(ABM FN) Het adviescomité van de Europese toezichthouder European Medicines Agency heeft een negatief advies gegeven voor de goedkeuring van Evenity, het osteoporosemiddel van UCB (BR:UCB).
"We zijn teleurgesteld door het advies", liet UCB in een toelichting weten.
UCB werkt samen met Amgen. De twee zullen nu een nieuwe beoordeling aanvragen. Dit geeft de ruimte om bepaalde zaken nader toe te lichten, aldus de farmaceut, die zo hoopt alsnog toestemming te krijgen voor het middel dat bestemd is voor vrouwen in de postmenopauze met een verhoogd risico voor botbreuken.
De behandeling werd in april dit jaar wel goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration.
Door: ABM Financial News.
pers@abmfn.be
Redactie: +32(0)78 486 481
© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.