CERo Therapeutics Holdings, Inc. (Nasdaq: CERO) ("CERo"), een innovatief immunotherapiebedrijf dat streeft naar de ontwikkeling van de volgende generatie gemanipuleerde T-celtherapieën die gebruik maken van fagocytische mechanismen, heeft vandaag aangekondigd dat bestaande investeerders een financiering van $1,25 miljoen hebben toegezegd. Met deze middelen is het bedrijf van plan om samen met de U.S. Food and Drug Administration te werken aan het oplossen van het resterende IND-probleem voor CER-1236, dat momenteel een klinische hold heeft.
Vice-voorzitter Chris Ehrlich zal voorzitter en interim-CEO worden. Brian Atwood heeft ervoor gekozen om af te treden als president en CEO om consultant te worden voor CERo en de heer Ehrlich tijdens deze overgangsperiode; hij blijft lid van de raad van bestuur. Zowel Charles Carter, CERo's Chief Financial Officer, als Daniel Corey, M.D., Chief Technology Officer, hebben ook besloten om af te treden uit hun functies en, in het geval van Dr. Corey, uit zijn bestuursfunctie. Het bedrijf heeft al consultants geïdentificeerd om het lopende werk voort te zetten.
"Dit is een unieke kans voor ons om te resetten en ervoor te zorgen dat CERo de belofte van zijn wetenschap kan waarmaken," verklaarde de heer Ehrlich. "We zullen blijven profiteren van Brian's ervaring in de markt, terwijl we ijverig werken aan de voortgang van CER-1236 naar de klinische fase. In de tussentijd implementeren we kostenbesparingen om onze kapitaalbehoeften te minimaliseren en hebben we al aanzienlijke vooruitgang geboekt bij het identificeren van vervangers voor de CFO- en CTO-posities, beide activiteiten waarvan we geloven dat ze instrumenteel zullen zijn bij het helpen vooruitgaan en het voltooien van de taak die voor ons ligt."
CERo blijft vooruitgang boeken in zijn werk om de klinische hold op de Investigational New Drug-aanvraag voor CER-1236 aan te pakken. Het bedrijf heeft een Type A-vergadering aangevraagd bij de U.S. Food and Drug Administration (FDA) met betrekking tot de openstaande Investigational New Drug-aanvraag, die momenteel een klinische hold heeft. Het bedrijf is van plan om zijn plannen en de tot nu toe verzamelde gegevens te bespreken.
Zoals eerder aangekondigd, heeft de klinische hold alleen betrekking op twee farmacologische en toxicologische vragen die volgens het bedrijf kunnen worden aangepakt. CERo is begonnen met preklinische in vitro-studies en experimenten, waarvan tussentijdse gegevens de basis vormden voor het Type A-vergaderingsverzoek van het bedrijf met betrekking tot de klinische hold. Deze experimenten zullen tot in oktober doorlopen, terwijl CERo wacht op de reactie van de FDA op het ingediende Type A-vergaderingsverzoek.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.