De U.S. Food and Drug Administration (FDA) heeft toestemming verleend voor de eerste over-the-counter (OTC) hoortoestelapplicatie, ontworpen voor gebruik met Apple (NASDAQ:AAPL)'s AirPods Pro. Deze baanbrekende stap stelt de AirPods Pro in staat om te functioneren als persoonlijke hoortoestellen voor mensen met licht tot matig gehoorverlies.
Apple kondigde eerder deze week aan dat de AirPods Pro 2 een software-update zouden ontvangen, waardoor ze specifieke geluiden zoals spraak en omgevingsgeluiden in realtime kunnen verbeteren. Deze functie wordt naar verwachting dit najaar uitgerold en zal toegankelijk zijn voor gebruikers in meer dan 100 landen en regio's.
De goedkeuring van de FDA markeert een belangrijke stap in het breder en gemakkelijker beschikbaar maken van gehoorondersteuning. De software, eenmaal geïnstalleerd en gepersonaliseerd naar het gehoorprofiel van een individu, zal de AirPods Pro in staat stellen om geluiden te versterken voor gebruikers van 18 jaar en ouder die lichte tot matige gehoorproblemen ervaren.
Volgens Michelle Tarver, de waarnemend directeur van het FDA's Center for Devices and Radiological Health, is gehoorverlies een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid dat miljoenen mensen in het hele land treft. Tarver benadrukte dat de autorisatie de beschikbaarheid en toegankelijkheid van hoortoestellen verbetert.
Meer dan 30 miljoen Amerikaanse volwassenen hebben verschillende gradaties van gehoorverlies gerapporteerd, wat kan ontstaan door factoren zoals veroudering, blootstelling aan harde geluiden en bepaalde medische aandoeningen.
Het besluit van de FDA om OTC-hoortoestelapplicaties goed te keuren sluit aan bij de eerdere goedkeuring in 2022 van OTC-hoortoestellen, waardoor volwassenen met licht tot matig gehoorverlies hoortoestellen konden aanschaffen zonder medisch onderzoek, recept of consult bij een audioloog.
De nieuw goedgekeurde functie voor Apple's AirPods Pro is een softwarematige mobiele medische applicatie. Gebruikers zullen deze instellen met behulp van een iOS-apparaat, zoals een iPhone, en de aanpassing zal gebaseerd zijn op de gehoorniveaus van de gebruiker verkregen uit de iOS HealthKit.
Apple presenteerde de vierde generatie AirPods tijdens een evenement in het Steve Jobs Theater in Cupertino, Californië, op 9 september 2024, waarbij de voortdurende innovatie van het bedrijf op het gebied van persoonlijke elektronica werd benadrukt.
De integratie van gezondheidsgerelateerde functies in consumentenelektronica zoals de AirPods Pro vertegenwoordigt een samensmelting van technologie met persoonlijke gezondheidszorg, wat een discrete en toegankelijke oplossing biedt voor mensen met gehoorproblemen.
Reuters heeft bijgedragen aan dit artikel.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.