- gemetastaseerde borstkanker. Onze nieuwe overeenkomst met Novartis, die voldoende ribociclib-levering omvat voor de geplande studie met ongeveer 1.000 patiënten, is een belangrijke mijlpaal. In combinatie met onze Private Plaatsing van $250,0 miljoen aan gewone aandelen en vooraf gefinancierde warrants bij hoogwaardige, langetermijnbeleggers, verwacht Olema nu over de nodige middelen te beschikken om OPERA-02, de fase 1/2-studie van OP-3136 en de lopende fase 3 OPERA-01 monotherapie-studie uit te voeren," aldus Sean P. Bohen, M.D., Ph.D., President en Chief Executive Officer van Olema Oncology. "We liggen nog steeds op schema om de topline-gegevens van OPERA-01 in 2026 te delen en we zijn verheugd om onze nieuwste gegevens van de lopende fase 1b/2-studie van palazestrant in combinatie met ribociclib volgende week op het San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) te presenteren."
Nieuwe klinische onderzoekssamenwerking en leveringsovereenkomst maakt fase 3 OPERA-02-studie mogelijk
Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Novartis Olema voorzien van ribociclib voor de geplande, door Olema gesponsorde, fase 3 OPERA-02-studie van palazestrant in combinatie met ribociclib bij ER+/HER2- eerstelijns gevorderde of gemetastaseerde borstkanker. Alle klinische gegevens en uitvindingen van de studie zullen gezamenlijk eigendom zijn, terwijl Olema de wereldwijde commerciële en marketingrechten voor palazestrant behoudt.
Private Plaatsing financiert uitgebreide klinische ontwikkelingsactiviteiten
De Private Plaatsing zal naar verwachting op of rond 4 december 2024 worden afgerond, onder voorbehoud van de vervulling van gebruikelijke afsluitingsvoorwaarden. De financiering omvatte deelname van nieuwe en bestaande investeerders Adage Capital Partners LP, Bain Capital Life Sciences, BVF Partners L.P., Driehaus Capital Management, Janus Henderson Investors, Paradigm BioCapital Advisors, Wellington Management, Woodline Partners LP en een grote investeringsmanager. Volgens de voorwaarden van de effectenkoopovereenkomst zal Olema 19.928.875 gewone aandelen uitgeven tegen een aankoopprijs van $9,08 per aandeel en vooraf gefinancierde warrants voor de aankoop van maximaal 7.604.163 gewone aandelen tegen een aankoopprijs van $9,0799 per vooraf gefinancierde warrant, voor een bruto-opbrengst van ongeveer $250,0 miljoen, vóór aftrek van plaatsingsagentvergoedingen en andere aanbiedingskosten. De vooraf gefinancierde warrants zullen een uitoefenprijs hebben van $0,0001 per gewoon aandeel, onmiddellijk uitoefenbaar zijn en uitoefenbaar blijven tot ze volledig zijn uitgeoefend. De Private Plaatsing wordt uitgevoerd in overeenstemming met de toepasselijke Nasdaq-regels en werd geprijsd met behulp van de gemiddelde officiële Nasdaq-slotkoers van Olema's gewone aandelen voor de vijf handelsdagen eindigend op 27 november 2024.
Jefferies treedt op als leidende plaatsingsagent, met J.P. Morgan, Citigroup, Goldman Sachs & Co. LLC, LifeSci Capital, Oppenheimer & Co., en H.C. Wainwright & Co. als plaatsingsagenten in de Private Plaatsing.
Olema is van plan de netto-opbrengst van de Private Plaatsing, samen met haar huidige contanten, kasequivalenten en verhandelbare effecten, te gebruiken voor de financiering van de OPERA-02-studie, de fase 1/2-studie van OP-3136, en haar lopende fase 3 OPERA-01 monotherapie-studie van palazestrant, en voor werkkapitaal en algemene bedrijfsdoeleinden.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.