Investing.com -- De aandelen van Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS) daalden met 8,9% in de premarket handel na nieuws dat de FDA een herziene aanvullende aanvraag van concurrent Astellas Pharma voor hun oogmedicijn heeft geaccepteerd, wat mogelijk tot een eerdere goedkeuring kan leiden dan verwacht.
Deze update heeft geleid tot een herbeoordeling van de marktvooruitzichten voor Apellis' eigen oogmedicijn, Syfovre, volgens Jefferies.
De ontwikkeling is een tegenslag voor Apellis, waarbij Jefferies aangeeft dat het optimistische scenario voor Syfovre afneemt. De markt had eerder positief gereageerd op de vooruitzichten van Apellis nadat de FDA een complete response letter aan Astellas had uitgegeven, maar dit sentiment is nu in twijfel getrokken door de recente ontwikkeling.
RBC Capital Markets deelt deze mening en suggereert dat het verwachte voordeel van het doseringsschema voor Syfovre op het etiket mogelijk geen duurzaam concurrentievoordeel meer is. Lisa Walter van RBC Capital Markets, met een sector perform rating en een koersdoel van $26, benadrukte de negatieve impact op de aandelen van Apellis, die momentum hadden gewonnen sinds de eerste reactie van de FDA op Astellas.
Ondanks de tegenslag merkte Jefferies-analist Akash Tewari, die een koopadvies handhaaft met een koersdoel van $33, op dat er op korte termijn nog steeds incrementele opwaartse potentie voor Syfovre zou kunnen zijn. Dit optimisme is gebaseerd op het feit dat bepaalde Medicare Advantage-plannen de voorkeur geven aan Syfovre boven Astellas' Izervay.
Biren Amin van Piper Sandler gaf verder inzicht en stelde dat de beslissing van de FDA om de aanvraag als een Class 1-herindiening te classificeren, suggereert dat er slechts kleine wijzigingen zijn aangebracht in de aanvraag van Astellas. Amins opmerkingen benadrukken dat Izervay waarschijnlijk op een snelle weg is naar uitbreiding van het label en opheffing van de gebruiksbeperking van 1 jaar, wat de concurrentie op de markt voor oogmedicijnen verder zou kunnen intensiveren.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.