Op maandag maakte Novocure (NASDAQ: NVCR) een aanzienlijke stijging door in de aandelenkoers, met een toename van 19%, na de bekendmaking van succesvolle resultaten uit hun Fase 3 PANOVA-3 klinische studie. De studie, die zich richtte op de Tumor Treating Fields (TTFields) therapie van het bedrijf voor alvleesklierkanker, bereikte zijn primaire eindpunt door een statistisch significante verbetering in algehele overleving aan te tonen bij patiënten met niet-reseceerbaar, lokaal gevorderd alvleesklieradenocarcinoom wanneer behandeld met TTFields in combinatie met gemcitabine en nab-paclitaxel.
De positieve uitkomst van de PANOVA-3 studie is een mijlpaal voor Novocure, aangezien het de eerste Fase 3 studie is die een statistisch significant voordeel in algehele overleving aantoont, specifiek bij niet-reseceerbaar, lokaal gevorderde alvleesklierkanker. Dit is ook Novocure's derde positieve Fase 3 klinische studieresultaat binnen de laatste twee jaar. Het bedrijf heeft aangegeven dat het op basis van deze bevindingen goedkeuring zal aanvragen bij regelgevende instanties in de VS, EU, Japan en andere belangrijke markten.
Patiënten in de intent-to-treat populatie van de studie vertoonden een mediane algehele overleving (mOS) van 16,20 maanden wanneer behandeld met de TTFields therapie, vergeleken met 14,16 maanden voor degenen die de standaardbehandeling zonder TTFields ontvingen, wat een verbetering van 2,0 maanden betekent. Dit resultaat werd ondersteund door een verbetering van 13% in de algehele overlevingsgraad na 12 maanden en een verbetering van 33% na 24 maanden. Het veiligheidsprofiel van de TTFields therapie was consistent met eerdere klinische studies, wat aangeeft dat het goed werd verdragen door patiënten.
De volledige resultaten van de PANOVA-3 studie zullen naar verwachting worden gepresenteerd op een aankomend medisch congres, wat de medische gemeenschap een uitgebreid inzicht in de gegevens zal bieden. De verwachtingen voor deze resultaten zijn hoog, aangezien de studie een potentiële vooruitgang vertegenwoordigt in de behandeling van een bijzonder uitdagende vorm van kanker.
Naast de PANOVA-3 studie voert Novocure ook de Fase 2 PANOVA-4 studie uit, die de TTFields therapie onderzoekt in combinatie met atezolizumab, gemcitabine en nab-paclitaxel voor de behandeling van gemetastaseerde alvleesklierkanker. De werving voor de PANOVA-4 studie is voltooid, en de gegevens hiervan worden verwacht in 2026.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.